Назаксил® спрей 0,05 %

1 мл препарата содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг. вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), динатрия эдетат, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Для симптоматического лечения заложенности носа, хронического и аллергического ринита (в том числе сенной лихорадки), синусита.

Альфа-адреномиметик, относится к местным сосудосуживающим средствам. Оказывает сосудосуживающие действие, вызывает местное сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отечность и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Действие препарата проявляется через несколько минут и продолжается в течение 10 часов.

Режим дозирования Взрослые и дети старше 12 лет Назаксил® спрей 0,05 % по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Назаксил® спрей 0,1 % по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Препарат не следует применять более 3 раз в сутки в каждый носовой ход. Не превышать рекомендованную дозу. Метод и путь введения Интраназально

- гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ - сухой ринит - атрофический ринит - закрытоугольная глаукома - состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) - пациенты с феохромоцитомой или гиперплазией предстательной железы, получающие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или получавшие их в течение последних двух недель - детский возраст до 12 лет

Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на коже, зуд) Нарушения со стороны нервной системы: Часто - головные боли Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко - временное нарушение зрения Нарушения со стороны сердца: Очень редко - нерегулярное или учащенное сердцебиение Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто - сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа Нечасто - носовое кровотечение Очень редко - апноэ у младенцев и новорожденных Нарушения со стороны пищеварительной системы: Часто - тошнота Общие нарушения и реакции в месте введения: Часто - ощущение жжения в месте применения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы и признаки Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное проглатывание может вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, гипертонию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертония может сменяться гипотонией. Маленькие дети более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Лечение Соответствующие поддерживающие меры должны быть приняты у всех лиц с подозрением на передозировку, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Пациентам рекомендуется не принимать деконгестанты более 5-7 дней подряд, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа. Назаксил®, как и другие препараты, относящиеся к этому же классу действующих веществ, следует применять только с осторожностью у пациентов, у которых наблюдается сильная реакция на симпатомиметики, о чем свидетельствуют признаки бессонницы, головокружения, тремора, нарушений сердечного ритма или повышения артериального давления. В составе Назаксил®, спрей, есть бензалкония хлорид. Это может вызвать раздражение слизистой оболочки носа. С осторожностью следует применять пациентам с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом или у пациентов, принимающих три- или тетрациклические антидепрессанты. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не рекомендуется применение лекарственного средства у детей до 12 лет. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Исследования токсичности для плода или фертильности на животных не проводились. Беременным не рекомендуется применять препарат, так как он обладает сосудосуживающим действием. Нет данных о каком-либо неблагоприятном воздействии препарата Назаксил® на ребенка в период грудном вскармливании. Однако неизвестно выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять Назаксил® в период кормления грудью только по назначению врача.

Ингибиторы моноаминоксидазы: ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 14 дней. Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Период применения препарата после вскрытия флакона не более 4-х недель. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!