Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.
Код АТХ G03DA04
Механизм действия
Прогестерон - естественный гормон. Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы, благодаря чему препарат:
- препятствует повышению проницаемости капилляров, вызванной эстрогенами;
- способствует росту и дифференциации молочных протоков и ацинусов;
- блокирует повышенную пролиферативную активность (быстрые митозы), вызванную эстрогенами.
Препарат предназначен для лечения доброкачественных заболеваний молочных желез, связанных с абсолютным или относительным локальным дефицитом прогестерона.
Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов в молочных железах, в результате которого улучшается всасывание жидкостей из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков.
Кроме того, местное применение Прожестожеля сопровождается повышением уровня фермента 17-β-гидроксистероиддегидрогеназы в тканях молочной железы, благодаря чему эстрадиол трансформируется в менее активный эстрон. Таким образом уменьшается действие эстрогенов на ткань молочной железы.
Клиническая эффективность и безопасность
ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1% является специальной лекарственной формой для лечения мастопатий и масталгий, вызванных недостаточностью прогестерона. Для стойкого клинического эффекта лечение препаратом ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1% лучше проводить не менее 3 мес. Прогестогель® содержит хорошо известный натуральный гормон прогестерон. Продукт был доступен во Франции и на других мировых рынках более 35 лет.
Высокая эффективность ПРОЖЕСТОЖЕЛЯ 1% при мастодинии (масталгии) отмечается практически во всех исследованиях с использованием этого препарата: I. Bernard, D. P. Mauvais-Jarvis, M. Viste, M. Cannon-Yanotti , C. Conti ,M. Walter (1981), W. Shroeder (1984) и др.
В основном боль в молочной железе начинает уменьшаться уже в первые дни применения ПРОЖЕСТОЖЕЛЯ 1%, однако для закрепления эффекта необходимо его использовать как минимум на протяжении 3 менструальных циклов. Лечение следует начинать в первой половине менструального цикла, до появления мастодинии. При мастодинии, вызванной применением гормональных контрацептивов, боль в области молочной железы может возобновиться через некоторое время после окончания лечения, что иногда требует повторных курсов применения ПРОЖЕСТОЖЕЛЯ 1% и замены контрацептива.
В исследовании Von Fournier (1987) было отмечено уменьшение патологических изменений в ткани молочной железы. Так, C. Lafaye (1978) при исследовании состояния ткани молочной железы у 500 пациенток после приема ПРОЖЕСТОЖЕЛЯ 1% установил, что примерно в 75% случаев молочные железы при пальпации становились более мягкими, улучшалось состояние ткани в соответствии с термографическими показателями. Более выраженно улучшалось состояние ткани при диффузной мастопатии. Что касается фиброзно-кистозной мастопатии, то значительного уменьшения размеров кист или фиброаденоматозных изменений, как правило, не наблюдается. Вместе с тем влияние терапии ПРОЖЕСТОЖЕЛЕМ 1% на мастодинию как проявление мастопатии также очень заметно.
Особо следует подчеркнуть безопасность трансдермального применения прогестерона. Все авторы отмечают отсутствие побочных эффектов при применении ПРОЖЕСТОЖЕЛЯ 1%.
Последнее исследование, спонсируемые компанией одно неинтервенционное исследование под названием «Париж» с прогестогелем®.завершено и обобщено ниже.
Название: Эффективность трансдермального геля, содержащего микроионизированный прогестерон, в лечении фиброзно-кистозная болезнь молочной железы (ФБД). Цель: оценить влияние монотерапии гелем Прогестогель® на качество жизни и тяжесть.
Оценивалось влияние монотерапии гелем Прожестожель® на качество жизни и
выраженность болевого синдрома, связанного с ФКБ. Динамика симптомов оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы боли (VAS), анкет качества жизни SF-36, и УЗИ отчетов 798 пациентов с подтвержденным диагнозом ФКБ. Выраженность боли по VAS на момент включения в исследование составляла
5,7 (5,0; 7,0) и значительно изменилась через 3 месяца лечения (n=0,0) – 2,4 (1,0; 4,0), а через 6 месяцев достигла 1,0 (0,0; 2,0), р = 0,0. Наблюдалось снижение частоты диффузных изменений на 44,3%; уменьшение узелковых изменений на 60,4%, уменьшение кистозного поражения ≥10 мм в диаметре на 61,8%, уменьшение кистозного поражения <10 мм в диаметре на 44,3%. Продемонстрировано существенное улучшение физической и эмоциональной составляющих качества жизни.
Монотерапия гелем Прожестожель® для ФКБ в течение 3 месяцев привела к
уменьшению количества и размера кистозных поражений и значительному уменьшению выраженности болевого синдрома, связанного с улучшением физического и психологического здоровья.
Дети
Не применяется у детей.
