Папаверина гидрохлорид раствор 20 мг/мл

Одна ампула (2 мл) содержит: активное вещество - папаверина гидрохлорид 40 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетат, DL-Метионин, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Папаверина гидрохлорид показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 1 года для: • предупреждения и купирования спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме; • купирования желчной и почечной колики; • лечения облитерирующего эндартериита, спазмов сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии).

Механизм действия Папаверина гидрохлорид оказывает гипотензивное и спазмолитическое действие. Механизм действия связан со способностью папаверина гидрохлорида блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению её концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов; цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу лёгких цепей миозина – сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы. Фармакодинамические эффекты Папаверина гидрохлорид снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверина гидрохлорид расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Режим дозирования Взрослые Взрослым пациентам препарат вводят подкожно и внутримышечно по 0,5–2 мл (10–40 мг) 20 мг/мл раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3–5 мл/мин, растворив 1 мл 20 мг/мл раствора папаверина гидрохлорида(20 мг) в 10–20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Наиболее эффективно внутривенное введение. Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая – 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 300 мг (15 мл 20 мг/мл раствора); при внутривенном введении: разовая – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 120 мг (6 мл 20 мг/мл раствора). Дети Дети и подростки в возрасте от 14 лет и старше Для детей в возрасте от 14 лет режим дозирования и способ применения препарата такой же, как для взрослых пациентов. Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет. Дети и подростки в возрасте от 1 года до 14 лет Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применяют 2–3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7–1 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения): • в возрасте 1–2 года – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора); • 3–4 года – 30 мг (1,5 мл 20 мг/мл раствора); • 5–6 лет – 40 мг (2 мл 20 мг/мл раствора); • 7–9 лет – 60 мг (3 мл 20 мг/мл раствора); • 10–14 лет – 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора). Дети младше 1 года Препарат Папаверина гидрохлорид противопоказан детям до 1 года. Метод и путь введения Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • детский возраст до 1 года • угнетение дыхания или коматозное состояние • атриовентрикулярная (AV) блокада • глаукома • возраст старше 75 лет (риск гипертермии) • сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый и недавно перенесённый), нарушения ритма сердца (брадикардия) • внутричерепная гипертензия • заболевания печени.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Папаверина гидрохлорид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые из этих нежелательных реакций могут быть серьёзными. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите любую из перечисленных серьёзных нежелательных реакций: • нарушение ритма сокращений сердца (аритмия) и/или приостановка дыхания (апноэ), особенно при внутривенном введении препарата; • кишечная непроходимость (может проявляться появлением сильных болей в животе, задержкой стула и газов, частой рвотой, вздутием живота и урчанием). Также сообщалось о других нежелательных реакциях у пациентов, получавших Папаверина гидрохлорид, которые возникают: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • депрессия; • увеличение глубины дыхания; • головокружение; • головная боль; • сонливость; • седативный эффект (вызванное лекарственным препаратом подавление сознания); • слабость; • нарушение внимания; • недомогание; • AV-блокада (изменения на ЭКГ, отражающие нарушение прохождения электрического импульса по проводящей системе сердца); • тахикардия (частота сердечных сокращений выше нормы); • пониженное или повышенное кровяное давление в артериях; • запор; • тошнота; • диарея; • анорексия; • рвота; • токсическое поражение печени: гепатит (воспаление печени) и повышение уровня ферментов печени (в биохимических анализах крови); • зуд; • сыпь; • общий дискомфорт; • покраснение лица; • потливость; • сухость в ротовой полости. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Частота неизвестна: • диплопия; • тромбоз в месте инъекции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости, гипотензии, сердечной аритмии и тахикардии. Лечение Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение поддерживающей и симптоматической терапии, направленной на устранение возникших нарушений. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина гидрохлорида у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина гидрохлорида. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина гидрохлорида могут спровоцировать развитие острой задержки мочи. Быстрое внутривенное введение может привести к развитию фатальной аритмии и апноэ. Желательно проводить мониторинг ЭКГ до и во время парентерального лечения. Необходимо соблюдать осторожность при наличии нарушений сердечной проводимости в анамнезе или декомпенсации сердечно-сосудистых заболеваний из-за риска нарушений сердечного ритма. При появлении симптомов гепатотоксичности введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить (см. раздел 4.2). Папаверина гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам со снижением моторики ЖКТ в связи с большей подверженностью данных пациентов нарушению функции пищеварения. Вспомогательные вещества Натрий Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоля (23 мг) натрия в максимальной разовой дозе (5 мл или 100 мг), то есть практически не содержит натрия. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии. Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать осторожность в связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме папаверина гидрохлорида, например, сонливости и головокружения.

При беременности лекарственный препарат рекомендуется применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка. В период грудного вскармливания лекарственный препарат также рекомендуется применять только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы. У курящих лиц метаболизм папаверина гидрохлорида ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются. Никотин может уменьшить или полностью устранить вазодилатирующее действие папаверина гидрохлорида. Фентоламин потенцирует действие папаверина гидрохлорида на пещеристые тела полового члена при совместном введении. Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида. Растворы папаверина гидрохлорида фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина гидрохлорида). Папаверина гидрохлорид может ослаблять терапевтический эффект леводопы (противопаркинсонических средств). Папаверина гидрохлорид может усиливать эффект блокаторов кальциевых каналов. При совместном применении с антиаритмическими и антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия. Папаверина гидрохлорид может усиливать действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и проявлять синергизм в сочетании с морфином.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!