Носпрей® спрей 0,05 %

1 мл препарата содержит активное вещество - нафазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг, вспомогательные вещества: кислота борная, бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на 100 % вещество), пропиленгликоль, повидон (ПВП), натрия тетраборат до рН 4.8 – 6.8, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

- острый ринит различной этиологии - средний отит – в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки - воспаление гайморовых пазух - евстахеит

Механизм действия Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам c прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа - уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.

Режим дозирования Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают 0,05% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 15 лет назначают 0,05% раствор по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-2 раза в день. Детям старше 15 лет и взрослым назначают 0,1% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Интервал применения препарата должен составлять не менее 4-6 часов. Курс лечения не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей. Перед повторным применением, необходимо сделать перерыв на несколько дней. Особые группы пациентов Дети Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 3 лет отсутствуют. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью Данные отсутствуют. Метод и путь введения Для местного применения. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - закрытоугольная глаукома - тяжелые заболевания глаз - артериальная гипертензия - тахикардия - выраженный атеросклероз - тиреотоксикоз - хронический ринит - атрофический ринит - сахарный диабет - одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены - детский возраст до 3 лет (для 0,05 % раствора) и до 15 лет (для 0,1 % раствора)

При соблюдении рекомендуемых доз Носпрей® обычно хорошо переносится. В редких случаях возникают побочные явления. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе отек Квинке. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: жжение и сухость слизистой оболочки носа. Может возникнуть ощущение сильной заложенности носа после того, как действие препарата закончится. Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) – раздражение и реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости Очень редко (< 1/10000) – тошнота – тахикардия – повышение артериального давления – головная боль Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) – отек слизистой оболочки носа (при применении более 1 недели), атрофический ринит Системные побочные эффекты возможны только у лиц с повышенной чувствительностью к адреномиметикам. Наблюдаются системные побочные эффекты, провоцируемые раздражением симпатических нервов, возникающие преимущественно после передозировки: - со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор; - со стороны сердечно - сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия; со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная потливость. Применение более недели взрослым и более 3 дней детям или очень частое применение может вызвать привыкание к препарату, сопровождается отеком слизистой оболочки носа после его применения. Длительное применение может привести к ослаблению цилиарной активности и необратимого повреждения слизистой оболочки носа, к сухому воспалению слизистой оболочки носа. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата, в том числе: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать - цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами как сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома. При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое. Послерегистрационные данные свидетельствуют, что чрезмерное системное воздействие например вследствие преднамеренной или случайной передозировки нафазолина (включая непреднамеренное пероральное проглатывание), может привести к тяжелым сердечно-сосудистым и/или цереброваскулярным побочным реакциям. Если вы испытываете побочные эффекты или в случае случайного приема внутрь передозировки Носпрей, немедленно обратитесь к врачу.

Не следует превышать дозы препарата Носпрей®, рекомендованные к применению, ввиду возможного возникновения сердечно-сосудистых и неврологических побочных явлений (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость или бессонница). При длительном применении действие постепенно уменьшается (развитие толерантности). Входящие в состав препарата пропиленгликоль и повидон (ПВП) защищают слизистую оболочку носа от чрезмерного высушивания. Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у пациентов с бронхиальной астмой. Во избежание загрязнения раствора, следует хранить спрей-флакон плотно закрытым и избегать соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 3 лет отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных действий у плода или ребенка. Вспомогательные вещества Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызывать кожные реакции и раздражение кожи.

Замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии). Несовместим с трициклическими антидепрессантами (мапротилин) и ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) - возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально.

Срок хранения 2 года Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!