Нозейлин-НС спрей

1 мл препарата содержит активные вещества: нафазолина гидрохлорид 0,5 мг, хлорфенамина малеат 5,0 мг. вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, калия гидрофосфат безводный, лимонная кислота моногидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветный, прозрачный раствор.

- острый ринит, в том числе аллергический; - синусит; - евстахиит; - носовое кровотечение (как сосудосуживающее средство); - средний отит; - подготовка пациента к диагностическим манипуляциям на носовых ходах (уменьшение отека слизистой оболочки носа).

Нозейлин-НС - комбинированное лекарственное средство с сосудосуживающим (нафазолин) и противоаллергическим действием (хлорфенамин). Механизм действия Нафазолин относится к симпатомиметикам с прямым α-адренергическим действием и незначительным влиянием на β-адренорецепторы, он оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие. При местном применении на слизистые оболочки через несколько минут вызывает вазоконстрикцию, которая сохраняется в течение 4-8 часов. Хлорфенамин представляет собой алкиламин с выраженными антигистаминными свойствами, он обладает слабым седативным и умеренным антихолинергическим действием.

Режим дозирования Взрослые и дети в возрасте 8 лет и старше По 1-2 распыления в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки, интервал между распылениями должен составлять не менее 4 часов. Не следует использовать препарат чаще 6 раз в сутки. Метод и путь введения Препарат предназначен только для интраназального применения. Длительность лечения Длительность терапии определяется лечащим врачом. Не следует применять препарат более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей во избежание развития толерантности. При отсутствии желаемого эффекта следует провести повторную оценку лечения. Дети в возрасте до 8 лет Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 8 лет не проводились.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; - артериальная гипертензия; - тахикардия; - гипертиреоз; - выраженный атеросклероз; - закрытоугольная глаукома; - одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), а также период в течение 14 дней после их отмены; - детский возраст до 8 лет.

Препарат при применении в рекомендованных дозах хорошо переносится. Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения. Частоту встречаемости нежелательных реакций на основании имеющихся в настоящее время данных определить не представляется возможным. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, сонливость, бессонница, тремор. Со стороны сердца: тахикардия, пальпитация. Со стороны сосудов: повышение артериального давления. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: зуд, жжение и сухость слизистой оболочки полости носа, чихание, заложенность носа, атрофический ринит, бронхоспазм. Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение. Вышеуказанные нежелательные реакции возникают преимущественно вследствие применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы Случаи передозировки не описаны. Опасность передозировки возникает при случайном проглатывании препарата (особенно у детей младшего возраста), в результате чего могут отмечаться следующие симптомы: - обусловленные передозировкой нафазолина гидрохлорида - сонливость, повышенная потливость, снижение температуры тела, брадикардия, кома; - обусловленные передозировкой хлорфенамина малеата - седация, парадоксальная стимуляция сердечно-сосудистой системы (тахикардия, пальпитация, повышение артериального давления), антихолинергические эффекты, психические нарушения, апноэ, судороги, дистония, аритмии, сердечно-сосудистый коллапс. Лечение При передозировке необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться к врачу. При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение, также следует обеспечить тщательное клиническое наблюдение за пациентом; целесообразным является промывание желудка и прием активированного угля.

Специальные предупреждения Длительное использование препарата у детей и взрослых не рекомендовано, так как это может сопровождаться хронической заложенностью носа, атрофией слизистой оболочки носа и явлениями тахифилаксии (ослабление эффекта). Применение препарата не рекомендовано у пациентов с аритмией, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, феохромоцитомой, хроническим или атрофическим ринитом, а также у пациентов, которые испытывают затруднения при мочеиспускании вследствие гиперплазии предстательной железы или получают терапию лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление. Кроме того, не рекомендуется использовать препарат у пациентов после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки. При применении препарата в высоких дозах могут отмечаться нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем: пальпитация, повышение артериального давления, головная боль, бессонница, сонливость. Вспомогательные вещества Нозейлин-НС содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Данные о потенциальных тератогенных эффектах нафазолина ограничены. При развитии фетотоксичности отмечается тахикардия. Препарат рекомендуется применять во время беременности только по назначению врача, учитывая предполагаемую пользу от применения препарата для матери и потенциальный риск для плода. Препарат не рекомендуется применять в период лактации из-за возможного влияния на сердечно-сосудистую систему ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Препарат замедляет всасывание местных анестетиков и увеличивает продолжительность их действия при поверхностной анестезии. При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами может отмечаться выраженная артериальная гипертензия вследствие высвобождения депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Кроме того, на фоне приема ингибиторов МАО замедляется метаболизм хлорфенамина в печени, что может привести к усилению его действия.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!