Римантадин таблетки 50 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – римантадина гидрохлорид, 50,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар белый), желатин, кальция стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

- для лечения гриппа типа А на ранней стадии заболевания взрослым и детям старше 10 лет - взрослым для профилактики гриппа типа А в период эпидемий и детям старше 10 лет Римантадин не заменяет вакцинацию против гриппа. Резистентность к отдельным серотипам вируса гриппа А в разные года и регионах мира может отличаться. Применение антивирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно определяться на основе официальных рекомендаций. Врач, принимая решение относительно использования римантадина для лечения и профилактики, должен учесть информацию о циркулирующих вирусах гриппа, а также доступную информацию о чувствительности вирусов к лекарственному средству для каждого времени года и региона.

Код ATХ: J05AC02 Римантадин является производным амантадина с выраженной противовирусной активностью. Он эффективен против вирусов гриппа типа А. Римантадин не обладает или обладает только небольшим действием против вирусов гриппа В. Римантадин угнетает репликацию вируса на ранней стадии цикла, возможно, тормозит образование оболочки вируса. Генетические исследования показали, что в противовирусном действии римантадина против вируса гриппа А важное значение имеет специфический протеин вириона гена М2. Римантадин in vitro угнетает репликацию всех трех изолированных от человека антигенных подтипов вируса гриппа А (H1N1, H2N2 и H3N2). Римантадин угнетает активность ионных каналов протеина мембраны М2. В результате происходит угнетение ацидификации внутренней среды вируса, которая необходима для фузии вирусной оболочки с эндосомой и для диссоциации протеина матрицы М1 от комплекса рибонуклеопротеина. Таким образом блокируется репликация вируса на ранней стадии инфекции. Корреляция между чувствительностью вируса гриппа А к римантадину in vitro и клинической эффективностью лекарственного средства не установлена. Результаты тестов чувствительности (выраженные концентрацией лекарственного вещества, при которой происходит угнетение репликации вируса в культуре клеток на 50% и более) варьируют от 4 нг/мл до 20 мкг/мл, в зависимости от культуры клеток, использованной в эксперименте, питательной среды, введенного штамма вируса гриппа А и объема. Среди изолированных эпидемических штаммов вируса гриппа А появляются римантадин устойчивые штаммы. Резистентные штаммы также образуются, если римантадин применялся в ограниченной среде. Резистентные вирусы трансмиссивны и вызывают типичное гриппозное заболевание. Резистентность к отдельным серотипам гриппа А в разные года и регионы мира может отличаться, поэтому перед началом терапии и профилактики необходимо идентифицировать чувствительность вируса в регионе. Римантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. После вакцинации, при возникновении эпидемии гриппа, римантадин может защитить от заболевания во время тех 2-4 недель, которые необходимы для образования антител.

Режим дозирования Взрослые и дети старше 10 лет Прием Римантадина необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если прием лекарственного средства начинают в течение 48 часов после появления заболевания. Дозы Взрослые и дети старше 10 лет Лечение гриппа Взрослые и дети старше 10 лет: назначают по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в день. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) назначают по 2 таблетки (100 мг) один раз в день. Длительность курса лечения составляет 5 дней. Профилактика гриппа Применение Римантадина следует начать с наступлением эпидемии гриппа. Его необходимо принимать в течение эпидемии гриппа, но не дольше 2 недель. Взрослые и дети старше 10 лет: по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в день. Люди пожилого возраста и пациенты с высоким риском осложнений: доза составляет 100 мг один раз в день. Особые группы пациентов Римантадин противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести врач перед назначением римантадина должен оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск. При необходимости дозу корректируют: по 100 мг один раз в день. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами данной группы. Пациенты с почечной недостаточностью Римантадин противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести врач перед назначением римантадина должен оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск. При необходимости дозу корректируют: по 100 мг один раз в день. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами данной группы. Метод и путь введения Римантадин принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

- гиперчувствительность к производным группы адамантана или вспомогательным веществам препарата - тяжелые заболевания печени - тяжелые и хронические заболевания почек - тиреотоксикоз - детский возраст до 10 лет - беременность и период лактации - наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто - бессонница - тошнота, рвота Нечасто - депрессия, эйфория, галлюцинации - головокружение, головные боли, повышенная возбудимость, нарушения внимания, атаксия, сонливость, гиперкинез, тремор, замешательство, судороги, изменения или потеря обоняния - звон в ушах - сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, тахикардия - гипертензия, цереброваскулярные нарушения, обморок - одышка, бронхоспазм, кашель - потеря аппетита, чувство сухости во рту, боль в животе, диарея, диспепсия - кожная сыпь - астения, усталость Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - зуд, папулезные высыпания, генерализованные высыпания, крапивница. Частота побочных действий, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы увеличивается при превышении рекомендованной дозы. В отдельных случаях, при превышении рекомендованной дозы, наблюдались слезотечение глаз, более частое мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, стоматит, гипестезия, боли в глазах. Обычно побочные действия исчезают после прекращения применения лекарственного средства. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

О случаях передозировки не сообщалось. В случаях отравления необходимо обеспечить поддержание жизненно важных функций. Известен случай отравления химическим аналогом римантадина – амантадином. Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия, летальный исход. Лечение: внутривенное введение физостигмина взрослым по 1-2 мг и детям – 0,5 мг с повторением в случае необходимости, но не больше 2 мг в час. Римантадин не выводится путем гемодиализа.

Специальные предупреждения Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени и/или почек легкой или средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Римантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Римантадина прекращают. Вспомогательные вещества. В состав препарата входит сахароза (сахар белый) и лактозы моногидрат (сахар молочный), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около 0,0383 г сахарозы (сахара белого) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,004 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около 0,231 г сахарозы (сахара белого) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,023 ХЕ. Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Римантадина. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Римантадина в плазме крови и снижают его эффективность. Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма. Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!