Назаксил® капли 0,05 %

1 мл препарата содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг. вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), динатрия эдетат, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Для симптоматического лечения заложенности носа, хронического и аллергического ринита (в том числе сенной лихорадки), синусита.

Альфа-адреномиметик, относится к местным сосудосуживающим средствам. Оказывает сосудосуживающие действие, вызывает местное сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отечность и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Действие препарата проявляется через несколько минут и продолжается в течение 10 часов.

Режим дозирования Дети в возрасте от 6 до 12 лет Назаксил® капли 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Препарат не следует применять более 2 раз в сутки в каждый носовой ход. Не следует использовать Назаксил® капли 0,05% более 5 дней без консультации врача. Не превышать рекомендованную дозу. Взрослые и дети старше 12 лет Назаксил® капли 0,1% по 2-3 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Препарат не следует применять более 3 раз в сутки в каждый носовой ход. Не превышать рекомендованную дозу. Метод и путь введения Интраназально

- гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ - сухой ринит - атрофический ринит - закрытоугольная глаукома - состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) - пациенты с феохромоцитомой или гиперплазией предстательной железы, получающие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или получавшие их в течение последних двух недель - одновременное применение других симпатомиметиков, применяемых в качестве деконгестантов (для 0,05%) - сахарный диабет (для 0,05%) - тиреотоксикоз (гипертиреоз) (для 0,05%) - сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию (для 0,05%) - бета-блокаторы (для 0,05%) - воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки носа (для 0,05%) - детский возраст до 6 лет (для 0,05%) - детский возраст до 12 лет (для 0,1%)

Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на коже, зуд) Нарушения со стороны нервной системы: Часто - головные боли Неизвестно - раздражительность, тревожность, беспокойство, возбудимость, бессонница, галлюцинации и параноидный бред, особенно при длительном и/или чрезмерном применении Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко - временное нарушение зрения Нарушения со стороны сердца: Очень редко - нерегулярное или учащенное сердцебиение Неизвестно - сердечная аритмия, гипертония, особенно при длительном и/или чрезмерном применении Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто - сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа Нечасто - носовое кровотечение Нарушения со стороны пищеварительной системы: Часто - тошнота Общие нарушения и реакции в месте введения: Часто - ощущение жжения в месте применения Неизвестно - привыкание, медикаментозный ринит, особенно при длительном и/или чрезмерном применении - раздражение и сухость. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы и признаки Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное проглатывание может вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, гипертонию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертония может сменяться гипотонией. Маленькие дети более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Лечение Соответствующие поддерживающие меры должны быть приняты у всех лиц с подозрением на передозировку, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Пациентам рекомендуется не принимать деконгестанты более пяти дней (для 0,05%) и более семи дней (для 0,1%) подряд, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа. Назаксил®, как и другие препараты, относящиеся к этому же классу действующих веществ, следует применять только с осторожностью у пациентов, у которых наблюдается сильная реакция на симпатомиметики, о чем свидетельствуют признаки бессонницы, головокружения, тремора, нарушений сердечного ритма или повышения артериального давления. В составе Назаксил®, капли 0,05% и 0,1% есть бензалкония хлорид. Это может вызвать раздражение слизистой оболочки носа. 0,05% С осторожностью следует применять пациентам при окклюзионном сосудистом заболевании и у пациентов, принимающих три- или тетрациклические антидепрессанты. Следует прекратить применение Назаксил®, капли, 0,05%, в случае возникновения галлюцинации, беспокойства, нарушения сна. 0,1% С осторожностью следует применять пациентам с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом или у пациентов, принимающих три- или тетрациклические антидепрессанты. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Назаксил® капли 0,05% противопоказан к применению у детей до 6 лет. Назаксил® капли 0,1% противопоказан к применению у детей до 12 лет. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Исследования токсичности для плода или фертильности на животных не проводились. Беременным не рекомендуется применять препарат, так как он обладает сосудосуживающим действием. Нет данных о каком-либо неблагоприятном воздействии препарата Назаксил® на ребенка в период грудном вскармливании. Однако неизвестно выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять Назаксил® в период кормления грудью только по назначению врача.

Одновременный прием ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), обратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (ОИМАО) или три- и тетрациклическими антидепрессантами может вызвать повышение артериального давления вследствие сердечно-сосудистого воздействия этих веществ. Моклобемид: риск гипертонического криза. Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов и бета-блокаторы): Отривин может блокировать гипотензивный эффект. Сердечные гликозиды: повышенный риск аритмий. Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метилсергид): повышенный риск развития эрготизма. Подавители аппетита и амфетаминоподобные психостимуляторы: риск гипертонии. Окситоцин – риск гипертонии.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Период применения препарата после вскрытия флакона не более 4-х недель. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!