Сертогамма раствор

1 ампула препарата содержит активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) - 100 мг, цианокобаламин (витамин B12) - 1 мг, лидокаина гидрохлорид - 20 мг вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гексаметафосфат, калия гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор темно-красного цвета.

Лечение выраженных системных неврологических заболеваний, вызванных подтвержденным дефицитом витаминов В1, В6 и В12, который невозможно восполнить пищевыми продуктами.

Механизм действия Сертогамма представляет собой комбинированный препарат, содержащий витамины группы B (B1, B6 и B12) и местный анестетик (лидокаин). Витамины группы B, обладающие нейротропным действием, эффективны в лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний нервной системы и опорно-двигательного аппарата. Сертогамма используется для восполнения дефицита витаминов в организме, помимо этого витамины, которые содержатся в его составе в высоких дозах, обладают широким спектром дополнительных фармакологических свойств, что обуславливает, в том числе, анальгезирующее действие препарата. Витамин B1 (также известный, как антиневритный витамин) в фосфорилированной форме в виде кокарбоксилазы регулирует процесс расщепления углеводов и используется для коррекции нарушений обмена веществ, связанных с ацидозом. Витамин B6 регулирует процесс расщепления белков, жиров и углеводов, а также оказывает влияние на ствол мозга, в результате чего ослабляются симптомы экстрапирамидных расстройств. Он используется для профилактики невритов, связанных с терапией изониазидом. Витамин B12 является необходимым компонентом процессов клеточного метаболизма, нормального кроветворения и функционирования нервной системы, участвует в биосинтезе нуклеиновых кислот (образование новых клеточных ядер). В высоких дозах он оказывает анальгезирующее действие. Лидокаина гидрохлорид действует как обезболивающее средство местного действия.

Режим дозирования В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня концентрации препарата в крови лечение целесообразно начинать с 1 ампулы (2,0 мл) один раз в сутки. После исчезновения острой боли и в случаях, когда болевой синдром незначительно выражен, доза препарата составляет 1 ампула (2,0 мл) 2-3 раза в неделю. Метод и путь введения Инъекции выполняют глубоко внутримышечно. Рекомендуется осмотр врача еженедельно. Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

- гиперчувствительность к активным веществам, бензиловому спирту или любому из вспомогательных веществ - декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости - период беременности и кормление грудью - дети в возрасте до 12 лет (в связи с высоким содержанием витаминов группы В и бензилового спирта).

Редко - реакции гиперчувствительности на бензиловый спирт Очень редко - реакции гиперчувствительности (например, экзантема, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек). - тахикардия - приступы потливости, акне, кожные реакции, выраженные зудом и крапивницей Неизвестно - системные реакции возможны при быстром введении и накоплении (случайная внутривенная инъекция, инъекция в ткани с интенсивным кровоснабжением) или при передозировке. В этом случае могут возникнуть головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, сонливость и судороги. Ощущение жжения в месте введения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

Симптомы: головокружение, аритмия, судороги. Лечение: передозировки заключается в отмене препарата и проведении симптоматической терапии. В случае развития каких-либо симптомов следует обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Сертогамма вводится исключительно внутримышечно, ни в коем случаем не внутривенно в кровоток, так как содержащийся в препарате лидокаин может привести к сердечной аритмии. При случайном введении препарата внутривенно необходимо обеспечить врачебное наблюдение за пациентом в амбулаторных условиях или в условиях стационара в зависимости от тяжести возникающих симптомов. При применении препарата в течение более 6 месяцев может развиваться нейропатия. Пациенты пожилого возраста Особые меры предосторожности не требуются. Вспомогательные вещества Сертогамма содержит 40 мг бензилового спирта (одна ампула (2 мл)), который может вызывать аллергические реакции. У пациентов с нарушениями функции печени или почек существует риск кумуляции бензилового спирта в организме и развития нежелательных реакций (метаболический ацидоз), это также следует учитывать при применении препарата у женщин в период беременности и лактации. Применение бензилового спирта у новорожденных детей и детей младшего возраста связано с риском развития тяжелых нежелательных реакций (гаспинг-синдром). Сертогамма содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной ампуле (2 мл), т.е. практически «не содержит натрия». Сертогамма содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) в одной ампуле (2 мл), т.е. практически «не содержит калия». Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Во время беременности рекомендуемая суточная доза применения витамина В1 составляет 1,2 мг во втором триместре, 1,3 мг в третьем триместре; витамина В6 - 1,9 мг с четвертого месяца; витамина В12 - 2,6 мкг. У беременных женщин вышеуказанные витамины в более высоких дозах следует использовать только в случаях, когда надлежащим образом подтвержден их дефицит (данные о безопасности применения этих витаминов в суточных дозах, превышающих рекомендованные, отсутствуют). В период беременности и лактации противопоказания для ежедневного приема витамина B6 отсутствуют только в дозировке до 25 мг. Препарат не следует использовать во время беременности и лактации, так как в ампуле (2,0 мл) содержится 100 мг витамина В6. Рекомендованные суточные дозы витаминов В1, В6 и В12 в период грудного вскармливания составляют 1,3 мг, 1,9 мг и 2,8 мкг соответственно. Витамины B1, B6 и В12 выделяются с грудным молоком. При использовании витамина B6 в высоких дозах выработка грудного молока может снижаться. Решение о применении препарата у женщин в период беременности и грудного вскармливания в случаях тяжелого дефицита витаминов В1, В6, В12 принимается только лечащим врачом и после тщательной оценки пользы и рисков. Применение в педиатрии Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Витамин B1 полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты, при этом другие витамины могут инактивироваться в присутствии продуктов распада витамина B1. При одновременном применении с витамином B6 в терапевтических дозах эффективность L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА, леводопа) может снижаться; установлены также взаимодействия с изониазидом, D-пеницилламином и циклосерином. При парентеральном введении лидокаина и одновременном использовании адреналина или норадреналина могут усиливаться нежелательные реакции со стороны сердца; известно также о взаимодействиях с сульфаниламидами. В случае передозировки местными анестетиками (включая лидокаин) не следует использовать адреналин и норадреналин ввиду возможного усиления побочного действия на сердце.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!