Перед использованием Ораблока необходимо принимать во внимание следующее:
• Пациент должен быть опрошен относительно истории болезни и сопутствующих лекарств, принятых в настоящее время;
• Врач должен поддерживать вербальный контакт с пациентом;
• Иметь наготове реанимационную аппаратуру.
Риск, связанный со случайным внутрисосудистым введением:
Случайное внутрисосудистое введение (например, случайная внутривенная инъекция в большой круг кровообращения, случайное внутривенное или внутриартериальное введение в области головы и шеи) может привести к тяжелым побочным реакциям, таким как судороги, а затем угнетение центральной нервной или сердечно-сосудистой системы и коме, приводящей к остановке дыхания из-за внезапного высокого уровня адреналина и артикаина в системном кровотоке.
Таким образом, чтобы гарантировать, что игла не проникает в кровеносный сосуд при инъекции, необходимо выполнять аспирацию перед введением лекарственного средства. Тем не менее, отсутствие крови в шприце не гарантирует, что внутрисосудистой инъекции удалось избежать.
Риск, связанный с интраневральной инъекцией:
Случайная интраневральная инъекция может привести к распространению препарата в ретроградной манере по нерву.
Для того, чтобы избежать интраневральной инъекции и чтобы предотвратить повреждения нерва в связи с нервными блокадами, игла должна быть всегда немного отведена, если пациентом ощущается электрический шок во время инъекции или если инъекция проходит крайне болезненно. Если возникает нервная травма из-за иглы, нейротоксическое действие может быть усугублено потенциальной химической нейротоксичностью артикаина и наличием адреналина, это может ухудшить периневральное кровоснабжение и предотвратить местный размыв артикаина.
При одновременном применении других лекарственных средств может потребоваться тщательное наблюдение.
Специальные предупреждения
У пациентов с дефицитом холинэстеразы показания должны быть строго поставлены, так как следует ожидать пролонгированного и, возможно, усиленного эффекта.
Ораблок следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями свертываемости крови, с тяжелыми заболеваниями печени или почек, при сопутствующем лечении галогенированными ингаляционными анестетиками, эпилепсии в анамнезе.
Из-за более низкого содержания адреналина 0,005 мг/мл следует рассмотреть возможность применения Ораблок 1:200 000, 40 мг/мл + 0,005 мг/мл у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, известный инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная аритмия, гипертония), при атеросклерозе, с нарушением мозгового кровообращения, при хроническом бронхите, эмфиземе легких, при сахарном диабете.
Перед использованием обязательно выполнять 5% или 10% инъекционный тест для обнаружения аллергической реакции.
Чтобы избежать побочных эффектов, необходимо учитывать следующее:
• подобрать минимально возможную эффективную дозу;
• организовать тщательную аспирацию в двух проекциях перед инъекцией, избегая случайной внутрисосудистой инъекции.
Пациенту не следует принимать пищу до тех пор, пока не завершится действие местной анестезии.
Это лекарство содержит метабисульфит натрия (E223), который редко может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Беременность:
Нет достаточных клинических данных по применению препарата женщинами во время беременности. При использовании артикаина во время беременности не было установлено неблагоприятного воздействия на развитие плода. Данный препарат должен использоваться во время беременности только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации:
Нет достаточных данных о выделении артикаина и его метаболитов в грудное молоко. Учитывая данный факт, риск для новорожденных/детей не может быть исключен. Поэтому, кормящим женщинам не рекомендуется кормить грудью в течение 4 часов после анестезии препаратом Ораблок.
Фертильность:
Исследования артикаина не показывают прямых или косвенных вредных токсических действий на репродуктивную функцию.
Применение у детей:
Препарат не рекомендуется детям младше 4 лет, из-за техники введения.
Родители маленьких детей должны быть предупреждены о возможности повреждения мягких тканей в результате укусов из-за длительного онемения мягких тканей.
Ораблок содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в картридже, что не является существенным, поэтому, фактически, препарат «не содержит натрия».
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.