Силарсил капсулы 140 мг

Одна капсула содержит активное вещество – силимарин 140.00 мг (сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum (L.) Gaertn) эквивалентен 140 мг силимарина), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, оболочка: железа оксид желтый (Е172), понсо 4R (Е124), синий патентованный V (Е131), титана диоксид (Е171), желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы, размера №1, непрозрачный корпус голубого цвета и непрозрачная крышечка красного цвета, содержащие порошок светлого коричневато-желтого цвета.

Препарат Силарсил показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения: – хронических воспалительных заболеваний, токсического поражения печени и цирроза печени (в качестве поддерживающего лечения). Препарат Силарсил не подходит для лечения острых отравлений.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Антитоксическое действие силимарина было продемонстрировано в экспериментах на животных с использованием многочисленных моделей повреждения печени (например, ядами Amanita phalloides и тетрахлорметаном). Терапевтический эффект силимарина опосредован несколькими механизмами действия. Он изменяет структуру цитоплазматической мембраны гепатоцитов, поэтому токсические агенты не могут проникнуть внутрь клетки, стимулирует ядерную полимеразу А, в результате чего увеличивается синтез белка на рибосомах, и обеспечивает, тем самым, регенерацию печеночных клеток, а также ингибирует перекисное окисление липидов и образование свободных радикалов. Вышеуказанные эффекты на клеточном уровне клинически проявляются нормализацией плазменных уровней ферментов печени, белков и факторов свертывания крови. Клиническая эффективность и безопасность Данные отсутствуют.

Режим дозирования Рекомендуемая доза для взрослых старше 18 лет составляет 1 капсула Силарсил 140 мг 3 раза в сутки. Опыт применения Силарсил у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется использовать для лечения детей и подростков. Метод и путь введения Капсулы принимают внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости независимо от приема пищи. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную – продолжайте принимать препарат в обычном режиме дозирования. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

• если у Вас аллергия на силимарин, другим производным, полученным из растений семейства Asterаceae или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы; • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Редко - желудочно-кишечные расстройства, такие как жидкий стул или диарея. Очень редко - реакции гиперчувствительности, которые проявляются, в том числе, сыпью и одышкой. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаев передозировки силимарина не наблюдалось ранее. При передозировке описанные побочные эффекты могут проявляться в большей степени выраженности.

Препарат Силарсил не применяется для лечения тяжелых заболеваний печени. Лечение препаратом Силарсил может быть эффективным только в том случае, если устранено действие токсических агентов, вызывающих повреждение печени (например, алкоголя). При появлении во время лечения Силарсил признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), пациентам необходимо обратиться к врачу. Специальные предупреждения Силарсил содержит лактозу. Если лечащий врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Силарсил содержит краситель понсо 4R, который может вызывать аллергические реакции. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения Силарсил у детей и подростков в возрасте до 18 лет в надлежащих клинических исследованиях не установлены, поэтому препарат не рекомендуется использовать в данной возрастной группе. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Силарсил не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Нет данных о применении препарата у женщин в период беременности. В исследованиях на животных не обнаружено прямого или опосредованного негативного влияния силимарина на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Применение препарата Силарсил во время беременности не рекомендуется.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные. Исследования взаимодействия не проводились. Улучшение функции печени при приеме препарата Силарсил может изменить метаболизм других одновременно принимаемых препаратов, поэтому Ваш доктор может изменить дозировку препарата. При одновременном приеме препарата Силарсил с амиодароном (препаратом для лечения сердечной аритмии) нельзя исключить усиление антиаритмического эффекта амиодарона.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!