Ноофен® 500 порошок

Один пакетик содержит активное вещество – фенибут, 500 мг. вспомогательные вещества – мaннитол, аспартам, ароматизатор «Orange Durarome» (содержит сахарозу). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаются включения желтого цвета.

• астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия • бессонница и ночное беспокойство у пожилых людей • лечение заикания, энуреза, тиков у детей • профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями • в качестве вспомогательного средства для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции • в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний • болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата • для профилактики укачивания

Механизм действия Ноотропные средства также называют психометаболическими стимуляторами, так как они положительно влияют на метаболические процессы головного мозга. Действующее вещество лекарственного средства Ноофен 500 – фенибут можно рассматривать как производное -амины-масляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Фенибут обладает ноотропной активностью, и также анксиолитическим (транквилизирующим) действием, характерным для производных ГАМК. Фенибут не влияет на холино- и адренорецепторы. Фармакодинамические эффекты Лекарственное средство уменьшает тревогу, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его применяют для лечения неврозов, а также перед операциями. Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Не обладает противосудорожным действием. Лекарственное средство удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Клиническая эффективность и безопасность Фенибут заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Под влиянием фенибута улучшаются психологические показатели – внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшает субъективное самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию деятельности, не вызывая ненужную седацию или возбуждение. В отношении антиастенического действия (слабость, недомогание, гиподинамия, психическая и физическая астения) фенибут более активен чем пирацетам.

Режим дозирования Взрослым назначают по 500 мг (1 пакетик) 1-3 раза в день. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г (5 пакетиков). Курс лечения 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель. Детям старше 14 лет – дозы для взрослых. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения назначают по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых. Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения назначают по 500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 12 дней. Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают однократно в дозе 500 мг за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) прием препарата малоэффективен даже в дозе 1000 мг. Для профилактики воздушной болезни назначают однократно в дозе 500 мг за один час до полета. Особые группы пациентов Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Ноофен® 500 могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы. Данные о неблагоприятном воздействии препарата Ноофен® 500 на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют. Метод и путь введения Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы. Указание на наличие риска симптомов отмены Не наблюдается привыкание и зависимость от лекарственного средства, нет «синдрома отмены».

• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата • период беременности и кормления грудью • детский возраст до 14 лет (для данной дозировки) • фенилкетонурия (в состав порошка входит подсластитель аспартам)

Редко • аллергические реакции (сыпь, зуд) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) • реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка) • сонливость, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность (в начале лечения) • тошнота (в начале лечения) • головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается) • гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз) Имеются данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствие с данной инструкцией по применению могут наблюдаться эмоциональная неустойчивость и нарушения сна. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Препарат в терапевтических дозах малотоксичен. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек. Постмаркетинговые данные показывают, что острая передозировка фенибута связана с такими симптомами, как депрессия (включая снижение уровня сознания, снижение мышечного тонуса, ступор, угнетенное дыхание), нарушение регуляции температуры, гипертония или гипотония и тахикардия. Сообщалось также о психомоторном возбуждении, галлюцинациях, судорогах и делирии. Случаи передозировки связаны с применением препаратов, содержащих фенибут, значительно превышающих терапевтическую дозу. Лечение: симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

Специальные предупреждения Следует соблюдать осторожность пациентам с язвой желудка и/или кишечного тракта. Для защиты слизистой от раздражающего действия препарата этим пациентам назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови. Данные литературы свидетельствуют о возникновении привыкания после употребления препаратов, содержащих фенибут, превышающих терапевтическую дозу. Опыт, полученный в постмаркетинговый период при применении фенибута в терапевтических дозах, не указывает на синдром отмены. Однако данные литературы свидетельствуют о том, что при применении фенибута в дозах, превышающих терапевтические, резкое прекращение приема может вызвать синдром отмены, который может быть тяжелым и требовать госпитализации. В таких случаях сообщалось о бессоннице, психомоторном возбуждении, психозе, слуховых и зрительных галлюцинациях, тревоге, депрессии, головокружении, судорогах, тошноте, рвоте, сердцебиении и тахикардии. Ароматизатор „Orange Durarome”, входящий в состав порошка, содержит сахарозу. Если врач предупреждал вас о наличии непереносимости какихлибо сахаров, перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом. В состав порошка Ноофен® 500 входит подсластитель аспартам. Применение аспартама противопоказано больным с фенилкетонурией. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентам, у которых наблюдаются сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время проявления этих побочных действий нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Применение противопоказано.

Ноофен® 500 можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен® 500 и сочетаемых с ним лекарственных средств. Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!