ПАСК-натрий 5.52 г порошок

Один пакетик содержит активное вещество: пара-аминосалициловой кислоты натриевая соль 5,52 г, что соответствует 4,00 г пара-аминосалициловой кислоты; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, аспартам. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок от почти белого до кремового цвета, допускается неоднородность окраски.

Лечение туберкулеза различных форм и локализаций в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

Механизм действия Основой бактериостатического действия является конкуренция пара-аминосалициловой кислоты (ПАСК) с аналогичной по структуре аминобензойной кислотой (ПАБК), которая необходима для процесса роста и размножения микобактерий туберкулеза. Пара-аминосалициловая кислота заменяет аминобензойную кислоту при синтезе фолиевой кислоты, в результате нарушается нормальный синтез РНК, ДНК и белков микобактерий туберкулеза. Для того чтобы ПАСК вытеснила аминобензойную кислоту, ПАСК-натрий необходимо применять в больших дозах. Фармакодинамические эффекты ПАСК-натрий обладает бактериостатической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis и относится к противотуберкулезным средствам второго ряда. ПАСК-натрий не влияет на другие микроорганизмы, его противотуберкулезная активность, по сравнению с препаратами основной группы, не столь высока, поэтому ПАСК-натрий сочетают с другими, более эффективными препаратами. При монотерапии устойчивость к ПАСК-натрию у микобактерий туберкулеза развивается быстро, в случае комбинированной терапии – медленно.

Режим дозирования ПАСК-натрий применяют только в комбинации с другими препаратами для лечения туберкулеза. Взрослые Доза составляет 8-12 г (2-3 пакетика) в день. Дневную дозу разделяют на 2-3 приема. Кахектическим больным (с массой тела менее 50 кг), а также при плохой переносимости дозу снижают до 4-8 г (1-2 пакетика) в день. Максимальная доза – 12 г в день. Особые группы пациентов Дети Доза для детей составляет 200-300 мг/кг массы тела в день, разделяя на 2-4 приема. Отсутствуют данные о том, что безопасность применения данного лекарственного средства у детей в какой-либо возрастной группе ограничена. Пациенты пожилого возраста Отсутствуют данные о применении ПАСК-натрия пациентам пожилого возраста. Пациенты с печеночной недостаточностью Отсутствуют данные о необходимости корректировать дозу препарата пациентам с печеночной недостаточностью, однако во время терапии необходимо контролировать показатели функции печени. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) назначают 8 г в день, разделяя суточную дозу на 2 приема. Метод и путь введения Для уменьшения раздражающего действия на слизистую желудка препарат следует принимать через 0,5-1 час после еды. Содержимое пакетика растворяют при перемешивании в 100 мл (полстакана) воды, раствор необходимо принять сразу после приготовления. Не применять при нарушении целостности пакетика. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарата продолжают в обычном режиме, не увеличивая дозу. При необходимости проконсультироваться с врачом. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте это лекарственное средство согласно указаниям врача. В случае неясности проконсультируйтесь с врачом.

• Повышенная чувствительность к ПАСК и/или к вспомогательным веществам препарата; • тяжелая печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; • тяжелая почечная недостаточность; • тяжелая сердечная недостаточность; • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; • язва желудка и двенадцатиперстной кишки; • микседема; • амилоидоз; • тромбофлебит, гипокоагуляция; • период беременности и кормления грудью. Препарат содержит подсластитель аспартам, прием которого противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

ПАСК-натрий, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Часто • Тошнота, рвота, диарея, боль в животе. При появлении этих побочных действий врач снизит дозу или посоветует кратковременно прекратить применение. Побочные действия менее выражены, если пациент соблюдает правильный трехразовый режим питания. Редко • Лейкопения (пониженное количество лейкоцитов). • Гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). • Реакции повышенной чувствительности (лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия). • Васкулит (воспаление кровеносных сосудов). • Желтуха, гепатит (воспаление печени). • Сыпь. • Боль в суставах. • Кристаллурия (кристаллы в моче, вызывающие раздражение почек). • Гипотиреоз (расстройства щитовидной железы)*. (*) Гипотиреоз (расстройства щитовидной железы) у пациентов, которые одновременно инфицированы ВИЧ, встречается очень часто и наблюдается у более чем у 1 пациента из 10, особенно при одновременном применении пара-аминосалициловой кислоты с этионамидом/протионамидом. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) • Снижение аппетита, отсутствие или потеря аппетита, анорексия. • Боль в верхних отделах живота (в эпигастрии, в желудке), ощущение дискомфорта в животе, в желудке, ощущение тяжести в желудке, измененный кал, диспепсия или усиление проявления имеющихся ее симптомов, изжога, метеоризм и связанные с этим состояния. При появлении этих побочных действий врач снизит дозу или посоветует кратковременно прекратить применение. Побочные действия менее выражены, если пациент соблюдает правильный трехразовый режим питания. • Зуд. • Слабость, включая общую слабость, астения. При длительном применении высоких доз возможно ослабление функции щитовидной железы. В случае лихорадки, боли в горле, необычном кровотечении или кровоизлияний, кожных высыпаний немедленно проконсультируйтесь с врачом. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: тошнота, рвота, понос, может развиться психоз. Лечение: для замедления всасывания препарата назначают активированный уголь, промывание желудка, необходимо обеспечить мониторинг жизненно важных функций. Лечение симптоматическое.

Специальные предупреждения С осторожностью применять при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек, сердечной недостаточности (в случае тяжелых нарушений применение противопоказано). Длительное применение высоких доз препарата может вызвать снижение функции щитовидной железы. Это следует учитывать при гипофункции щитовидной железы – необходимо проверить функциональное состояние щитовидной железы до начала терапии и каждые три месяца во время терапии. При применении ПАСК-натрия может образоваться кристаллурия. Образование кристаллов задерживает нейтральная или щелочная реакция мочи. Пациентам, которым необходимо снизить содержание натрия в рационе, не рекомендуется применять ПАСК-натрий. Необходимо периодически проводить анализы крови и мочи и контролировать показатели функции печени. Гипотиреоз у пациентов, которые одновременно инфицированы ВИЧ Пациентам, которые одновременно инфицированы ВИЧ, пара-аминосалициловая кислота может быть связана с повышенным риском гипотиреоза. У пациентов с коинфекцией ВИЧ следует контролировать функцию щитовидной железы до начала лечения и регулярно во время лечения, особенно при одновременном применении пара-аминосалициловой кислоты с этионамидом/протионамидом. Аспартам. В состав порошка ПАСК-натрий входит подсластитель аспартам. Его применение противопоказано пациентам с фенилкетонурией. Лактоза. В состав порошка ПАСК-натрий входит лактоза. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, с дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами ПАСК-натрий (при отсутствии воспаления мозговых оболочек) не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, так как активное вещество в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер.

Применение противопоказано. ПАСК-натрий, так же как и сульфаниламиды, влияет на синтез РНК, ДНК и белков, а также может оказывать влияние на функцию щитовидной железы плода. Применение в первые три месяца беременности может вызвать пороки развития плода. Препарат в небольших количествах выделяется с грудным молоком. В период кормления грудью применение противопоказано.

При лечении туберкулеза одновременно применяют несколько препаратов с разными механизмами действия. Комбинированная терапия замедляет развитие резистентности микобактерий туберкулеза и усиливает действие препаратов. ПАСК-натрий замедляет развитие резистентности микобактерий туберкулеза к изониазиду и стрептомицину. В сочетании с изониазидом возможен риск развития гемолитической анемии. Аминобензоаты снижают эффективность ПАСК-натрия. Так как ПАСК-натрий угнетает синтез протромбина в печени, при одновременном применении усиливается эффект непрямых антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов). Пробенецид (урикозурический препарат) замедляет выведение препарата с мочой, в результате повышается концентрация ПАСК-натрия в плазме крови и увеличивается риск токсичности (необходимо снизить дозу). ПАСК-натрий нарушает усвоение витамина В12, возможно развитие В12 дефицитной анемии. В этом случае рекомендуется применять парентеральную форму витамина В12. Препарат снижает концентрацию дигоксина в крови. Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата. При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАСК изменяется концентрация Т4 и ТТГ в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии. Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты. Во время терапии запрещается употребление алкоголя и курение.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в плотно закрытой упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!