Пентоксифиллин раствор 2%

Одна ампула содержит активное вещество - пентоксифиллин (в пересчете на 100% вещество) 100.0 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

• нарушения периферического артериального кровообращения (в том числе, «перемежающаяся» хромота) у пациентов с сохраненным резервом кровообращения • лечение должно проводиться только в том случае, если другие виды терапии (например, лечебная ходьба, восстановительные процедуры) не могут быть проведены или не показаны • нарушения функции внутреннего уха, обусловленные нарушением кровообращения

Механизм действия Пентоксифиллин является производным метилксантина. Он улучшает реологические свойства крови, снижая её вязкость, уменьшает агрегацию эритроцитов и тромбоцитов, снижает уровень фибриногена, подавляет адгезию лейкоцитов к эндотелию, уменьшает активацию лейкоцитов и, как следствие, снижает повреждение эндотелия.

Дозировка зависит от типа и тяжести нарушения кровообращения, а также индивидуальной лекарственной переносимости больным. Режим дозирования Начальная доза составляет 100 мг пентоксифиллина 1 раз в день, в последующие дни ее можно увеличить еще на 100 мг, до максимальной суточной дозы 300 мг. При тяжелых нарушениях кровообращения возможно увеличение дозы до 300 мг 2 раза в день. В зависимости от тяжести заболевания Пентоксифиллин можно назначать парентерально или в комбинированных (перорально + парентерально) формах. Суммарная суточная доза разных форм применения (парентеральная и пероральная) не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина. Особые группы пациентов Пациентам с почечной недостаточностью Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозу следует корректировать до 50-70% от нормальной дозы в зависимости от индивидуальной переносимости. Пациентам с печеночной недостаточностью Пациентам с нарушением функции печени необходимо снизить дозу, которую врач должен определить с учетом степени тяжести заболевания и переносимости препарата. Пациентам с артериальной гипотензией или нестабильной функцией системы кровообращения Лечение следует начинать с низких доз. Дети Пентоксифиллин не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности. Метод и путь введения Для внутривенного применения (инфузионно). Соответствующую дозу вводят внутривенно, разведенную в 250–500 мл раствора в течение 90–180 минут. В качестве раствора для инфузии можно использовать физиологический раствор или другие растворы-носители (например, раствор Рингера). Фармацевтическую совместимость раствора, используемого для разведения, следует проверять в каждом случае перед введением. Можно использовать только прозрачные растворы. Вводить не более 100 мг пентоксифиллина за 60 минут. После улучшения состояния лечение можно продолжить исключительно пероральными препаратами. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу прежде, чем принимать лекарственный препарат.

• гиперчувствительность к действующему веществу пентоксифиллину, другим ксантинам или к любому из вспомогательных веществ • внутримозговое кровоизлияние и другие клинически значимые кровотечения • кровоизлияния в сетчатку глаза (угроза усиления кровотечения) • геморрагический диатез • язвы в области желудка и/или кишечника • острый инфаркт миокарда • тяжелые сердечные аритмии • период беременности и кормления грудью (недостаточно данных) • детский и подростковый возраст до 18 лет

Часто - приливы крови к лицу (румянец) - желудочно-кишечные расстройства (например, тяжесть в желудке, чувство переполнения, тошнота, рвота, диарея) Нечасто - беспокойство, нарушение сна - головокружение, головная боль, тремор - нарушение зрения, конъюнктивит - нарушения сердечного ритма, например тахикардия - зуд, покраснение кожи, крапивница - гипертермия Редко - стенокардия - периферические отеки - кровотечения кожи и слизистых оболочек - кровотечение в урогенитальной области - снижение артериального давления Очень редко - потливость, парестезии, судороги, внутричерепное кровоизлияние - отслойка сетчатки, кровоизлияния в сетчатку - желудочно-кишечное кровотечение - повышение артериального давления Неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) - тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения - тяжелые анафилактические реакции/анафилактоидные реакции (например: ангионевротический отек, бронхоспазм), приводящий к анафилактическому шоку, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона - асептический менингит - кровотечение - запор, слюнотечение - холестаз (внутрипечёночный) - сыпь - повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, возбуждение, гиперемия кожных покровов лица, обморочное состояние, сонливость или потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»). Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, могут потребоваться общие реанимационные мероприятия по восстановлению сердечно-сосудистой деятельности (в том числе нормализация артериального давления) и функции дыхания.

При первых признаках гиперчувствительности (анафилактическая/анафилактоидная реакция) приём препарата Пентоксифиллин необходимо немедленно прекратить и поставить в известность лечащего врача. Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами, предрасполагающими к кровоизлияниям в сетчатку, такими как диабет и гипертония. При появлении кровоизлияний в сетчатку лечение следует немедленно прекратить. Пентоксифиллин следует применять с соблюдением строгих мер предосторожности при: • атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов с артериальной гипертензии, • тяжелых нарушениях сердечного ритма, • тяжелой артериальной гипертензии, • системной красной волчанке и смешанными коллагеновыми нарушениями (смешанном заболевании соединительной ткани). Кроме того, следует соблюдать осторожность: • у пациентов после инфаркта миокарда, • у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), • у пациентов с гипотонией (риск дальнейшего снижения артериального давления), • у пациентов с нарушениями функции печени (риск кумуляции), • у пациентов с сахарным диабетом: риск гипогликемии, • у пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям из-за приема антикоагулянтов (например, одновременного применения антагонистов витамина К или ингибиторов агрегации тромбоцитов) или нарушениями свертываемости крови, • у пациентов после хирургических вмешательств, • у пациентов, одновременно получающих лечение пентоксифиллином и ципрофлоксацином, • у пациентов, одновременно получающих лечение пентоксифиллином и теофиллином. Необходим регулярный медицинский контроль. Пациентам с артериальной гипотензией и нестабильной функцией системы кровообращения инфузию следует начинать с низких доз, так как дальнейшее снижение артериального давления повышает риск коллапса и в некоторых случаях с симптомами стенокардии. Парентеральное применение пентоксифиллина требует особо тщательного медицинского наблюдения за пациентами, для которых снижение артериального давления представляет особую опасность, например, пациентами с тяжелой ишемической болезнью сердца или значимыми стенозами сосудов, кровоснабжающих головной мозг. У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо добиться её эффективной компенсации до начала терапии пентоксифиллином. При проведении инфузионной терапии у таких пациентов следует избегать введения больших объёмов жидкости. Из-за риска развития апластической анемии во время терапии пентоксифиллином следует регулярно контролировать показатели общего анализа крови. Специальные предупреждения Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, то есть, по сути, не содержит натрия. Применение в педиатрии Опыта по применению Пентоксифиллина у детей нет, поэтому не рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пентоксифиллин оказывает незначительное влияние (иногда возникает головокружение) на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Опыт по применению во время беременности недостаточен, поэтому не следует применять Пентоксифиллин во время беременности. Пентоксифиллин проникает в грудное молоко. Пентоксифиллин не следует применять у кормящих грудью матерей, так как нет достаточного опыта использования.

Антигипертензивные препараты могут усиливать действие пентоксифиллина. Может потребоваться снижение дозы антигипертензивных препаратов. Инсулин, пероральные противодиабетические препараты: возможно усиление снижения уровня глюкозы в крови, что может привести к гипогликемическим реакциям. Уровень глюкозы в крови следует регулярно контролировать, и дозировка препарата должна быть скорректирована соответствующим образом. При совместном применении пентоксифиллина с теофиллином возможно повышение концентрации в крови теофиллина и усиление нежелательных реакции теофиллина. При одновременной терапии антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов необходимо усиленно контролировать показатели свертываемости крови из-за риска кровотечений (например, проводить регулярный контроль МНО). Были зарегистрированы случаи повышения противосвёртывающей активности (риск развития кровотечений) у пациентов одновременно принимающих пентоксифиллин и ингибиторы витамина К. Поэтому в начале лечения Пентоксифиллином или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов. Совместное применение с циметидином может привести к повышению концентрации пентоксифиллина в плазме крови и усилению его действия. Совместное применение с ципрофлоксацином у некоторых пациентов может приводить к увеличению концентрации пентоксифиллина в сыворотке крови. В связи с этим может быть увеличение и усиление нежелательных реакции при совместном введении. Потенциально аддитивное действие с ингибиторами агрегации тромбоцитов: в связи с повышенным риском кровотечений следует соблюдать осторожность при одновременном применении пентоксифиллина и ингибиторов агрегации тромбоцитов (таких как клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВС или другие селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол).

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!