Пиколакс® таблетки 7.5 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - натрия пикосульфат в пересчете на 100 % безводное вещество 7,5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный 1500, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации. Как и другие слабительные средства, Пиколакс® не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.

Код ATХ A06AВ08. Натрия пикосульфат, действующее вещество препарата Пиколакс, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и размягчение кала.

Режим дозирования Взрослым: по 1 таблетке 7,5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза, составляющая 10 мг для взрослых не должна быть превышена. Пиколакс® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора. Пиколакс®, таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости. Особые группы пациентов Дети Детям и подросткам до 18 лет применение препарата Пиколакс® не рекомендовано в виду отсутствия клинических данных подтверждающих безопасность применения данной лекарственной формы. Метод и путь введения Таблетки для приема внутрь. Препарат рекомендуется принимать на ночь, перед сном, для обеспечения опорожнения кишечника на следующее утро. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

• гиперчувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или к какому-либо из вспомогательных веществ • кишечная непроходимость • cильные болезненные и/или лихорадочные острые абдоминальные состояния (например, аппендицит), потенциально связанные с тошнотой и рвотой • острые воспалительные заболевания кишечника • сильное обезвоживание • редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы Пиколакс® следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Побочные реакции классифицированы по системам органов (согласно MedDRA) и по частоте возникновения: Очень часто (затрагивает более чем 1 из 10 пациентов): • диарея. Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10): • колики в животе, абдоминальная боль, дискомфорт в животе. Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100): • головокружение; • рвота, тошнота. Неизвестно (частота неизвестна, потому что не может быть оценена на основании имеющихся данных клинических исследований): • ангионевротический отек, токсикодермия, сыпь, экзантема, зуд; • реакции гиперчувствительности (включая кожные реакции); • синкопе (вероятность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовагальной реакцией, такой как абдоминальный спазм или дефекация). Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к слабости мышц и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении препарата с диуретиками или кортикостероидами. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы Передозировка может привести к жидким испражнениям (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов. Сообщали об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз препарата Пиколакс® значительно больших, чем обычно рекомендованные при запорах. Пиколакс®, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, расслаблении мышц в результате гипокалиемии. Лечение При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса, особенно у пожилых людей и подростков. Можно применять спазмолитические средства.

Как и другие слабительные средства, Пиколакс® не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора. Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора. Длительное применение препарата может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии. Прекращение применения препарата Пиколакс® может привести к возобновлению симптомов. Если Пиколакс® применяли при хронических запорах в течение длительного времени, любое возобновление симптомов может иметь более выраженный характер. Сообщали о случаях головокружения и/или синкопе, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Присутствующая информация дает возможность допустить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связаны с вазовагальным ответом на боль в животе. Препарат следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек). Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять препарат. Применение в педиатрии Детям и подросткам до 18 лет применение препарата Пиколакс®, таблетки 7,5 мг не рекомендовано в виду отсутствия клинических данных подтверждающих безопасность применения данной лекарственной формы. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводили. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Беременность Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. Учитывая безопасность, если возможно, Пиколакс® не следует применять в период беременности. Кормление грудью Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, Пиколакс® можно применять в период кормления грудью. Исследований по оценке влияния на фертильность не проводили. Фертильность Нет данных о возможном влиянии на фертильность.

Одновременное применение больших доз препарата Пиколакс® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам. Одновременное применение с антибиотиками может уменьшать слабительное действие препарата Пиколакс®.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С. Хранить в недоступном для детей месте.