СЕРРАТА® таблетки 10 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – серратиопептидаза 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмал гликолят (Тип А), магния стеарат, состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин), Опадрай OY-P-7171 белый (поливинилацетата фталат, титана диоксид (Е171), диэтилфталат, кислота стеариновая), спирт изопропиловый, метиленхлорид, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки двояковыпуклые, круглой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

В комплексной терапии - растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения) - для ускорения рассасывания гематом - заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения) - заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух - дерматит с болевым синдромом - мастит (уменьшения застоя в молочных железах)

Костно-мышечная система. Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Ферментные препараты. Код ATХ: M09AВ. Механизм действия Не известно Фармакодинамические эффекты Действующее вещество препарата СЕРРАТА - серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью. Кроме уменьшения воспалительного процесса СЕРРАТА ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления. СЕРРАТА связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается. Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СЕРРАТА блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности. СЕРРАТА благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению. Клиническая эффективность и безопасность Нет данных Дети Смотрите раздел 4.3.

Режим дозирования Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг. Максимальная суточная доза – 30 мг. Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом. Метод и путь введения Для приема внутрь. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ - язвенная болезнь желудка - лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы - период беременности - детский и подростковый возраст до 18 лет

Редко (≥ 1/10000 до ≤ 1/1000) - тошнота - рвота - анорексия - дискомфорт в эпигастрии - диарея Очень редко (< l/10000) - носовое кровотечение - мокрота с примесью крови - кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи - острая эозинофильная пневмония - у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения. Лечение: терапия симптоматическая.

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты. В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью. Специальные предупреждения Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение. Осторожно назначать больным с сахарным диабетом в связи с наличием лактозы. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами СЕРРАТА® не оказывает на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат показан для применения в акушерстве и гинекологии с целью снижения отека молочных желез при начальных стадиях мастита (лактостаз), однако на период назначения СЕРРАТА® от грудного вскармливания следует отказаться.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!