Нейроксон® раствор 500 мг/4мл

Одна ампула содержит активное вещество - цитиколин натрия 522,5 мг или 1045,0 мг (в пересчете на цитиколин 500,0 мг или 1000,0 мг). вспомогательное вещество – вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость.

• инсульт, острая фаза и его неврологические и когнитивные осложнения • травматическое повреждение головного мозга (черепно-мозговые травмы) и его неврологические и когнитивные осложнения

Механизм действия Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, и уменьшает отек мозга. Клинические исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, A2, C и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион. Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу. Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга. Клинические испытания показали, что цитиколин значительно увеличивает показатели функционального выздоровления пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает длительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией мозга.

Режим дозирования Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). В острый период инсульта и черепно-мозговой травмы лечение начинают с внутривенного введения препарата в дозировке 1000 – 2000 мг, ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение двух недель с последующим переходом на внутримышечное введение 1-2 инъекции (500 – 2000 мг) в день или прием внутрь курсом до 45 – 90 дней. Метод и путь введения Раствор для инъекций вводить внутривенно или внутримышечно. Длительность лечения Доза и курс приема препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата • повышенный тонус парасимпатической нервной системы • беременность и период лактации • детский и подростковый возраст до 18 лет

Очень редко • головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, чувство жара, тремор • артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия • диспноэ • тошнота, рвота, диарея • аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок • озноб, отек При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: усиление нежелательных реакций препарата. Длительное назначение цитиколина не сопровождалось токсическими эффектами вне зависимости от способа введения. Лечение: симптоматическое.

Особые меры предосторожности не требуются. Специальные предупреждения В случае внутривенного применения препарат следует вводить медленно (на протяжении 3-5 минут в зависимости от дозы, которая вводится). В случае применения внутривенно капельно, скорость вливания должна составлять 40-60 капель в минуту. В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного введения 30 капель в минуту. Нейроксон, 500 мг/4 мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения содержит 1 ммоль натрия (23,5 мг) на одну дозу. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Нейроксон, 1000 мг/4 мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения содержит 2 ммоль натрия (47,1 мг) на одну дозу. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Применение в педиатрии Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В индивидуальных случаях некоторые нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Достаточные данные о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод не известны. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза выше, чем любой возможный риск.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими центрофеноксин или меклофеноксат.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!