Панкреазим таблетки

Одна таблетка содержит активное вещество: панкреатин с ферментативными активностями не менее 8000 липолитических ЕД F.I.P., 5600 амилолитических ЕД F.I.P., 370 протеолитических ЕД F.I.P.; вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглой формы, со слабым специфическим запахом.

Для терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

Механизм действия Панкреазим – ферментный препарат. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Фармакодинамические эффекты Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, так как защищены от действия желудочного сока оболочкой. Липаза расщепляет жиры пищи – триглицериды на глицерин и высшие жирные кислоты. Альфа-амилаза катализирует расщепление полисахаридов (крахмал, гликоген) до низкомолекулярных углеводов. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обусловливая обезболивающий эффект Панкреазима. Химотрипсин вместе с трипсином участвует в протеолизе белков пищи.

Режим дозирования Панкреазим назначают взрослым, по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки. Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки следует глотать целыми, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Длительность лечения Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости в постоянной заместительной терапии). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

- повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому из вспомогательных веществ - острый панкреатит - хронический панкреатит в стадии обострения - обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, новообразования) - детский и подростковый возраст до 18 лет

Основными серьезными нежелательными реакциями, наблюдаемыми при применении препаратов ферментов поджелудочной железы, являются анафилактические реакции и фиброзирующая колонопатия (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»). Наиболее часто сообщаемыми нежелательными явлениями были желудочно-кишечные расстройства легкой и средней степени тяжести. Побочные реакции, возникавшие в ходе клинических исследований, и их частота представлены ниже. Очень часто - боль в животе Часто - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея Нечасто - сыпь Частота неизвестна - гиперчувствительность*, анафилактические реакции* - сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) - зуд, крапивница * В постмаркетинговом периоде наблюдались следующие симптомы гиперчувствительности: генерализованная кожная сыпь, ангионевротический отек, отек губ, отек слизистой оболочки рта и лица, жжение и отек вокруг глаз, астматические симптомы. Кроме того, при анафилактическом шоке сообщалось о тахикардии и гипотонии. Дети Специфические побочные реакции у детей не установлены. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у больных муковисцидозом детей подобны таковым у взрослых. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: диарея, запоры, гиперурикозурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, симтоматическая терапия.

Фиброзирующая колонопатия У больных муковисцидозом, принимавших препараты панкреатина в высоких дозах, наблюдалось сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве предупреждающей меры рекомендуется в случае возникновения необычных абдоминальных симптомов или изменения их характера обратиться за медицинской консультацией, чтобы исключить возможность фиброзирующей колонопатии, особенно если пациент принимает более 10 000 единиц липазы/кг/сут. Анафилактические реакции Сообщалось о редких случаях анафилактических реакций на препараты ферментов поджелудочной железы. При возникновении такой реакции пациентам следует рекомендовать немедленно прекратить лечение и обратиться за неотложной медицинской помощью. Чтобы снизить риск побочных реакций из-за гиперчувствительности, пациентам с аллергией на свиные белки рекомендуется соблюдать осторожность. Раздражение слизистой оболочки полости рта Если таблетки разжевываются и/или удерживаются во рту слишком долго, могут возникнуть боль во рту, раздражение (стоматит), кровотечение и образование язв во рту. Полоскание рта и выпивание стакана воды могут помочь при появлении первых признаков раздражения полости рта. Вспомогательные вещества Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия». Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Прием препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Назначать Панкреазим беременным женщинам только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации.

При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты и препаратов железа, что требует повышения их дозы. Панкреазим способствует уменьшению эффекта препаратов акарбозы и миглитола. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!