Норвела® таблетки

Одна таблетка содержит активное вещество - полыни Арги листья (Artemisiae argyi folium) 95 % спиртового экстракта густого (содержание эупатилина от 0.48 до 1.44 мг и джасеосидина от 0.15 до 0.45 мг), вспомогательные вещества: кальция силикат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, Spectrablend белый CM-1320 (Гипромелоза, титана диоксид (Е 171), этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль), Spectrablend зеленый CM-1321(Спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), лецитин, FD&C желтый 5 алюминиевый лак(Е102), FD&C голубой №1 алюминиевый лак(Е133), FD&C голубой №2 алюминиевый лак(Е132), ксантановая камедь), Spectrablend прозрачный CM-1212 (Натрия карбоксилметилцел-люлоза, декстрин, глюкоза, лецитин, натрия цитрат), карнаубский воск. Описание внешнего вида, вкуса, запаха Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, с надписью «SLT» на одной стороне таблетки и «DA» на другой стороне.

- в составе комплексной терапии при лечении повреждений слизистой оболочки желудка (эрозии, геморрагии, гиперемия, отек) при острых и хронических гастритах - профилактика гастропатий, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Механизм действия Препарат стимулирует секрецию слизи эпителием желудка, при этом не оказывает влияния на базальную секрецию желудочного сока и на выработку соляной кислоты. Способствует заживлению слизистой оболочки благодаря усилению регенеративных процессов в поврежденных тканях слизистой оболочки. Фармакодинамические эффекты Норвела представляет собой растительный препарат, полученный из полыни Artemisiae Argyi folium, оказывающий гастропротективный и противоэрозивный эффект. Активность препарата определяется суммой флавоноидов, из которых основным веществом является эупатилин. Лечебный эффект при гастритах осуществляется путем защиты слизистой оболочки за счет стимуляции выработки слизи эпителием желудка. Противовоспалительная активность препарата реализуется за счет эупатилина, который проявляет ярко выраженные антиоксидантные свойства, предупреждая пероксидацию липидов и блокируя образование биореактивных форм кислорода. Репаративные свойства препарата обеспечиваются флавоноидами, которые стимулируют синтез белка и улучшают местное кровоснабжение. При применении препарата Норвела происходит уменьшение и исчезновение проявлений острого и хронического гастритов в виде отека и гиперемии слизистой желудка, эрозий, геморрагий. Норвела защищает слизистую оболочку желудка от повреждающего действия различных ульцерогенов, таких как алкоголь и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Защита слизистой желудка от повреждения, вызываемого алкоголем, осуществляется за счет подавления активности ксантиноксидазы и оксидативного стресса. Профилактика повреждения слизистой желудка при применении НПВП обеспечивается за счет повышенного высвобождения эндогенного простагландина E2 из перитонеальных нейтрофилов и снижения выработки простогландина F1ɑ, вызванного применением НПВП.

Режим дозирования Взрослым при лечении и профилактике по 1 таблетке 3 раза в день. Максимальная суточная доза 3 таблетки. Метод и путь введения Применяют внутрь, за 20-30 минут до приема пищи. Длительность лечения При острых и хронических гастритах средний курс лечения 2 недели, при профилактике гастропатий – 4 недели. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - злокачественные новообразования или тяжелое течение заболеваний желудочно-кишечного тракта - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации - лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Очень часто - вздутие живота, боль в верхней части живота, изжога, тошнота и диарея Часто - увеличение АЛТ Нечасто - потеря аппетита, диспепсия, боль в животе Редко - боли внизу живота, запоры, отрыжка, чрезмерное нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, чувство голода - повышение билирубина - повышение аппетита - головная боль - бессонница - расстройство мочеиспускания - назофарингит - повышение уровня лактатдегидрогеназы - учащенное сердцебиение - сыпь и зуд Очень редко - отек лица (не установлена причинно-следственная связь между данной реакцией и приемом препарата) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Нет известных случаев передозировки препарата. В случае передозировки – лечение симптоматическое.

Если после 2 недель приема симптомы не улучшаются, следует отменить прием Норвела® и проконсультироваться с врачом. Специальные предупреждения Препарат Норвела® следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями - ишемический инсульт, инфаркт миокарда, тромбофлебит и т.д. - коагулопатия потребления - тяжелые заболевания печени, сердца, почек, легких и крови - легочное кровотечение (туберкулез легких) - симптомы лекарственной аллергии (сыпь, лихорадка, зуд и т. д.) или симптомы лекарственной аллергии в анамнезе Пациенты пожилого возраста Специальных указаний по применению препарата пациентами пожилого возраста нет. Вспомогательные вещества В составе вспомогательных веществ препарата содержится натрий в количестве 5 мг в разовой дозе, необходимо соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Применение в педиатрии Ввиду отсутствия опыта применения у детей, препарат не следует назначать детям и подросткам до 18 лет.

Не применяют Норвела® при беременности и в период лактации, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Данные о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!