Праксбайнд® раствор 2.5 г/50 мл

Один мл раствора содержит активное вещество- идаруцизумаб, 50 мг, вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, полисорбат 20, натрия ацетат тригидрат, сорбитол, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слабо - желтого цвета.

Праксбайнд® – это специфический препарат обратного действия для дабигатрана этексилат (ПРАДАКСА), антикоагулянта, который блокирует в организме человека – тромбин, вещество, участвующее в образовании тромбов. Праксбайнд® используется для инактивации дабигатрана с целью нейтрализации его эффекта. Препарат Праксбайнд® используется в экстренных ситуациях у взрослых пациентов, когда ваш врач принимает решение о необходимости быстрой нейтрализации эффекта препарата ПРАДАКСА при: • экстренном хирургическом вмешательстве / неотложной процедуре • жизнеугрожающем или неконтролируемом кровотечении.

В инструкции не указано.

Режим дозирования Препарат используется только в условиях стационара. Рекомендуемая доза препарата Праксбайнд® составляет 5 г (2 x 2,5 г/50 мл), т.е. 2 флакона по 50 мл каждый. В редких случаях после применения первой дозы препарата Праксбайнд® в крови может по-прежнему содержаться слишком высокий уровень дабигатрана. В особых ситуациях ваш врач может принять решение о назначении вам второй дозы (5 г). После применения препарата Праксбайнд® ваш врач примет решение о продолжении лечения с целью предупреждения тромбообразования. Повторное применение препарата ПРАДАКСА возможно через 24 часа после введения препарата Праксбайнд®. Метод и путь введения Ваш врач или медсестра введут вам этот препарат в виде инъекции или инфузии в вену. Подробные инструкции для врача или медсестры относительно того, как следует вводить препарат Праксбайнд®, приведены ниже в разделе «Информация только для специалистов здравоохранения». Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к вашему лечащему врачу.

Отсутствуют

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные реакции, которые могут развиться не у каждого пациента. На сегодняшний день нежелательные реакции не наблюдались. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В инструкции не указано.

Сообщите вашему врачу или медицинской сестре -если у вас аллергия на идаруцизумаб или любые другие вещества, перечисленные в разделе «Состав лекарственного препарата». -если у вас есть генетическое заболевание, как наследственная непереносимость фруктозы. В этом случае вещество сорбитол, которое содержится в составе данного препарата может привести к возникновению тяжелых побочных реакций. Данные факты примут во внимание перед назначением лечения препаратом Праксбайнд®. Данный лекарственный препарат способствует выведению из организма только дабигатрана. Другие препараты, используемые для предупреждения образования тромбов, из организма выведены не будут. После выведения дабигатрана из вашего организма, вы не будете защищены от риска образования тромбов. Ваш врач продолжит лечение препаратами, используемыми для предупреждения образования тромбов, как только это станет возможным с учетом Вашего состояния. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Данные о применении препарата Праксбайнд® у детей отсутствуют Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Сообщите своему врачу если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны, или планируете беременность. Отсутствует информация о воздействии данного препарата на беременных или кормящих женщин. Праксбайнд® не воздействует на функции организма как таковые, поэтому ваш врач может принять решение о назначении вам этого препарата только если ожидаемая польза перевешивает потенциальный риск. Содержание натрия Этот лекарственный препарат содержит 50 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли) на дозу. Это эквивалентно 2,5% максимальной рекомендуемой суточной дозе натрия для взрослого.

В случае, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные препараты, сообщите об этом вашему врачу. Данный препарат был разработан только для связывания с дабигатраном. Маловероятно, что Праксбайнд® может оказать воздействие на другие препараты или что другие препараты могут повлиять на механизм действия препарата Праксбайнд®.

Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в холодильнике при температуре 2 – 8 °С. Не замораживать! Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте! Препарат Праксбайнд® необходимо использовать сразу после вскрытия.