Релаксил капсулы

Одна капсула содержит активные вещества: валерианы 0.8 % сухого водно-спиртового экстрактаа 125.0 мг, мяты перечной экстракта сухогоb 25.0 мг, мелиссы лекарственной экстракта сухогоc 25.0 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки капсулы: азорубин, кармоизин (Е 122), бриллиантовый черный BN (Е 151), синий патентованный V (Е 131), желтый хинолиновый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин. a - (Valeriana officinalis L.), не менее 0.8 % суммы сесквитерпеновых кислот; b - (Mentha piperita L.), не менее 0.75 % розмариновой кислоты в пересчете на сухое вещество; c - (Melissa officinalis L.), не менее 5.0 % розмариновой кислоты в пересчете на сухое вещество. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы – порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями.

Неврозы, сопровождающиеся симптомами: - повышенная возбудимость - беспокойство - нервное напряжение - расстройства сна.

Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие. Код АТХ N05CM Релаксил является лекарственным средством растительного происхождения с мягким седативным действием. Механизм действия Механизм действия препарата основан на сочетании фармакологических свойств основных его составляющих и суммации их эффектов. Наибольшее влияние на свойства лекарства оказывает корень валерианы. Корень валерианы содержит эфирные масла, основными компонентами которых являются моно- и сесквитерпены, в частности валереновая кислота и ее производные, а также химио- и термолабильные валепотриаты. Комплекс этих веществ характеризуется седативными и расслабляющими эффектами, влияет на локомоцию и подвижность мышей, вероятно, влияет на метаболизм ГАМК в мозге и действует на рецепторы, опосредующие седативное действие на ЦНС. Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражительности, таких как беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервной перегрузки. При бессоннице способствует более быстрому засыпанию. Мята перечная Содержит в своем составе вещество цинеол. Оно обладает одновременно противотревожным и антидепрессантным эффектом. При этом само по себе седативное действие выражено слабее, чем у других составляющих препарата. Мята способна нормализовать настроение и значительно уменьшить тревожность. Традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокаивающих лекарственных средствах. Мелисса содержит вещества, оказывающие влияние на холинергические рецепторы головного мозга. Ацетилхолин, который связывается с этими рецепторами, также способствует торможению центральной нервной системы. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Фармакодинамические эффекты Комбинация оказывает успокаивающий эффект и показана для устранения транзиторного нервного напряжения (в качестве ежедневного седативного средства при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздражительности). Клиническая эффективность и безопасность Лекарственное средство применяют при неврозах, когда применение сильнодействующих успокаивающих средств нецелесообразно. Показания для его применения определены исключительно на основании долговременного опыта применения.

Режим дозирования Взрослым при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуется принимать по 2 капсулы 2 раза в сутки; при расстройствах сна – 2 капсулы за 1 час до сна. Метод и путь введения Капсулы следует глотать целыми, запивая водой, независимо от приема пищи. Для лекарственного средства характерно постепенное проявление действия. Частота применения с указанием времени приема Для достижения оптимального эффекта лечения препарат рекомендуется применять по меньшей мере в течение 14 дней. Если через 14 дней от начала лечения улучшение состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом. Длительность лечения Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении лекарственного средства привыкание не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

- повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства - выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма - депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Очень редко – сонливость, слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, расстройства эмоций, головокружение, депрессия. Неизвестно – тошнота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги – аллергические реакции. Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы. Однократная доза около 20 г корней валерианы, что эквивалентно приблизительно 42 капсулам лекарственного средства Релаксил, может вызвать такие незначительные симптомы, как повышенная утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сдавливания в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы возникают в течение 24 часов. При передозировке лекарственными средствами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта. Нет сообщений о случаях передозировки в случае употребления листьев мелиссы и мяты перечной. Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).

Специальные предупреждения Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью. Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние. Пациентам с желчекаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать лекарственные средства, содержащие листья мяты перечной. В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Лекарственное средство может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому в период его применения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.

Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением лекарственного средства одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не выявлено. Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными лекарственными средствами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, аналгетических, анксиолитических лекарственных средств, алкоголя.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!