СМЕКТА® экспресс суспензия 3 г

Один пакетик содержит активное вещество – смектит диоктаэдрический (диосмектит), 3 г вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао*, ксантановая камедь, хлороводородная кислота, натрия бензоат, калия сорбат, сукралоза, вода очищенная *Состав ароматизатора карамель-какао: смесь натуральных ароматизаторов; ароматические вещества и натуральные ароматические вещества, краситель Карамель E150d, карамелизованный сахарный сироп, пропиленгликоль E1520 (22.5 %), вода, этанол (от 9 до 13 %) и кофеин Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородная суспензия от бежевого до светло-бежевого цвета с характерным запахом карамели

Данный лекарственный препарат показан к применению при острой диарее у взрослых и детей старше 15 лет в дополнение к диетотерапии.

В исследованиях по клинической фармакологии диосмектит продемонстрировал способность адсорбировать газ в просвете кишечника у взрослых, восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника. Токсико-фармакологические исследования показали, что диосмектит: - действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и другие раздражители, - обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, - усиливает барьерные свойства слизистой оболочки кишечника, - восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (который участвует в генезе нескольких кишечных расстройств: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника, пищевая аллергия). Комбинированные результаты двух выборочных исследований двойного слепого исследования, сравнивающего эффективность препарата СМЕКТА в сравнении с плацебо и включающего 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев, страдающих острой диареей, показывают значительное сокращение выхода стула в течение первых 72 часов в группе пациентов, получающих лечение препаратом СМЕКТА в дополнение к оральной регидратации.

Режим дозирования В начале лечения 1 пакетик (3 г). Дополнительно принимают по 1 пакетику каждый раз, если стул неоформленный или жидкий, но не более 6 пакетиков в день. Метод и путь введения Перорально. Пакетик c суспензией рекомендуется размять между пальцами перед его открытием. Содержимое пакетика может быть употреблено в неразведенном виде, либо можно развести суспензию в небольшом количестве воды перед приемом. Предпочтительное время приема – между приемами пищи. Дополнительные диетические рекомендации Пациент должен быть проинформирован о необходимости: • употреблять обильное питье, соленное или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека – 2 литра), • продолжать прием пищи во время диареи: - исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки, - отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису. Длительность лечения Максимальная продолжительность терапии без консультации с врачом – 3 дня Необходимо проконсультироваться с врачом: - при острой диарее, если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней после начала лечения, - если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой. Не рекомендуется длительное применение препарата у детей.

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным). Часто - запор Нечасто - рвота - сыпь Редко - крапивница Частота неизвестна - ангиоэдема - зуд - гиперчувствительность При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Передозировка может привести к появлению тяжелого запора или безоара. Лечение: симптоматическое. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелый хронический запор. У взрослых пациентов лечение препаратом СМЕКТА® экспресс не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой. Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Данный препарат содержит 50,8 мг карамелизированного сахарного сиропа в каждом пакетике. Пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтозы (редкие наследственные заболевания) не следует принимать этот продукт. Данный препарат содержит 22,5 мг пропиленгликоля в каждом пакетике. Данный препарат содержит низкий уровень (от 9 мг до 13 мг) этанола. Количество этанола в одном пакетике эквивалентно менее чем 0,325 мл пива или 0,13 мл вина. Данный препарат содержит 15 мг натрия бензоата в каждом пакетике. Применение в педиатрии Эталонным лечением при острой диарее является оральная регидратация. У детей старше 15 лет лечение острой диарей должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации во избежание обезвоживания. Следует воздержаться от длительного применения препарата СМЕКТА® экспресс у детей. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами.

Беременность Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® экспресс беременными женщинами. Применение препарата СМЕКТА® экспресс не рекомендуется во время беременности. Кормление грудью Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® экспресс во время грудного вскармливания. Применение препарата СМЕКТА® экспресс не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат СМЕКТА® экспресс одновременно с другими препаратами. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата СМЕКТА® экспресс и другими лекарственными средствами, если возможно, не менее 2 часов.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!