НЕЙПИЛЕПТ® раствор 100 мг/мл

Один мл раствора содержит: активное вещество цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 100 мг; вспомогательные вещества: сорбит, глицерин, натрия цитрат, калия сорбат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор клубничный, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным клубничным запахом.

• Лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с нарушением мозгового кровообращения. • Лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с травмами головы.

Код ATХ N06BX06 Механизм действия Цитиколин – природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина – одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны. Цитиколин обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Режим дозирования Взрослые 500–2000 мг (5–20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения – в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Минимальная рекомендуемая продолжительность лечения – 45 дней. Пациенты пожилого возраста При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Метод и путь введения НЕЙПИЛЕПТ® раствор для приема внутрь применяется перорально. Перед применением НЕЙПИЛЕПТ® можно развести в небольшом количестве воды (100–120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Примите очередную дозу препарата, как только обнаружите, что забыли принять препарат. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; • выраженная ваготония (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы); • пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы из-за наличия в составе сорбитола.

Очень редко • галлюцинации • головокружение • головная боль • артериальная гипертензия • артериальная гипотензия • одышка • тошнота • рвота • периодическая диарея • покраснение кожи • крапивница • экзантема • пурпура • озноб • отек При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.

В связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата могут развиться аллергические реакции (в том числе замедленного типа). В состав входит сорбит, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат. Препарат содержит около 1,4 ммоль (или 31,5 мг) натрия на дозу 500 мг (5 мл) препарата НЕЙПИЛЕПТ®. Необходимо соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина. Не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат.

Срок хранения 2 года. Для флакона объемом 30 мл Период применения после вскрытия флакона – 6 суток. Для флакона объемом 100 мл Период применения после вскрытия флакона – 21 сутки. Для флакона объемом 300 мл Период применения после вскрытия флакона – 21 сутки. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!