Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) раствор 5 %

1 мл препарата содержит активное вещество - пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 50.0 мг вспомогательное вещество – вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

В составе комплексной терапии: • гипо - и авитаминоз B6 (лечение и профилактика) • врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных • периферический неврит, индуцированный изониазидом • идиопатическая сидеробластическая анемия

Механизм действия Витамин B6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом, у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Режим дозирования Взрослым При гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют по 50-100 мг/сут в 1-2 приема. Курс лечения – 1 мес. При сопутствующей терапии изониазидом по 5-10 мг/сут. Для лечения анемий назначают 100 мг в/м 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин. Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания. Особые группы пациентов Дети Лечебные дозы составляют по 20 мг/сут. Курс лечения – 2 недели. Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных: 10-100 мг ежедневно. Курс лечения составляет 3-4 недели. Пациенты пожилого возраста Нет данных Пациенты с печеночной недостаточностью Нет данных Пациенты с почечной недостаточностью Нет данных Метод и путь введения Подкожно, внутримышечно, внутривенно, если прием внутрь невозможен при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике. Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 ввиду фармацевтической несовместимости. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • тяжелая печеночная недостаточность С осторожностью • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) • диспепсия, боли в эпигастральной области • парестезии, онемение, появление чувства сдавления в конечностях (симптом "чулок" и "перчаток") • аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок • местные реакции в месте введения в виде раздражения, гиперемии, отека • снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Передозировка возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Симптомы: усиление побочных эффектов, нарушения обмена белков, углеводов и липидов, дегенеративные изменения в ЦНС (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии включают гиперестезии, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется значительным снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене лекарственного средства эти признаки обратимы. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, так как прием препарата может спровоцировать ухудшение течения данных заболеваний. Печеночная недостаточность При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты. Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут). При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы, лекарственного препарата, используемого при лечении болезни Паркинсона, применяемого в сочетании с ингибитором ДОФА - декарбоксилазы. Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (способствует синтезу сократительных белков миокарда), с глутаминовой кислотой, аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии). Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В6 в организме. Пиридоксин предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия. Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи). Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферрискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина. Усиливает анальгетическое действие метамизола, ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама. Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!