Сермион® таблетки 10 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – ницерголин 10,00 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза; сахарная оболочка: сахароза, тальк, акация, смола сандарака, магния карбонат, титана диоксид (Е171), канифоль, воск карнаубский. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые выпуклые таблетки, покрытые белой сахарной оболочкой

Действующее вещество препарата Сермион является полусинтетическим производным алкалоида спорыньи, оказывающим благоприятное действие на мозговой метаболизм, ухудшение или нарушение которого наблюдается у лиц пожилого возраста. Данное действующее вещество (ницерголин) связывается с определенными участками связывания различных эндогенных мессенджеров, которые влияют на передачу импульсов между нервными клетками. Дисбаланс содержания этих мессенджеров может приводить к развитию нарушений. Сермион способствует восстановлению функций головного мозга при их нарушении. Сермион® применяется в качестве средства поддерживающей терапии при симптоматическом лечении возрастных и сосудистых когнитивных расстройств головного мозга. Такие расстройства могут проявляться в виде следующих состояний: • нарушения внимания и памяти • нарушения концентрации внимания • апатия • несоблюдение личной гигиены • внезапная усталость или головокружение • уменьшение или отсутствие социального взаимодействия (замкнутость, затворничество, самоизоляция). Перед началом лечения препаратом Сермион® Ваш врач убедится, что данные симптомы не вызваны другим сопутствующим заболеванием (терапевтического, психиатрического или неврологического профиля), которое требует специфического лечения.

Код АТX C04AЕ02 Механизм действия Ницерголин является производным алкалоида спорыньи и оказывает альфа-1-адреноблокирующее действие при парентеральном введении. После приема внутрь препарат подвергается быстрому и активному метаболизму с образованием ряда метаболитов, которые также оказывают влияние на различных уровнях центральной нервной системы. Фармакодинамические эффекты После перорального приема ницерголин оказывает множественное нейрофармакологическое действие: препарат не только улучшает захват и потребление глюкозы в головном мозге, биосинтез белков и нуклеиновых кислот, но и, по-видимому, влияет на различные нейромедиаторные системы, а также улучшает церебральные холинергические функции у старых животных. Длительное введение препарата Сермион старым особям крыс предупреждало возрастное снижение уровней ацетилхолина (в коре и полосатом теле) и высвобождение его (в гиппокампе) in vivo. После длительной пероральной терапии препаратом Сермион наблюдалось также повышение активности холин-ацетилтрансферазы (ХАТ) и плотности мускариновых рецепторов. Кроме того, в экспериментах in vitro и in vivo ницерголин значительно снижает активность АХЭ (ацетилхолинэстеразы). В этих экспериментах нейрохимические эффекты сопровождались стойкими поведенческими улучшениями, например в лабиринтном тесте длительное применение препарата Сермион у старых особей индуцировало реакцию, сходную с таковой у более молодых особей. Сермион также оказался способен улучшать когнитивный дефицит, вызванный несколькими факторами (гипоксия, электросудорожная терапия, скополамин) у животных. Низкие дозы препарата Сермион, вводимые перорально, ускоряют метаболизм дофамина у старых животных, особенно в мезолимбической области, вероятно посредством модуляции дофаминовых рецепторов. Сермион улучшает механизмы клеточной передачи сигнала у старых животных. И однократное, и длительное пероральное введение ускоряло базальный и агонист-зависимый обмен фосфоинозитида. Сермион также увеличивает активность и перемещение в область клеточной мембраны Ca-зависимых изоформ протеинкиназы C. Эти ферменты участвуют в механизме секреции растворимого белка-предшественника амилоида (amyloid precursor protein, APP), что приводит к увеличению его высвобождения и сокращению продукции аномального бета-амилоида. Этот эффект продемонстрирован на культурах человеческой нейробластомы. При помощи своих антиоксидантных свойств и активизации детоксикационных ферментов ницерголин защищает нервные клетки от гибели, вызванной окислительным стрессом, а также от апоптоза в экспериментальных моделях in vivo и in vitro. Ницерголин уменьшает возрастное снижение экспрессии мРНК нейрональной синтетазы оксида азота (Neuronal Nitric Oxide Synthase, nNOS), что может способствовать улучшению когнитивной функции. Клиническая эффективность и безопасность Исследования фармакодинамики с участием людей и использованием компьютеризированных методик ЭЭГ проводились при участии молодых и пожилых добровольцев, а также пациентов пожилого возраста с когнитивными расстройствами. Сермион оказывал нормализующее действие на электроэнцефалограмму пациентов пожилого возраста и молодых взрослых людей в условиях гипоксии, повышая α и β активность и снижая δ и θ активность. У пациентов с деменцией легкой и средней степени тяжести различного происхождения (сенильной деменцией альцгеймеровского типа [senile dementia of the Alzheimer's type, SDAT] и мультиинфарктной деменцией [multi-infarct dementia, MID]) при длительном лечении ницерголином (2–6 месяцев) регистрировались положительные изменения зависящих от событий потенциалов и вызванных реакций; эти изменения были связаны с улучшением клинических симптомов. Исходя из вышесказанного, установлено, что ницерголин действует посредством широкого спектра модуляций клеточных и молекулярных механизмов, вовлеченных в патогенез деменции. Исходя из вышесказанного, становится очевидным, что ницерголин действует посредством широкого спектра модуляций клеточных и молекулярных механизмов, вовлеченных в патогенез деменции. В двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях участвовало более 1500 пациентов с деменцией (альцгеймеровского типа, сосудистого или смешанного характера), получавших 60 мг ницерголина в сутки или плацебо. В ходе длительного лечения ницерголином наблюдалось постоянное улучшение состояния при когнитивных и поведенческих расстройствах, связанных с деменцией. Изменения можно было наблюдать уже через 2 месяца лечения, и они сохранялись в течение одного года терапии.

Всегда принимайте этот препарат именно так, как рекомендовал врач. Режим дозирования Дети Безопасность и эффективность ницерголина у детей не установлены. Данные отсутствуют. Пациенты пожилого возраста Согласно результатам исследований фармакокинетики и переносимости, коррекция дозы для взрослых и пожилых пациентов не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Поскольку ницерголин и его метаболиты выводятся через почки (80 %), следует снизить дозу у пациентов с нарушением функции почек (с уровнем сывороточного креатинина ≥2 мг/мл). Рекомендуемая доза препарата составляет 5–10 мг три раза в сутки через регулярные промежутки времени, предпочтительно между приемами пищи, в случае длительного лечения. Метод и путь введения Для приема внутрь. Длительность лечения Эффект от лечения проявляется постепенно. Поскольку терапия обычно проводится в течение длительного периода времени, врач с регулярным интервалом, но не реже чем раз в 6 месяцев должен оценивать необходимость продолжения лечения. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема пропущенной дозы. Продолжайте принимать таблетки как обычно. Если у Вас есть сомнения по поводу приема препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом. Указание на наличие риска симптомов отмены • Не прекращайте прием препарата Сермион® 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, пока Вам не скажет об этом врач. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата • Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

• наличие у аллергии на ницерголин или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечислены в разделе «Дополнительные сведения») и другие алкалоиды спорыньи • недавно перенесенный инфаркт миокарда • острое кровотечение • ортостатическая гипотензия (головокружение или потеря сознания во время стояния) • тяжелая брадикардия (медленное сердцебиение) • непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность • период беременности и кормление грудью • детский и подростковый возраст до 18 лет.

• Данный препарат, как и все другие лекарственные препараты, может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов. Часто (могут возникать у 1 человека из 10)(может наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов) - дискомфорт в желудке Нечасто (могут возникать у 1 человека из 100) может наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов) - тревожное возбуждение, спутанность сознания, бессонница - сонливость, головокружение, головная боль - снижение артериального давления, приливы - диарея, тошнота, запор - зуд - повышение концентрации мочевой кислоты в крови Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - состояние, характеризующееся ростом соединительной ткани (фиброз) - ощущение жара (приливы), сыпь. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

• Передозировка: может иметь место временное снижение артериального давления. • Обратитесь к врачу, если Вы приняли больше таблеток, чем назначено.

• Перед применением препарата Сермион® необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом в следующих случаях: • при повышении уровня мочевой кислоты или подагре • при гипертензии (препарат может вызывать постепенное снижение артериального давления) • при применении препаратов, называемых симпатомиметиками (используются для лечения заболеваний сердца и низкого артериального давления) • применение некоторых алкалоидов спорыньи с агонистическим действием по отношению к серотониновым 5-HT 2β рецепторам сопровождалось развитием фиброза (например, фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и ретроперитонеального фиброза). При приеме внутрь некоторых алкалоидов спорыньи и их производных сообщалось о появлении симптомов эрготизма, включая тошноту, рвоту, диарею, абдоминальную боль и сужение периферических сосудов. Выписывающие препарат медицинские специалисты должны знать о признаках и симптомах передозировки алкалоидов спорыньи перед назначением препаратов этого класса • Сермион® содержит сахарозу. Пациенты с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать этот препарат • Сермион® содержит натрий. Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23мг) в разовой дозе, то есть считается свободным от натрия. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами специально не изучалось, всегда проявляйте осторожность в таких ситуациях. У Вас может возникнуть головокружение или сонливость.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Если Вы беременны, Ваш врач оценит возможные преимущества и риски перед назначением Вам лечения препаратом Сермион®. Сермион® не следует применять во время лактации.

Если Вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать любые другие препараты, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту. Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, ацетилсалициловую кислоту, препараты для лечения подагры или снижения уровня мочевой кислоты, препараты для подавления свертывания крови или препараты для лечения сердечных аритмий.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!