Ринофлуимуцил спрей

100 мл раствора содержат активные вещества: ацетилцистеин 1 г, туаминогептана сульфат 0,5 г, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, дитиотреитол, сорбитол жидкий, ароматизатор мятный, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, практически бесцветная жидкость с характерным мятным запахом.

- острый и подострый ринит с густым, трудноотделяемым гнойно-слизистым секретом - хронический ринит и ринит с образованием корок на слизистой носа - вазомоторный ринит - синусит

Код ATХ R01AB08 Механизм действия Муколитическая и сосудосуживающая активность лекарственного средства является отражением фармакологических свойств действующих веществ препарата. Ацетилцистеин обладает муколитической активность за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая разрушает дисульфидные связи в мукопротеинах, разжижая носоглоточные выделения. Туаминогептана сульфат является симпатомиметическим амином, обладающим сосудосуживающим действием без явных системных эффектов при местном применении.

Режим дозирования Взрослым: по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Детям: по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Метод и путь введения Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - феохромоцитома - закрытоугольная глаукома - одновременное применение других симпатомиметических средств, включая другие интраназальные деконгенстанты - препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) - удаление гипофиза или перенесенные операции с доступом к твердой мозговой оболочке - гипертиреоз - детский возраст до 12 лет - сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию - цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие основных факторов риска (вследствие альфа-симпатомиметической активности) - судороги в анамнезе

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ринофлуимуцил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Препарат может вызывать местные аллергические реакции (сенсибилизацию) и гиперемию слизистой оболочки носа в результате так называемого эффекта «рикошета» (повторное появление симптомов после прекращения лечения). Частое применение препарата в высоких дозах может вызвать побочные эффекты симпатомиметического характера (таких как, повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и т.д.). Иногда могут возникать сухость в носу и горле и угревая сыпь. Эти эффекты проходят после прекращения применения препарата. Препарат может также вызывать следующие нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (невозможно оценить на основании имеющихся данных): – гиперчувствительность, – повышение артериального давления (артериальная гипертензия), – тошнота, – крапивница, – сыпь, – задержка мочи. Особенно при длительном и/или частом применении препарата могут возникнуть: − тревожность, − галлюцинации, − бред, − головная боль, − беспокойство, − возбуждение, − бессонница, − тремор, − учащенное сердцебиение (тахикардия), − нарушение сердечного ритма (аритмия), − сухость в носу и горле, − ощущение дискомфорта в носу, − заложенность носа, − раздражение в месте введения, − привыкание. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля качества Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: у взрослых пациентов возможно развитие артериальной гипертензии, светобоязни, сильной головной боли, чувства сдавления в грудной клетке; у детей – гипотермии с выраженным угнетением сознания. Лечение: симптоматическое.

Необходимо прекратить лечение при возникновении артериальной гипертензии, тахикардии, пальпитации, аритмии, тошноты или каких-либо неврологических признаков и симптомов (например, головная боль, возникшая после приема препарата, или усиление головной боли, уже имевшейся до использования лекарственного средства). Специальные предупреждения Только для интраназального применения. Применять с осторожностью при следующих заболеваниях: - окклюзивные заболевания периферических артерий - сахарный диабет - бронхиальная астма Также с осторожностью должны использовать препарат пациенты, принимающие β-адреноблокаторы. Длительное применение препаратов, содержащих сосудосуживающие средства, может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носовых ходов и околоносовых пазух, вызывать лекарственную зависимость. Поэтому частое применение сосудосуживающих лекарственных средств в течение длительного времени может быть вредным. Препарат должен применяться с осторожностью пожилыми пациентами с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи. Использование (особенно длительное) лекарственных средств для местного применения может вызвать сенсибилизацию. В этом случае необходимо прекратить лечение, следует проконсультироваться с врачом и, при необходимости, начать соответствующее лечение. При отсутствии полного терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; длительность лечения не должна превышать 7 дней. По решению врача применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией. Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста. Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения. Лекарственное средство содержит 0,005 мг хлорида бензалкония в одной дозе (одном нажатии на клапан). Длительное применение препарата может вызвать отек слизистой оболочки носа. Ароматизатор мятный, входящий в состав препарата, содержит D-лимонен, который может вызывать аллергические реакции. Кроме аллергических реакций у пациентов, чувствительных к аллергену, возможно развитей чувствительности у нечувствительных пациентов. Применение в педиатрии Препарат должен применяться с осторожностью у детей, учитывая противопоказание к применению у детей младше 12 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных. Пациентам следует учитывать, что имеются сообщения о случаях галлюцинаций при применении препарата.

Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывают на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие ацетилцистеина в отношении репродуктивной токсичности. Данные о применении туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном во время беременности и исследованиях на животных отсутствуют. Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется. Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.

Несмотря на низкую степень системного всасывания туаминогептана при интраназальном применении следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия: Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), в том числе обратимые ингибиторы моноаминоксидазы (оИМАО) – может повышаться риск развития гипертензивного криза. Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов и β-блокаторы) – может снижаться гипотензивное действие. Сердечные гликозиды – может повышаться риск развития аритмии. Алкалоиды спорыньи – может повышаться риск развития эрготизма. Противопаркинсонические средства – может повышаться риск развития сердечно-сосудистой токсичности. Окситоцин – может повышаться риск развития артериальной гипертензии.

Срок хранения 2,5 года. После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!