Пентоксифиллин раствор 2%

Одна ампула содержит активное вещество - пентоксифиллин (в пересчете на 100% вещество) 100.0 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

• нарушение периферического артериального кровообращения (перемежающаяся хромота) у больных с сохранным резервом кровотока. Лечение следует проводить только в том случае, если другие формы терапии (например, тренировка ходьбы, физические упражнения) не могут быть проведены или противопоказаны • дисфункция внутреннего уха, связанная с кровообращением

Механизм действия Пентоксифиллин является производным метилксантина. Он улучшает реологические свойства крови, снижая её вязкость, уменьшает агрегацию эритроцитов и тромбоцитов, снижает уровень фибриногена, подавляет адгезию лейкоцитов к эндотелию, уменьшает активацию лейкоцитов и, как следствие, снижает повреждение эндотелия.

Режим дозирования Дозировка и способ введения (перорально или внутривенно) зависят от типа и тяжести заболевания (нарушения кровообращения), а также индивидуальной лекарственной переносимости больным. Начальная доза составляет 100 мг пентоксифиллина 1 раз в день, в последующие дни ее можно увеличить еще на 100 мг, в общем до 300 мг в день. При тяжелых нарушениях кровообращения возможно увеличение дозы до 300 мг 2 раза в день. В зависимости от тяжести заболевания Пентоксифиллин можно назначать парентерально или в комбинированных (перорально + парентерально) формах. Суммарная суточная доза (парентеральная и пероральная) не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина. Особые группы пациентов Пациентам с почечной недостаточностью Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозу следует корректировать до 50-70% от нормальной дозы в зависимости от индивидуальной переносимости. Пациентам с печеночной недостаточностью У пациентов с тяжелым нарушением функции печени требуется снижение дозы, которое должно быть назначено лечащим врачом в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести заболевания и переносимости пациентом. Пациентам с артериальной гипотензией или нестабильной функцией системы кровообращения Лечение следует начинать с низких доз. Дети Пентоксифиллин не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности. Метод и путь введения Для внутривенного применения (инфузионно). Соответствующую дозу вводят внутривенно, разведенную в 250–500 мл раствора в течение 90–180 минут. В качестве раствора для инфузии можно использовать физиологический раствор или другие растворы-носители (например, раствор Рингера). Фармацевтическую совместимость раствора, используемого для разведения, следует проверять в каждом случае перед введением. Вводить не более 100 мг пентоксифиллина за 60 минут. После улучшения состояния лечение можно продолжить исключительно пероральными препаратами. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу прежде, чем принимать лекарственный препарат.

• гиперчувствительность к действующему веществу пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из вспомогательных веществ • пациенты с массивным кровотечением (угроза усиления кровотечения) • обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (угроза усиления кровотечения) • геморрагический диатез • кровоизлияние в мозг • язвы в области желудка и/или кишечника • острый инфаркт миокарда • тяжелые сердечные аритмии • период беременности и кормления грудью (недостаточно данных) • детский и подростковый возраст до 18 лет

Часто • приливы жара • желудочно-кишечные расстройства (например, тяжесть в желудке, чувство переполнения, тошнота, рвота, диарея) Нечасто • ажитация, нарушение сна • головокружение, головная боль, тремор • нарушение зрения, конъюнктивит • нарушения сердечного ритма, например тахикардия • зуд, покраснение кожи, крапивница • гипертермия Редко • стенокардия • периферические отеки • кровотечения кожи и слизистых оболочек • кровотечение в урогенитальной области • снижение артериального давления Очень редко • потливость, парестезии, судороги, внутричерепное кровоизлияние • отслойка сетчатки, кровоизлияния в сетчатку • желудочно-кишечное кровотечение • повышение артериального давления Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) • тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения • анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона • асептический менингит • кровотечение • холестаз (внутрипечёночный) • повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) • запор, слюнотечение • сыпь При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, возбуждение, гиперемия кожных покровов, обморочное состояние, сонливость или потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»). Лечение: симптоматическое, общие реанимационные мероприятия по восстановлению сердечно-сосудистой деятельности (в том числе нормализация артериального давления) и функции дыхания. Специфического антидота нет.

При первых признаках гиперчувствительности (анафилактическая/анафилактоидная реакция) приём препарата Пентоксифиллин необходимо немедленно прекратить и поставить в известность лечащего врача. Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами, предрасполагающими к кровоизлияниям в сетчатку, такими как диабет и гипертония. При появлении кровоизлияний в сетчатку лечение следует немедленно прекратить. Пентоксифиллин следует применять с соблюдением строгих мер предосторожности при: • атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов с артериальной гипертензии, • тяжелой сердечной аритмии, парентеральное лечение условно противопоказано, • тяжелой артериальной гипертензии, • системной красной волчанке и смешанными коллагеновыми нарушениями (смешанном заболевании соединительной ткани). Кроме того, следует соблюдать осторожность: • у пациентов после инфаркта миокарда, • у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), • у пациентов с гипотонией (риск дальнейшего снижения артериального давления), • у пациентов с нарушениями функции печени (риск кумуляции), • у пациентов с сахарным диабетом: риск гипогликемии, • у пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям из-за приема антикоагулянтов (например, одновременного применения антагонистов витамина К или ингибиторов агрегации тромбоцитов) или нарушениями свертываемости крови, • у пациентов после хирургических вмешательств, • у пациентов, одновременно получающих лечение пентоксифиллином и ципрофлоксацином, • у пациентов, одновременно получающих лечение пентоксифиллином и теофиллином. Необходим регулярный медицинский контроль. Пациентам с артериальной гипотензией и нестабильной функцией системы кровообращения инфузию следует начинать с низких доз, так как дальнейшее снижение артериального давления повышает риск коллапса и в некоторых случаях с симптомами стенокардии. Парентеральное применение пентоксифиллина требует особо тщательного медицинского наблюдения за пациентами, которые особенно подвержены риску падения артериального давления, например, пациентами с тяжелой ишемической болезнью сердца или значимыми стенозами сосудов, кровоснабжающих головной мозг. У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо добиться её эффективной компенсации до начала терапии пентоксифиллином. При проведении инфузионной терапии у таких пациентов следует избегать введения больших объёмов жидкости. Из-за риска развития апластической анемии во время терапии пентоксифиллином следует регулярно проводить анализ крови. Специальные предупреждения Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, то есть, по сути, не содержит натрия. Применение в педиатрии Опыта по применению Пентоксифиллина у детей нет, поэтому не рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пентоксифиллин оказывает незначительное влияние (иногда возникает головокружение) на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Опыт по применению во время беременности недостаточен, поэтому не следует применять Пентоксифиллин во время беременности. Пентоксифиллин проникает в грудное молоко. Пентоксифиллин не следует применять у кормящих грудью матерей, так как нет достаточного опыта использования.

При одновременном приеме пентоксифиллина и антигипертензивных препаратов действие антигипертензивных препаратов усиливается. В этом случае дозу пентоксифиллина необходимо уменьшить. На фоне парентерального применения пентоксифиллина возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных противодиабетических препаратов у пациентов с сахарным диабетом. Уровень глюкозы в крови следует контролировать через регулярные промежутки времени, а дозировку лекарственных средств при необходимости корректировать. При совместном применении пентоксифиллина с теофиллином возможно повышение концентрации в крови теофиллина и усиление нежелательных реакции теофиллина. При одновременной терапии антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов необходимо усиленно контролировать показатели свертываемости крови из-за риска кровотечений (например, проводить регулярный контроль МНО). Были зарегистрированы случаи повышения противосвёртывающей активности (риск развития кровотечений) у пациентов одновременно принимающих пентоксифиллин и ингибиторы витамина К. Поэтому в начале лечения Пентоксифиллином или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов. Совместное применение с циметидином может привести к повышению концентрации пентоксифиллина в плазме крови, способствует возможному усилению эффектов пентоксифиллина и может повышаться вероятность развития нежелательных реакций. Использование с ципрофлоксацином у некоторых пациентов может приводить к увеличению концентрации пентоксифиллина. В связи с этим может быть увеличение и усиление нежелательных реакции при совместном введении. Потенциально аддитивное действие с ингибиторами агрегации тромбоцитов: в связи с повышенным риском кровотечений следует соблюдать осторожность при одновременном применении пентоксифиллина и ингибиторов агрегации тромбоцитов (таких как клопидогрель, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВС или другие селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, (ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол).

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!