Римонал капли 0.2 %

1 мл препарата содержит активное вещество: бримонидина тартрат 2 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, калия хлорид, натрия борат декагидрат, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный желтый раствор

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией: - в качестве монотерапии у пациентов, которым противопоказаны препараты бета-блокаторов в виде глазных капель - в качестве вспомогательной терапии у пациентов, у которых не достигается адекватное снижение внутриглазного давления при монотерапии другими противоглаукомными препаратами.

Механизм действия Активное вещество препарата – бримонидина тартрат является агонистом α2-адренорецепторов, проявляет наибольшую селективность к α2-адренорецепторам, чем к α1-адренорецепторам. В результате избирательного действия на α2-адренорецепторы препарат не вызывает мидриаз и вазоконстрикцию микрососудов, ассоциированных с ксенотрансплантатами сетчатки у людей. Местное применение бримонидина тартрата вызывает снижение внутриглазного давления у людей при незначительном влиянии на сердечно-сосудистую и респираторную систему. Внутриглазное давление начинает снижаться быстро после применения препарата, а его максимальное снижение отмечают через 2 часа. Бримонидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения внутриглазной жидкости и незначительного увеличения ее увеосклерального оттока.

Режим дозирования Взрослые и пожилые: по 1 капле в пораженный глаз два раза в сутки через каждые 12 часов. Не требуется коррекция дозировки препарата при назначении пожилым людям. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Данные по применению у данной категории пациентов отсутствуют. Способ применения Для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется кратковременно (не более минуты) надавливать кончиком пальца в области внутреннего угла глаза в проекции слезного мешка. При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.

- гиперчувствительность к бримонидина тартрату или к любому из вспомогательных веществ - одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы или другими антидепрессантами, которые оказывают действие через высвобождение норадреналина (трициклические антидепрессанты, миасерин) - период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

Очень часто - раздражение слизистых оболочек глаз (гиперемия, жжение и покалывание, зуд, ощущение инородного тела, фолликулез конъюнктивы), затуманенное зрение, местные аллергические реакции со стороны глаз, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, фолликулярный конъюнктивит - головная боль, сонливость - сухость во рту - слабость (чувство усталости) Часто - местные реакции раздражения (гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и выделения, боль в глазу, слезотечение), светобоязнь, эрозия и окрашивание роговицы, сухость глаз, побледнение конъюнктивы, нарушение зрения, конъюнктивит - симптом заболеваний верхних дыхательных путей - желудочно-кишечные расстройства - головокружение, нарушение вкуса - астения Нечасто - учащение пульса, аритмии (включая брадикардию и тахикардию) - сухость слизистой оболочки носа - депрессия - системные аллергические реакции Редко - диспное Очень редко - обмороки - ирит, миоз - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия - бессонница Частота неизвестна - заболевания глаз, иридоциклит (передний увеит), зуд века - кожная реакция (эритема, отек лица, зуд, сыпь, вазодилатация) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны снижение АД, брадикардия, угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ. Лечение: симптоматическая терапия, обеспечение проходимости дыхательных путей. Данные о выведении бримонидина путем гемодиализа отсутствуют.

Специальные предупреждения Необходимо с осторожностью использовать Римонал у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, депрессией, нарушением мозгового или коронарного кровообращения, ортостатической гипотензией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом. Применение офтальмологического раствора бримонидина тартрата 2 мг/мл у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не изучалось, поэтому следует проявлять осторожность при лечении таких пациентов. • Реакции гиперчувствительности замедленного типа могут ассоциироваться с повышением внутриглазного давления. При появлении серьезных нежелательных реакций или при проявлении гиперчувствительности применение следует прекратить. Римонал содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания. Может изменять цвет мягких контактных линз. Данные по применению у больных с печеночной и почечной недостаточностью отсутствуют. • Применение у детей • Клинические исследования, подтверждающие безопасность и эффективность глазных капель с бримонидин тартратом у детей и подростков в возрасте до 18 лет не проводились. Вспомогательные вещества Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами, так как бензалкония хлорид может поглощаться линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением препарата следует снять линзы и надеть их не ранее чем через 15 минут после инстилляции капель. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бримонидин способен вызывать усталость и/или сонливость, затуманивание зрения и искажение зрительного восприятия, особенно при недостаточном освещении, поэтому в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения опасных видов работ.

Применение препарата в период беременности может быть рассмотрен только при абсолютных показаниях с учетом пользы/риска для беременной женщины и плода. Не применять женщинам во время грудного вскармливания.

Препарат противопоказан пациентам, одновременно получающим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и антидепрессанты, влияющие на норадренергическую передачу (трициклические антидепрессанты, миасерин). При одновременном использовании возможно усиление эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты и анестетики). В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа2-адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата Римонал при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, влияющие на метаболизм и поглощение циркулирующих аминов, таких как, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин. Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и ЧСС, с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с альфа-адреноблокаторами (изопреналин, празозин).

Срок хранения 3 года Период применения после вскрытия флакона – в течение 28 дней. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте!