Отризол-DF® капли 0.05%

1 мл препарата содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) • вазомоторный ринит • острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз) • синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки) • подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах

Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов.

Режим дозирования Необходимо снять защитный колпачок, осторожно нажать на крышку – распылитель 1 - 2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку флакона следует поместить в носовой проход, и резким надавливанием на распылитель, воспроизвести впрыскивание, вынимать насадку нужно не разжимая распылитель. 0,05% капли назальные для детей с 2лет по 1 капле в каждый носовой проход 1-2 раза в день. 0,1% капли назальные для взрослых и детей старше 12 лет: по 1-2 капли в каждый носовой проход 1 – 2 раза в день. Не следует применять более 3 раз в день. Курс лечения не более 5 – 7 дней. Метод и путь введения Интраназально. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом

• повышенная чувствительность к компонентам препарата • при повышенном кровяном давлении, сердечно-сосудистых заболеваниях. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT имеют повышенный риск развития тяжелой желудочковой аритмии при лечении ксилометазолином • одновременный прием трициклических или тетрациклических антидепрессантов с симпатомиметиками может усиливать симпатомиметический эффект ксилометазолина и поэтому не рекомендуется • атрофический ринит • закрытоугольная глаукома • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) • гипертиреоз • сахарный диабет • выраженный атеросклероз • артериальная гипертония • тахикардия • тяжелые заболевания глаз • феохромацитома • порфирия • гиперплазия предстательной железы • одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения • детский возраст до 2 лет (для Отризола-DF® 0,05%) • детский возраст до 12 лет (для Отризола-DF® 0,1 %) • беременность и период лактации

Частые нежелательные реакции: при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит, головная боль. Нечастые нежелательные реакции: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, тошнота, рвота, аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд), депрессия (при длительном применении высоких доз), нарушение зрения, носовое кровотечение. Очень редкие нежелательные реакции: возбуждение, утомляемость, сонливость, заторможенность, бессонница, галлюцинации и судороги (особенно у детей). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «http://www.ndda.kz

Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги, гипотермия, летаргия, сонливость, кома, миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию. Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС. Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких. Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не следует назначать препарат с профилактической целью. Детям применять только по назначению врача! Кормящим матерям и беременным женщинам не рекомендуется принимать!

• применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС) • при повышенном внутриглазном давлении, в частности, при закрытоугольной глаукоме • при тяжелых сердечных заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, гипертония) • при феохромоцитоме • при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете) • при порфирии • при гиперплазии простаты • пациенты с синдромом удлиненного интеравала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий Специальные предупреждения При длительном применении и передозировке противоотечных ринологических препаратов их действие может ослабевать. Как следствие чрезмерного влияния на слизистую оболочку носа ринологических препаратов, возможны проявления: • реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) • атрофия слизистой оболочки Ввиду наличия в составе лекарственного средства консерванта бензалкония хлорида, возможно раздражение кожных покровов и слизистой оболочки. Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней. Перед применением препарата Отризола-DF® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение в педиатрии Детям применять только по назначению врача. Фертильность, беременность и лактация Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

В инструкции не указано.

Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!