Простамол® Уно капсулы 320 мг

Одна капсула содержит активное вещество – пальмы ползучей плодов экстракта спиртового (9 – 11:1), 320 мг; вспомогательные вещества – желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с непрозрачной двухцветной красно/черной оболочкой. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от коричневого до желтовато- или зеленовато-коричневого цвета.

Простамол Уно используется для лечения у взрослых мужчин с затрудненным мочеиспусканием вследствие доброкачественного увеличения предстательной железы I и II стадии по классификации Alken. Классификация доброкачественной гиперплазии простаты по стадиям (по Alken*): Стадия — Название — Нарушения I — стадия раздражения — Поллакиурия (дневная и ночная), никтурия, задержка мочеиспускания, ослабленный поток мочи, опорожнение мочевого пузыря — полное II — стадия остаточной мочи — Начало декомпенсации, неполное опорожнение мочевого пузыря, остаточная моча III — стадия декомпенсации — Недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, острая задержка мочи, застойные почки, гидронефроз, почечная недостаточность * Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2 Указание для пациентов Лечение препаратом Простамол® Уно следует проводить только после установления врачом диагноза. Простамол® Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача.

Код ATХ: G04CХ02 Механизм действия и фармакодинамические эффекты Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови. Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы. Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка. Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Препарат Простамол Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Таким образом, препарат Простамол Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы. • Фармакокинетические свойства Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.

Режим дозирования Взрослые, пациенты пожилого возраста Простамол® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток. Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания. Регулярный ежедневный прием очень важен для успешного лечения. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом. Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было. При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

- повышенная чувствительность к экстракту плодов пальмы ползучей или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Нечасто: - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (особенно при приеме препарата натощак) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): - аллергические реакции или реакции гиперчувствительности. - головная боль В случае возникновения других нежелательных реакций, которые не упомянуты выше, необходима консультация лечащего врача. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обра-щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В инструкции не указано.

Перед началом лечения препаратом Простамол® Уно, а также в период этого лечения в качестве контроля следует регулярно обследовать пациента на предмет раннего выявления карциномы предстательной железы. Если в период применения данного лекарственного средства симптомы усугубляются или появляются такие симптомы, как повышение температуры тела, спазмы или гематурия, болезненное мочеиспускание, задержка мочи или инфекция мочевыводящих путей, следует обратиться к врачу. Специальные предупреждения Простамол® Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

В инструкции не указано.

При одновременном приеме данного лекарственного средства с препаратами против свертывания крови (например, фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противоревматические средства) их действие может усиливаться. Сообщалось о некоторых случаях предполагаемого взаимодействия с варфарином (средство против свертывания крови). В этой связи было описано повышение значения МНО (международное нормализованное отношение). Поэтому свертываемость крови может ухудшиться. При совместном приеме данного лекарственного средства с антиандрогенами (антагонисты мужских половых гормонов) их действие может усиливаться; при лечении андрогенами (мужские половые гормоны) действие последних может ослабляться.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!