Сомазина® раствор 1000 мг

4 мл раствора содержат активное вещество – цитиколин натрия 1045.5 мг (эквивалентно цитиколину 1000.0), вспомогательные вещества: 1 М кислота хлороводородная или 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка темно-желтоватая жидкость.

• инсульт, острая фаза и его неврологические последствия, и осложнения • травматическое повреждение головного мозга (черепно-мозговые травмы) и его неврологические последствия и осложнения

Механизм действия Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, и уменьшает отек мозга. Клиническое исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, A2, C и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион. Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу. Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга. Клинические испытания показали, что цитиколин значительно увеличивает показатели функционального выздоровления пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает длительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией мозга.

Режим дозирования От 500 мг до 2000 мг (по 4.0 мл или 8.0 мл) в сутки в зависимости от тяжести состояния. Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно в течение 3-5 минут или внутривенно капельно, скорость введения 40 – 60 капель в минуту. Препарат Сомазина® совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с гипертоническим раствором глюкозы. Метод и путь введения Для внутримышечного и внутривенного введения Частота применения с указанием времени приема Не описаны. Длительность лечения Длительность курса лечения определяется лечащим врачом Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не описано Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу.

• гиперчувствительность к действующему веществу • пациентам с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва)

Очень редко • галлюцинации • головная боль, головокружение • артериальная гипертензия, артериальная гипотензия • одышка • тошнота, рвота, изредка – диарея • гиперемия, крапивница, экзантемы, пурпура • озноб, отеки. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаи передозировки не описаны.

Не описано. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Нет никаких соответствующих данных об использовании цитиколина у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.

Цитиколин усиливает эффекты L-Dopa. Не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат.

Срок хранения Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!