Стрепсилс® для детей таблетки

Одна таблетка содержит: активные вещества: амилметакрезол - 0.60 мг, спирт 2,4-дихлорбензиловый - 1.20 мг; вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный (Flav P 052312В), краситель антоцианин розовый P-WS (Е163), натрия сахарин, кислота винная, мальтитол жидкий, изомальт. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки розового цвета, круглые, с брендовой символикой «» на обеих сторонах таблетки, с характерным клубничным запахом. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

- симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, включая боль в горле.

Амилметакрезол и спирт 2,4-дихлорбензиловый являются антисептиками и обладают антибактериальными (бактерицидными и бактериостатическими), противогрибковыми и противовирусными свойствами, продемонстрированными in vitro. При комбинации двух действующих веществ наблюдается синергический антибактериальный эффект, ведущий к снижению комбинированной дозы. Механизм действия Механизм действия амилметакрезола и спирта 2,4-дихлорбензилового связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей. Клиническая эффективность Исследования in vitro показало поражающее воздействие против некоторых вызывающих боль в горле микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis при контакте длительностью 1 минуту. Общее снижение бактериальной нагрузки в полости рта наблюдалось также в рамках одного исследования in vivo. Противовирусное действие in vitro в отношении вирусов в оболочке, включая вирус гриппа А, вирус парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус, цитомегаловирус и коронавирус, наблюдалось как для амилметакрезола, так и для спирта 2,4-дихлорбензилового, а также для их комбинации после контакта длительностью 1–2 минуты. Фармакодинамические эффекты В ходе клинических исследований было продемонстрировано, что применение препарата Стрепсилс для детей, таблетки для рассасывания, уменьшало першение в горле, а также боль в горле и затруднение при глотании в течение 5 минут после приема, при этом указанное воздействие продолжалось на протяжении до 2 часов. При сроке лечения до 3 дней было также продемонстрировано существенно более выраженное облегчение симптомов, чем при приеме плацебо. В одном исследовании было также показано, что в первые 24 часа после интубации таблетки для рассасывания Стрепсилс для детей значительно уменьшают ощущение боли в горле после операции и снимают охриплость в течение 20 минут. Применение у детей Исследование у детей (6–16 лет) с острой и рецидивирующей хронической болью в горле показало снижение субъективных и объективных признаков боли в горле спустя 3 дня лечения препаратом Стрепсилс для детей, таблетки для рассасывания. Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку полости рта.

Взрослые и дети старше 6 лет Медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2–3 часа. Не принимать больше 12 таблеток в течение 24 часов. Метод и путь введения Для рассасывания в полости рта. Необходимо медленно рассасывать таблетку во рту. Длительность лечения Препарат следует принимать коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов Препарат рекомендуется применять не более трех дней подряд. Особые группы пациентов Дети Препарат рекомендован к применению у детей с 6-ти лет. Пациенты пожилого возраста Необходимость снижения дозы у пациентов пожилого возраста отсутствует. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Нет данных. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы; - детский возраст до 6 лет.

Нежелательные реакции сгруппированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Неизвестно - гиперчувствительность (реакции гиперчувствительности могут проявляться в виде сыпи, ангионевротического отека, крапивницы, бронхоспазма, а также гипотензии с обмороком); - боль в животе, тошнота; - глоссодиния; - дискомфорт в полости рта, которые могут проявляться в виде раздражения горла, парестезии полости рта и отека полости рта. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz

Симптомы: дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Для кратковременного местного применения в полости рта. Специальные предупреждения Если при приеме препарата в течение трех дней симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой или головной болью, необходимо обратиться к врачу. Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ В состав препарата входят изомальт и мальтитол жидкий, которые могут оказывать легкое слабительное действие при приеме препарата несколько раз в день. Применение в педиатрии Препарат рекомендован к применению у детей с 6-ти лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет или оказывает ничтожно малое влияние на способность управлять транспортными средствами или опасными механизмами.

Данные по безопасности применения амилметакрезола и спирта 2,4-дихлорбензилового в период беременности отсутствуют или ограничены. В период беременности при приеме препарата Стрепсилс® для детей, таблетки для рассасывания клубничные, следует соблюдать осторожность и при необходимости проконсультироваться с врачом. Данные о том, проникают ли амилметакрезол, спирт 2,4-дихлорбензиловый или их метаболиты в грудное молоко человека, отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных/младенцев.

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не зарегистрировано.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!