Нафазолин-К капли 0,05 %

100 мл препарата содержат 0.05% 0.1% активное вещество – нафазолина нитрат 0.05 г 0.1 г вспомогательные вещества: борная кислота, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

- острый ринит - синусит - для снятия отека слизистой оболочки носа при диагностических и терапевтических вмешательствах

Механизм действия Препарат содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.

Режим дозирования Взрослым и детям старше 15 лет 0.1% и 0.05 % по 1-3 капли 3-4 раза в день. Детям 0.05 % с 3-х до 6 лет по 1 – 2 капли, от 6 до 15 лет по 2 капли 1-3 раза в день. Как вспомогательное средство при поверхностной анестезии – по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика. Метод и путь введения Препарат закапывают в каждую ноздрю, голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо. Длительность лечения Применять не более 3 дней. Препарат следует использовать в течение короткого периода времени. Он не должен применяться в течение более 3 дней. Терапия может быть прекращена раньше, если заложенность носа устранена. Препарат можно применять повторно только через несколько дней после прекращения лечения. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

- детский возраст до 3 лет (для 0.05% раствора) - детский возраст до 15 лет (для 0.1% раствора) - повышенная чувствительность к компонентам препарата - артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз - тяжелые заболевания глаз - гипертиреоидизм - нарушения мочеиспускания - сахарный диабет - закрытоугольная глаукома - заболевания предстательной железы - сухой ринит - хронический ринит (атрофического типа) С осторожностью - беременность и период лактации (строго по назначению врача, только в случае острой необходимости).

При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство изредка может вызвать жжение и сухость слизистой носа. В редких случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа. Классификация частоты возникновения нежелательных реакций представлена в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Только в редких случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке): Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение; Со стороны нервной системы: нервозность, головные боли, тремор; Со стороны сердечной системы: тахикардия, сердцебиение; Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия; Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость. Длительное (дольше 5 дней для взрослых и дольше 3 дней для детей) или слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: случайное потребление препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение или гипертония. Возможные симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами, остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими проблемами, бледность кожи, сердечный приступ. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы, сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потоотделением, шоко-подобной гипотензией, апноэ или комой. Послерегистрационные данные свидетельствуют, что чрезмерное системное воздействие, например вследствие преднамеренной или случайной передозировки нафазолина (включая непреднамеренное пероральное проглатывание), может привести к тяжелым сердечно-сосудистым и/или цереброваскулярным побочным реакциям. Лечение: симптоматическое. Риск передозировки выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям, чем взрослые.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 3-х дней. Не превышать рекомендуемую дозу. Специальные предупреждения Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме при сахарном диабете, гипертиреозе, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов или с потенциально гипертензивными препаратами. Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой. При применении высоких доз возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головные боли, головокружение, сонливость или бессонница Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа. Применение в педиатрии Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 3 лет отсутствуют. Детям с 3 до 15 лет можно применять в дозировке 0,05 %. Детям старше 15 лет можно применять в дозировке 0,1 %. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами. При превышении рекомендуемых доз возможны головокружение и сонливость.

Недостаточно информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам, назначать препарат, только в случае острой необходимости.

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30˚С. Хранить в недоступном для детей месте!