Промедол раствор 2%

1 мл раствора содержит: активное вещество - тримеперидин 20 мг, вспомогательное вещество - вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость.

• во время наркоза как противошоковое средство • для нейролептанальгезии (в комбинации с нейролептиками) • выраженный болевой синдром при злокачественных новообразованиях, ожогах, травмах • подготовка к операции (премедикация) • выраженный болевой синдром в послеоперационном периоде • спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов, в том числе при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечных, печеночных и почечных коликах • нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, кардиогенный шок • инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, уретры, парафимоз, острый простатит, острые невриты.

Фармакодинамические эффекты Механизм действия Механизм действия обусловлен стимулированием мю-, дельта- и каппа- подвидов опиатных рецепторов. Влияние на мю-рецепторы обусловливает супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция каппа-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз. Фармакодинамические эффекты Синтетический агонист опиоидных рецепторов. Обладает выраженным анальгетическим и умеренными противошоковым, снотворным и спазмолитическим свойствами, повышает сократительную активность матки. Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Клиническая эффективность и безопасность По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие. При этом меньше угнетает дыхательный центр, а также меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия). Переносится лучше, чем морфин. При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10–20 мин и продолжается 3–4 часа и более. Может вызвать развитие физической зависимости и привыкание.

Режим дозирования Взрослым вводят подкожно и внутримышечно по 0,5-1,5 мл (10-30 мг тримеперидина). Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния, больным с печеночной и почечной недостаточностью. Промедол является опиоидом выбора при онкологических заболеваниях. Соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часов в зависимости от степени выраженности боли. Максимальная доза для взрослых: разовая – 2 мл (40 мг тримеперидина), суточная – 8 мл (160 мг тримеперидина). Детям старше 2 лет препарат вводят в зависимости от возраста в следующих дозах: для детей двух-трехлетнего возраста разовая доза составляет 0,15 мл (3 мг тримеперидина), суточная – 0,6 мл (12 мг тримеперидина); 4-6 лет – разовая доза – 0,2 мл (4 мг), суточная – 0,8 мл (16 мг); 7-9 лет – разовая доза – 0,3 мл (6 мг), суточная – 1,2 мл (24 мг); 10-12 лет – разовая доза – 0,4 мл (8 мг), суточная – 1,6 мл (32 мг); 13-16 лет – разовая доза – 0,5 мл (10 мг), суточная – 2 мл (40 мг). Метод и путь введения Назначают подкожно и внутримышечно.

• нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра • общее истощение • боли в животе неясной этиологии (до постановки диагноза) • острая алкогольная интоксикация • детский возраст до 2 лет • одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (в т.ч. в течение 21 дня после их применения) • повышенная индивидуальная чувствительность к тримеперидину • возраст старше 65 лет • последние 3 часа перед предвиденным сроком родов • инфекции (риск проникновения инфекции в ЦНС) • диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами • токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи)

частота неизвестна - аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек; кожная сыпь, кожный зуд, отек лица частота неизвестна - галлюцинации, изменения настроения, эйфория, депрессия, привыкание, лекарственная зависимость. частота неизвестна - нарушение сознания, головокружение, головная боль, коматозное состояние (при применении высоких доз), сонливость, ночные кошмары, необычные сновидения, беспокойный сон, у детей — парадоксальное возбуждение, беспокойство, звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация, дискомфорт, нервозность, усталость частота неизвестна - нечеткость зрительного восприятия, диплопия, миоз, дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии частота неизвестна - брадикардия, тахикардия, нарушение сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, повышение внутричерепного давления, снижение АД, повышение АД частота неизвестна - дыхательная депрессия (при применении высоких доз) частота неизвестна - тошнота, рвота, запор, сухость во рту, раздражение ЖКТ, при воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота), анорексия частота неизвестна - гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов), спазм желчевыводящих путей частота неизвестна - мышечная ригидность (особенно дыхательных мышц), судороги (особенно у детей), тремор, непроизвольные мышечные подергивания частота неизвестна - почечная недостаточность (при применении высоких доз), снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию) частота неизвестна - снижение либидо частота неизвестна - гиперемия, отек, жжение в месте инъекции, антипиретический эффект, слабость, повышенное потоотделение частота неизвестна - изменение уровня печеночных ферментов При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: раннее и опасное проявление – угнетение дыхательного центра. Лечение: общереанимационные мероприятия, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиатных рецепторов (налоксон, налорфин), симптоматическая терапия. Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезию, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Применение высоких доз препарата, особенно больным преклонного возраста, может привести к развитию дыхательной депрессии, гипотензии с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния. Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введения антагониста – налоксона, но применение налоксона наркозависимым субъектам может привести к развитию синдрома отмены. Поддерживающая терапия направлена на респираторную поддержку и выведение больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Частота введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния. Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам. У детей старше 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности. Коматозное состояние проявляется сужением зрачков, дыхательной депрессией, что может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной смерти. При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория. При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печеночная, почечная, кишечная колики), тримеперидин следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного. С осторожностью применяют при нарушениях функций печени и почек, гипотиреозе, гипертрофии простаты, импотенции, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет, хирургических вмешательствах на ЖКТ, мочевыводящей системе, бронхиальной астме, ХОБЛ, судорогах, аритмии, артериальной гипотензии, ХСН, печеночной и/или почечной недостаточности, микседеме, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, внутричерепной гипертензии, ЧМТ, гиперплазии предстательной железы, суицидальной наклонности, эмоциональной лабильности, наркотической зависимости (в т.ч. в анамнезе), тяжелых воспалительных заболеваниях кишечника, стриктурах мочеиспускательного канала, тяжелобольным, ослабленным больным, при кахексии, в детском возрасте. Не допускать употребления алкоголя. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения промедолом не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Промедол совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропными спазмолитиками, антигистаминными средствами. Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков). ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы). Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов мю-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа-опиоидных рецепторов — усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов мю-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема). Налоксон восстанавливает дыхание, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов других опиоидов; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Снижает эффект метоклопрамида.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.