Полиоксидоний® суппозитории 6 мг

Один суппозиторий содержит активное вещество - азоксимера бромид 6 мг и 12 мг, вспомогательные вещества: маннитол, повидон, масло какао. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии. Для лечения (в комплексной терапии): - острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов) - различных форм туберкулеза легких - аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией - ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. Для профилактики (монотерапия): - рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта - обострений хронических очагов инфекций - гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц - вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Код ATХ L03 Механизм действия Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов как засчет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Фармакодинамические эффекты Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов. Клиническая эффективность и безопасность Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов. Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Кумулятивный эффект отсутствует. Дети Суппозитории в дозе 12 мг у детей не применяют. Суппозитории в дозе 6 мг не применяют у детей до 6 лет. Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально после очищения кишечника. Для детей старше 6 лет, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, с онкологическими заболеваниями, подвергшихся облучению, имеющих ВИЧ-инфекцию, показана длительная поддерживающая терапия от 2-3 месяцев до 1 года препаратом Полиоксидоний (по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Режим дозирования Рекомендуемые схемы лечения Для лечения взрослым: - при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения10 суппозиториев; - при гинекологических заболеваниях суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения 10 суппозиториев; - при ревматоидном артрите суппозитории 12 мг через день. Курс лечения 10 суппозиториев. Для профилактики (монотерапия): - обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта суппозитории 12 мг через день. Курс 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс 10 суппозиториев; - вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс 10 суппозиториев, 2-3 раза в год. Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет: Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника. - при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения 10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения 10 суппозиториев; - при ревматоидном артрите суппозитории 6 мг через день. Курс лечения 10 суппозиториев. Для профилактики (монотерапия): - обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта суппозитории 6 мг через день. Курс лечения 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 10 суппозиториев. Метод и путь введения – ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; – вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать. Указание на наличие риска симптомов отмены При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом и сообщить врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Для достижения оптимальных результатов следует строго выполнять все рекомендации, изложенные в инструкции и данные врачом. Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - период беременности и кормления грудью (клинический опыт применения отсутствует) - детский возраст до 6 лет для дозировки 6 мг, детский возраст до 18 лет для дозировки 12 мг - острая почечная недостаточность. С осторожностью Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата: - хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Очень редко - аллергические реакции, местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае непреднамеренного приема дозировки, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу.

Если у Вас отмечаются признаки или было диагностировано заболевание почек, перед началом лечения проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев). Специальные предупреждения Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас. При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу. Применение в педиатрии В дозе 6 мг детям от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально. У детей младше 6 лет суппозитории Полиоксидоний® не должны использоваться. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450 и сочетается со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 15 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!