Пен-Герпевир крем 10 мг/г

Один грамм крема содержит активное вещество: пенцикловира – 10,0 мг; вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, вода очищенная; Описание внешнего вида, запаха, вкуса Крем белого или почти белого цвета.

Для уменьшения интенсивности болевых ощущений и зуда, а также для ускорения процесса регенерации пораженных участков (образование корок) во время острой фазы легкой формы рецидивирующего герпеса (рецидивирующий герпес губ).

Пенцикловир проявляет высокую селективность in vivo и in vitro против вирусов герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против устойчивых к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразой, вируса Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках пенцикловир быстро превращается в трифосфат (при участии тимидинкиназы, которая индуцируется вирусом). Пенцикловира трифосфат содержится в зараженных вирусом клетках более 12 часов, где он подавляет репликацию вирусной ДНК, то есть значительно дольше, чем ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловир значительно сокращает время заживления, даже после развития папул и пузырьков, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, которая образуется при вирусном действии. Период полувыведения составляет 9, 10 и 20 часов в клетках, зараженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex типа 1 и Herpes simplex типа 2 соответственно. В незараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловира трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловир не влияет на незараженные вирусом клетки.

Режим дозирования Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет. Крем следует наносить тонким слоем каждые 2 часа (кроме периода сна) на пораженные участки на губах или на коже вокруг рта не менее 6 раз в день. Рекомендуется наносить крем после еды. Если крем в течении часа после нанесения смылся, необходимо нанести его повторно. Дети. Безопасность и эффективность применения пенцикловира у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют. Метод и путь введения Для наружного применения. Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции (например, жжение, зуд). Кроме того, клинические исследования показали, что пенцикловир ускоряет процесс заживления герпеса и сокращает продолжительность боли даже при применении на более поздних стадиях болезни. Перед применением крема следует вымыть руки. Препарат можно наносить либо чистым пальцем, либо ватным тампоном, смазанным соответствующим размеру пораженного участка кожи количеством крема. Курс лечения составляет 4 дня (96 часов). В случае если через 4 дня после начала лечения препаратом признаков улучшения не наблюдается, следует обратиться к врачу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или к любому из вспомогательных веществ препарата (например, к пропиленгликолю).

Часто: - реакции в месте применения (в том числе боль в месте нанесения, гипестезия, жжение, покалывание, онемение). Частота неизвестна: - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу. - аллергический дерматит (включая сыпь, зуд, волдыри и отеки, в том числе лица и губ). Кроме того, возможны случаи контактного дерматита (как реакция на цетостеариловый спирт) и раздражение в месте нанесения (как реакция на пропиленгликоль). Случаев повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания ультрафиолетовых лучей на обработанные кремом участки кожи) не наблюдалось. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При местном применении передозировка маловероятна. Даже в случае ошибочного приема содержания целой упаковки не будут наблюдаться нежелательные явления, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Однако возможно раздражение ротовой полости. Нет необходимости проведения специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного приема внутрь содержания целой упаковки.

Особые меры предосторожности не требуются. Специальные предупреждения Крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки (например, рта, носа или половых органов). Следует соблюдать особую осторожность, избегать попадания крема в глаза или на участки вокруг них. Особенно пациентам с ослабленным иммунитетом (например, больным СПИДом или реципиентам трансплантата костного мозга) необходимо проконсультироваться с врачом в случае, если показана пероральная терапия. Если после 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, следует обратиться к врачу. Чтобы предотвратить распространение вируса на другие участки организма и не заразить окружающих людей, следует выполнять следующие правила: - всегда мыть руки перед нанесением крема на пораженный участок и после того; - хранить тубу с кремом в оригинальной упаковке, не позволять другим людям пользоваться кремом; - стараться не прокалывать пузырьки, образующиеся в результате длительного вирусного действия; - стараться не тереть глаза (вирус может поразить роговицу глаза); - избегать поцелуев, особенно с детьми; - избегать совместного использования вещей, через которые вирус может распространяться: полотенца, чашки, столовая посуда, сигареты и т.п. Крем содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Также крем содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения пенцикловира у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не отмечается какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку уровень системной абсорбции пенцикловира минимальный, не существует каких-либо опасений при применении крема в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения пенцикловира в этот период не исследовалась, поэтому препарат следует применять только после консультации с врачом при условии, что ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Информация о проникновении пенцикловира в грудное молоко отсутствует.

Взаимодействия при одновременном применении лекарственного средства Пен-Герпевир с другими лекарственными средствами (местного или системного действия) не выявлено.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.