Спаверин капсулы 200 мг

Одна капсула содержит активное вещество – мебеверина гидрохлорид (в виде пеллет 80 %) 200.0 мг (250.0 мг); вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), повидон, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, магния стеарат; состав оболочки желатиновых капсул: титана диоксид (Е 171), желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Мебеверин является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Поскольку действие мебеверина не распространяется на вегетативную нервную систему, типичные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют. Дети Клинические исследования препарата в виде капсул были проведены только на взрослых пациентах.

Режим дозирования Взрослые Одна капсула 200 мг два раза в сутки, утром и вечером. Особые группы пациентов Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не проводились. На основании данных пострегистрационных исследований, специфические риски для пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не выявлены. Отсутствует необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек и/или печени. Метод и путь введения Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как оболочка предназначена для обеспечения механизма длительного высвобождения. Длительность лечения Не ограничена. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска приема одной или нескольких доз(-ы), пациент должен продолжить прием препарата в соответствии с назначением, не следует принимать дополнительно пропущенную(-ые) дозу(-ы).

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата; • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Сообщения о следующих нежелательных реакциях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции). В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz

Симптомы При передозировке возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечались клинические проявления со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем. Лечение Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Дополнительной информации нет. Специальные предупреждения Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии на способность управления транспортными средствами и работу с механическими устройствами.

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния мебеверина. Таким образом, у людей также не ожидается тератогенного влияния на плод. На данный момент нет достаточных данных для вынесения решения о наличии возможного тератогенного или фетотоксического влияния мебеверина при назначении его во время беременности. Спаверин не рекомендуется использовать на протяжении всей беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко у человека. Спаверин не следует принимать в период лактации.

Нет данных о взаимодействии мебеверина с другими лекарственными препаратами.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!