Реополиглюкин раствор 10%

Один мл препарата содержит активное вещество - декстран 40 с молекулярной массой от 35 000 до 45 000 100.0 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

• шок (травматический, ожоговый, септический, кардиогенный, анафилактический) • операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости) • тромбоэмболические осложнения и облитерирующие заболевания сосудов

Увеличение объема плазмы наиболее выражено в первые 90 минут после введения препарата. Реополиглюкин является препаратом низкомолекулярного декстрана. Он способствует перемещению жидкостей из тканей в кровеносное русло, следствием чего является повышение суспензионных свойств крови, снижение ее вязкости, восстановление кровотока в мелких капиллярах, уменьшение агрегации форменных элементов крови. Препарат оказывает дезинтоксикационное действие. Позитивные изменения в капиллярном кровотоке наступают очень быстро, однако, после однократного введения декстрана, отмеченные эффекты сохраняются не более 8 часов.

Режим дозирования С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровообращения, связанных с травматическим, ожоговым и операционным шоком, применяют внутривенно капельно 200, 400, 1000 или 1500 мл реополиглюкина в течение 30-60 минут. В сердечно-сосудистой хирургии вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл на 1 кг массы больного, во время операции 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. Скорость внутривенного введения определяется показаниями и тяжестью состояния больного. При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг. Метод и путь введения Вводят внутривенно капельно. Продолжительность процедур 15-20 мин. Курс 5-10 процедур. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата необходимо обратиться к врачу. Предназначен для в/в введения. Препарат должен вводить только специалист. Следует избегать внутриартериального введения препарата или попадания в окружающие ткани.

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ • декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность • дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы • черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления • отек легких • геморрагический инсульт • продолжающееся внутреннее кровотечение • гипокоагуляция • тромбоцитопения • артериальная гипертензия • гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3 • олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек • тяжелые аллергические состояния неясной этиологии • гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение большое количество жидкости • детский и подростковый возвраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности) • беременность и период лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

Нечасто: – аллергические и анафилактоидные реакции (кожный зуд, высыпание, отек Квинке, снижение артериального давления, коллапс, олигоурия). Редко: – нарушение кровообращения и дыхания; – острая почечная недостаточность; – увеличения либо уменьшение диуреза; – тошнота, озноб, лихорадка; – головная боль, головокружение, тремор; – боль в месте введения; – флебит, венозный тромбоз; – кровоточивость; – острая почечная недостаточность. При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать так называемый «декстрановый синдром» - повреждение легких, почек, и гипокоагуляцию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. Возможно возникновение гиперкалиемии, олигурии, анурии и развития артериальной гипертензии. Лечение: отмена препарата, внутривенно капельно сердечные препараты и кристаллоидные растворы, симптоматическая терапия.

Специальные предупреждения Реополиглюкин предназначен для использования только в условиях стационара. В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. При развитии аллергических реакций вводят раствор кальция хлорида, раствор глюкозы, противогистаминные препараты, сердечные средства. При сниженной фильтрационной способности почек, а также при необходимости ограничить введение препарата, назначают реополиглюкин с глюкозой. При обезвоживании организма к реополиглюкину целесообразно добавлять изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время, При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию. Следует соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной недостаточности. Декстран снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть кровотечения, особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии. Реополиглюкин в дозировке 10 % содержит 9.0 мг натрия на мл соответственно. Это должно быть учтено при применении пациентами с диетой, которая ограничивает прием натрия. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи с возможным проявлением побочных действий, рекомендуется на период приема лекарственного средства воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В инструкции не указано.

Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарствами, которые назначены для инфузионного введения. Одновременное применение реополиглюкина и нестероидных противовоспалительных средств, прямых и непрямых антикоагулянтов требует контроля вязкости крови. Реополиглюкин следует с осторожностью назначать больным, принимающим препараты, повышающие уровень артериального давления, мочегонные препараты. Добавление к раствору декстрана маннитола оказывает осмодиуретическое действие.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!