Пирацетам раствор 200мг/мл

Одна ампула содержит: активное вещество - пирацетам – 1000 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, раствор кислоты уксусной 30 %, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость.

У пациентов, чувствительных к пирацетаму, в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии пирацетам применяется для уменьшения проявлений кортикальной миоклонии (возможно проведение пробного курса для определения чувствительности к пирацетаму).

Пирацетам - ноотропный препарат, который оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию. Длительное или непродолжительное применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением α и ß активности, снижение δ активности). Препарат способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии. Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Режим дозирования Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7,2 г в сутки, каждые 34 дня дозу увеличивают на 4,8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. При лечении кортикальной миоклонии другие антимиоклонические препараты следует назначать в обычных дозах. При кортикальной миоклонии лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, целесообразно рассмотреть возможность снижения доз других антимиоклонических средств. Лечение пирацетамом продолжают на протяжении всего периода заболевания. В острых случаях у некоторых пациентов со временем наблюдается спонтанное улучшение состояния, поэтому, каждые 6 месяцев следует сделать попытку уменьшить дозу или отменить лечение, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня (и каждые 3 - 4 дня при синдроме Ланса-Адамса) с целью предотвращения внезапных рецидивов или судорог, обусловленных внезапной отменой препарата. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Дозу корректируют при наличии нарушения функции почек. У пожилых пациентов при длительной терапии необходим регулярный контроль клиренса креатинина с целью определения необходимости коррекции дозы. Пациенты с нарушением функции почек Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина. Это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Для использования таблицы необходимо определить значение клиренса креатинина (КК мл/мин), которое определяется, исходя из концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл) по следующей формуле: Степень почечной недостаточности — КК (мл/мин) — Доза Норма — >80 — Обычная доза в 2-4 приема Легкая — 50-79 — 2/3 обычной дозы в 2 - 3 приема Средняя — 30-49 — 1/3 обычной дозы в 2 приема Тяжелая — <30 — 1/6 обычной дозы однократно Терминальная стадия — - — Противопоказано Пациенты с нарушением функции печени Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Пациенты с нарушением функции почек»). Метод и путь введения Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата. Лекарственный препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Внутримышечно препарат вводят в случае, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не должен превышать 5 мл. Внутривенное введение суточной дозы может вводиться через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно лекарственный препарат разводят в совместимом инфузионном растворе: 0,9 % изотоническом растворе натрия хлорида, 5 % растворе декстрозы. Лекарственный препарат может вводиться внутривенно болюсно, в таком случае препарат должен вводиться в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами, доза на одно введение не должна превышать 3 г (15 мл раствора). При появлении возможности переходят на приём пероральных форм лекарственного препарата. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата. При расчете дозы необходимо учитывать, что в 1 мл лекарственного препарата содержится 200 мг пирацетама.

- гиперчувствительность к действующему веществу, производным пирролидона или к любому из вспомогательных веществ; - психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; - хорея Гентингтона; - острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); - терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин); - беременность и период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Часто: - нервозность; - гиперактивность; - увеличение массы тела. Нечасто: - астения; - депрессия; - сонливость. Редко: - тромбофлебит, артериальная гипотензия; - боль в месте введения, лихорадка. Неизвестно: - геморрагические нарушения; - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность; - волнение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации; - атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор, головокружение; - боли в животе (в том числе в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота; - ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница; - сексуальная стимуляция. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: усиление возможных нежелательных реакций. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность – 50-60 %). Специфического антидота не существует. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами С учетом нежелательных реакций пирацетама возможно негативное влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата при беременности противопоказано. Грудное вскармливание Пирацетам проникает в грудное молоко. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Фертильность Нет данных о влиянии на фертильность.

Фармакокинетические взаимодействия Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов весьма низкая, поскольку примерно 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде почками. В условиях in vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не ингибирует печеночные изоферменты цитохрома Р450 (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11). Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако значения константы ингибирования (Ki), отражающие ингибирование этих двух изоферментов, вероятно, намного превышают 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными препаратами маловероятно. Гормоны щитовидной железы Одновременное применение с гормонами щитовидной железы (T3+T4) может усилить центральные эффекты (раздражительность, нарушения сна, спутанность сознания). Противоэпилептические препараты Прием пирацетама в дозе 20 г в сутки в течение 4 недель не изменяет максимальную и минимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе. Алкоголь Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме. При приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась. Аценокумарол Согласно опубликованному исследованию, в котором принимали участие пациенты с тяжелым, рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) не оказывал влияния на дозы аценокумарола, необходимые для достижения МНО (международного нормализованного отношения) 2,5–3,5. Однако по сравнению с применением только аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки статистически значимо повышало эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, высвобождения β-тромбоглобулина, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (YIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), вязкости крови и плазмы. Специальные предупреждения и необходимые меры предосторожности при применении Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью) – остаточный азот и креатинин, а у пациентов с заболеваниями печени – функциональное состояние печени. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и других лекарственных препаратов. При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов). Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство, в том числе стоматологическое, прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.

Срок хранения 5 лет. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!