Сульфацил-натрий капли 20 %

Состав на один флакон активное вещество – сульфацетамид натрия (сульфацил-натрия) – 1000,0 мг; вспомогательные вещества – натрия тиосульфат, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный слегка желтоватого цвета раствор.

В составе комплексной терапии. Инфекционно-воспалительные заболевания глаз у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату бактериями: - конъюнктивиты, - блефариты, - гнойные язвы роговицы, - гонорейные заболевания глаз.

Код ATX: S01AB04 Сульфацил-натрий – сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Режим дозирования Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 2-3 часа по 1-2 капли раствора, в последующие 3-4 дня 5-6 раз в сутки. Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения 3-5 дней. Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций 5-6 раз в день в течение 5-7 дней. При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капли 5-6 раз в день в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю. Дети. Безопасность и эффективность применения детям в возрасте до 2 месяцев не установлены. Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей: Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6. • Достать флакон из упаковки (рисунок 1). • Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рисунок 2). • Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон (рисунок 3). • Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька, флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона (рисунок 4). • Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рисунок 5). • Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рисунок 6). Метод и путь введения Только для местного офтальмологического применения. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; - вирусная или грибковая инфекции глаз; - детский возраст до 2 месяцев.

Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но <1/1 000), очень редко (< 1/10 000) или частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) – аллергические реакции, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия); – преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, жжение, покраснение, отек век, слезотечение, резь, зуд в глазах. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: при частом применении препарата возможно покраснение, зуд, отек век, значительное раздражение слизистой оболочки глаза. В этом случае лечение продолжают раствором сульфацила меньшей концентрации, в случае необходимости отменяют препарат и назначают симптоматическое лечение.

Только для местного применения. Нельзя вводить инъекционно. Редко отмечались летальные случаи вследствие возникновения тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения системы крови. Сенсибилизация к сульфаниламидам может проявиться при повторном применении независимо от пути введения. Отмечалась сенсибилизация к сульфаниламидам у людей, в анамнезе которых отсутствовала гиперчувствительность к сульфаниламидам. При появлении первых признаков гиперчувствительности, сыпи на коже или других серьезных нежелательных реакций применение лекарственного средства следует прекратить. Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлортиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид) или ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к сульфацилу. Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфацетамиду, а также грибковой флоры. Антибактериальная активность лекарственного препарата снижается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого. Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционно-воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого. Специальные предупреждения Применение во время беременности и в период лактации. Достаточного опыта по применению сульфацила натрия во время беременности нет. Не рекомендуется применять сульфацил натрия во время беременности без консультации с врачом. Применение лекарственного препарата в период беременности возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Сульфаниламиды проникают через плаценту. Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при применении сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные. Достаточного опыта по применению препарата во время кормления грудью нет. Сульфаниламиды проникают в грудное молоко. Применение лекарственного препарата в период лактации возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Как и в случае применения других глазных капель, возможно временное затуманивание зрения, которое может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае каких-либо кратковременных нарушений зрения, пациенту следует подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

В инструкции не указано.

При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект лекарственного препарата уменьшается. Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида. При применении сульфацетамида с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С в течение 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте!