Оксиназин® спрей 0,01%

1 мл раствора содержат активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0.1 мг, вспомогательные вещества: кислота борная, бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на 100 % вещество), пропиленгликоль, повидон (ПВП), натрия тетраборат до рН 4,8 - 6,8, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

- острый ринит - аллергический ринит - вазомоторный ринит - восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух носа - устранение отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах

Механизм действия Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое, сосудосуживающее и, следовательно, противоотечное действие на слизистую оболочку. Фармакодинамические эффекты Лекарственный препарат снимает отек слизистой оболочки носа и тем самым нормализует носовое дыхание. Околоносовые пазухи и евстахиевая труба полностью открыты. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE). Противовоспалительное и антиоксидантное действие оксиметазолина было продемонстрировано в нескольких исследованиях. На образование липидных медиаторов из арахидоновой кислоты оксиметазолин оказывает значительное влияние в альвеолярных макрофагах, стимулируемых exvivo. В частности, из-за вызванного оксиметазолином ингибирования активности фермента 5-липоксигеназы образование провоспалительных сигнальных молекул (LTB4) подавляется, в то время как параллельно увеличивается синтез противовоспалительных мессенджеров (PGE2, 15-HETE). Оксиметазолин также ингибирует индуцибельную форму синтазы оксида азота (iNOS) в длительно культивируемых альвеолярных макрофагах. Оксиметазолин в значительной степени ингибирует окислительный стресс, вызванный ультрадисперсными частицами углерода в первичных альвеолярных макрофагах. Аналогичным образом, оксиметазолин подавляет перекисное окисление липидов в микросомах в системе железо / аскорбат (антиоксидантный эффект). Иммуномодулирующее действие оксиметазолина было продемонстрировано на мононуклеарных клетках периферической крови человека (РВМС). Здесь оксиметазолин значительно снижает образование провоспалительных цитокинов (IL1β, IL6, TNFα). Кроме того, оксиметазолин ингибирует иммуностимулирующие свойства дендритных клеток.

Режим дозирования Детям в возрасте до 1 года: У младенцев в возрасте до 4 недель применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Возможна также следующая процедура: в зависимости от возраста одно впрыскивание 0,01% раствора на ватку и протирание носовых ходов. Разовая доза препарата Оксиназин® спрей назальный, 0,01% не должна приниматься более 3 раз в день. Нельзя применять дозировки выше рекомендованных. Особые группы пациентов Дети Для младенцев с пониженным весом и недоношенных детей дозировка может быть назначена только в соответствии с указаниями врача, чтобы избежать риска передозировки. Метод и путь введения Для местного применения. Длительность лечения Оксиназин® спрей назальный, 0,01% нельзя применять более 7 дней. Нельзя применять дозировки выше рекомендованных. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

- гиперчувствительность к оксиметазолину или к любому из вспомогательных веществ - атрофический ринит - состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Психические расстройства: очень редко - беспокойство, бессонница, галлюцинации (особенно у детей). Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - сонливость, седативное действие, головная боль, судороги (особенно у детей). Нарушения со стороны сердца: редко - сердцебиение, тахикардия, очень редко - аритмия. Нарушения со стороны сосудов: редко - гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание; нечасто - увеличение отека слизистой оболочки после окончания воздействия, носовое кровотечение; очень редко - апноэ у младенцев и новорожденных. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – усталость, неизвестно – тахифилаксия (при длительном применении или передозировке). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Передозировка может возникнуть в результате назального или случайного перорального применения. Клиническая картина после интоксикации производными имидазола может быть диффузной, поскольку гиперреактивные фазы могут чередоваться с фазами угнетения функций центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и легочной системы. Симптомы: стимуляция центральной нервной системы проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях, судорогах. Угнетение центральной нервной системы проявляется в понижении температуры тела, вялости, сонливости и коме. Дальнейшие симптомы могут включать в себя миоз, мидриаз, лихорадку, потливость, бледность, цианоз, сердцебиение, тахикардию, брадикардию, сердечную аритмию, остановку сердца, гипертонию, шоковую гипотензию, тошноту и рвоту, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства. Особенно у детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам центральной нервной системы, таким как судороги и кома, брадикардия, апноэ и гипертония или гипотония. Лечение: при сильной передозировке показана стационарная интенсивная терапия. Необходимо немедленное применение активированного угля, сульфата натрия или промывание желудка, так как всасывание оксиметазолина может быть быстрым. Вазопрессоры противопоказаны. В качестве антидота может быть использован неселективный -блокатор. При необходимости - снижение температуры, противосудорожная терапия и кислородная вентиляция.

С особой осторожностью следует относиться к новорожденным и детям раннего возраста. Имеются отдельные сообщения о серьезных побочных реакциях (в частности, апноэ) при применении терапевтических доз в этой возрастной группе. Превышения дозы следует избегать любой ценой. С осторожностью следует назначать препарат при повышенном внутриглазном давлении, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (например, ишемической болезни сердца, гипертензии), феохромоцитоме, нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет), гиперплазии предстательной железы, порфирии, при применении у пациентов, получающих лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы MAO) и другими лекарственными препаратами, потенциально повышающими артериальное давление. Не следует применять препарат Оксиназин® длительно и в высоких дозах, т.к. это может приводить к ослаблению его действия, а также к атрофии слизистой оболочки носа, реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, повреждению и нарушению функции эпителия носа. Применение при хроническом рините и более высоких дозах, чем рекомендовано, возможно только под наблюдением врача. Во избежание загрязнения раствора, следует хранить спрей-флакон плотно закрытым и избегать соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью. Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в лекарственном препарате, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может оказывать раздражающее действие. Специальные предупреждения Беременность. Данные по ограниченному числу беременных женщин, подвергшихся воздействию окисиметазолина в первом триместре, не указывают на неблагоприятное воздействие на беременность или здоровье плода/новорожденного. Других соответствующих эпидемиологических данных на сегодняшний день не имеется. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность выше терапевтического диапазона доз. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска для плода или младенца и пользы для матери. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку, поскольку передозировка может повлиять на кровоснабжение плода. Лактация Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. Поскольку передозировка может снизить выработку молока, не следует превышать рекомендуемую дозировку во время грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При правильном применении и в рекомендуемых дозах Оксиназин® не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов как, головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.

В инструкции не указано.

Следует избегать совместного применения препарата Оксиназин® с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов (гипертензивные средства) повышает риск развития побочных эффектов.

Срок хранения 3 года Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!