ПАРАЦЕТАМОЛ ФОРТЕ NOBEL® суспензия 250 мг/5 мл

5 мл суспензии содержит активное вещество - парацетамол 250.00 мг, вспомогательные вещества: авицел RС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия цитрат, апельсиновый ароматизатор, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с апельсиновым запахом.

Лекарственный препарат показан к применению при следующих состояниях: -лихорадка при простудных заболеваниях, гриппе, поствакцинальных реакциях -болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в том числе головная боль, зубная боль, ушная боль и боль в горле)

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Обезболивающий эффект обусловлен ингибированием синтеза простагландина, в основном в ЦНС, периферический эффект менее выражен. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

Режим дозирования 6–12 лет: Возраст — Разовая доза (мл) — Частота приема (в течение 24 часов) Младше 6 лет — Не рекомендуется — Не применимо 6–8 лет — 5 мл — 4 раза 8–10 лет — 7,5 мл — 4 раза 10–12 лет — 10 мл — 4 раза Не принимать более 4 доз в течение 24 часов. Интервал между приемами не менее 4 часов. Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача. Дети 12–16 лет: 10-15 мл до 4 раз в день. Взрослые и дети старше 16 лет: 10–20 мл до 4 раз в день. Метод и путь введения Предназначен только для приема внутрь. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы • детский возраст до 6 лет

Очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз - анафилаксия - кожные реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, ангионевротический отек. - синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз - бронхоспазм* - нарушения функции печени * Были зарегистрированы случаи бронхоспазма при приеме парацетамола, но они более вероятны у больных бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к аспирину или другим НПВП. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz

Повреждения печени возможны у взрослых пациентов после приема 10 г и более парацетамола. Прием внутрь 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента имеются следующие факторы риска: - продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими печеночные ферменты. - хронический алкоголизм - при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (расстройства приема пищи, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, общее истощение). Симптомами острого отравления парацетамолом в первые 24 часа являются бледность кожных покровов, тошнота, рвота, снижение аппетита и боли в желудке. Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. Лечение: при передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение следует проводить согласно утвержденному клиническому протоколу. Лечение активированным углем целесообразно в случае, когда чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 часа и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным). Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу. Лечение пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, сохраняющимися более 24 часов после передозировки, необходимо согласовать с токсикологическим отделением или гепатологическим центром.

Содержит парацетамол. Не принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. Хронические заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола. Пациентам с диагностированной печеночной или почечной недостаточностью необходима консультация врача до начала приема препарата. Не превышать рекомендованную дозу. Следует соблюдать осторожность пациентам с пониженным уровнем глутатиона поскольку прием парацетамола может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза. Если симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не применять детям младше 6 лет. Вспомогательные вещества Если у вашего ребенка есть известная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед использованием, так как этот продукт содержит сорбитол 70% в 5 мл суспензии в количестве 1500 мг. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска необратимого повреждения печени. Содержит сахар рафинированный. Это следует учитывать у пациентов с диабетом. Препарат содержит натрий, следует соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Беременность Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой. Кормление грудью Парацетамол выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Согласно опубликованным данным, не противопоказан в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет

В инструкции не указано.

Метоклопрамид и домперидон повышают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния.

Срок хранения 3 года Срок хранения после первого вскрытия флакона 3 месяца Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте!