Сомазина® раствор 100 мг/мл

100 мл раствора содержат активное вещество – цитиколин натрия 10.4500 (эквивалентно цитиколину 10.0000), вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (жидкий кристаллический сорбитол), глицерин (глицерол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипасол), глицерина формальдегид, натрия цитрата дигидрат, натрия сахарин, краситель Понсо 4R (Е124), ароматизатор клубничный 1487-S, калия сорбат, кислота лимонная безводная 50% раствор, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость розового цвета, иногда может содержать беловатый хлопьевидный осадок.

• лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультами. • лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с черепно-мозговыми травмами.

Механизм действия Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что было продемонстрировано в исследованиях с использованием магнитно-резонансной спектроскопии. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга. Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, A2, C и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая разрушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы в виде глютазы. Цитиколин сохраняет энергетический запас нейронов, тормозит апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Экспериментально было показано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии мозга. Клинические испытания показали, что Цитиколин значительно повышает функциональное восстановление пациентов с острой ишемической цереброваскулярной катастрофой, совпадая с меньшим ростом ишемического повреждения мозга в нейровизуализационных тестах. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет выздоровление и уменьшает продолжительность и интенсивность постконтузионного синдрома. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с состояниям церебральной дисфункции вследствие различных патологических процессов (таких как черепно-мозговая травма и острое нарушение мозгового кровообращения). Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, снижает проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств, связанные с церебральной патологией.

Режим дозирования 1 мл раствора содержит 100 мг Взрослые: рекомендуемая доза от 500 мг до 2000 мг в сутки, в зависимости от тяжести состояния. Принимать с помощью дозировочного щприца во время еды или между приемами пищи. Препарат можно принимать неразведенным или разведенным в половине стакана воды (120 мл). После каждого приема рекомендуется промывать шприц водой. Метод и путь введения Для приема внутрь Частота применения с указанием времени приема Не описаны. Длительность лечения Длительность курса лечения определяется лечащим врачом. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не описано Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва) • наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы • детский и подростковый возраст до 18 лет, в связи с содержанием запрещенного красителя Краситель Понсо 4R (E124).

Очень редко (< 1/10000) включая отдельные сообщения: • галлюцинации • головная боль, головокружение • артериальная гипертензия, артериальная гипотензия • одышка • тошнота, рвота, изредка – диарея • гиперемия, крапивница, экзантемы, пурпура • озноб, отек. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

О случаях передозировки не сообщалось. Возможные симптомы: усиление побочных действий препарата. Лечение: симптоматическая терапия.

Не описано. Специальные предупреждения В связи с наличием в составе Понсо 4R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции. Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать. Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. Может вызывать нарушения желудочно-кишечного тракта и диарею, так как содержит глицерина формальдегид. Данный препарат содержит 61,4 мг натрия в каждой 10 мл перорального раствора, что соответствует 3 % от максимально допустимого суточного потребления натрия (2 г), рекомендованного ВОЗ для взрослого. Применение в педиатрии Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Нет никаких соответствующих данных об использовании цитиколин у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.

Цитиколин усиливает эффекты L-Dopa. Не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (meclofenoxate).

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС. Не замораживать и не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте!