Режим дозирования
Только для эндотрахеального введения
Препарат Сурванта должен применяться врачами, имеющими опыт проведения интубации трахеи, работы с неонатальной аппаратурой искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и соответствующего ухода за недоношенными детьми, или под их наблюдением. Процедура введения облегчается, если один медицинский работник вводит дозу препарата, а другой укладывает ребенка и следит за его состоянием.
Разовая доза препарата составляет 100 мг фосфолипидов (4 мл суспензии) на 1 кг массы тела новорожденного.
В целях профилактики необходимо ввести дозу препарата Сурванта в максимально короткие сроки, предпочтительно в течение 15 минут после рождения.
Для лечения недоношенных новорожденных с РДС, подтвержденным при рентгенографии и клиническими признаками, первая доза препарата Сурванта должна быть введена в максимально короткие сроки, предпочтительно в первые 8 часов после рождения.
В таблице 1 приведена общая доза препарата для новорожденных в зависимости от массы тела.
Таблица 1. Расчет дозы препарата Сурванта
Вес (граммы) — Общая доза (мл) — Вес (граммы) — Общая доза (мл)
600-650 — 2,6 — 1301-1350 — 5,4
651-700 — 2,8 — 1351-1400 — 5,6
701-750 — 3,0 — 1401-1450 — 5,8
751-800 — 3,2 — 1451-1500 — 6,0
801-850 — 3,4 — 1501-1550 — 6,2
851-900 — 3,6 — 1551-1600 — 6,4
901-950 — 3,8 — 1601-1650 — 6,6
951-1000 — 4,0 — 1651-1700 — 6,8
1001-1050 — 4,2 — 1701-1750 — 7,0
1051-1100 — 4,4 — 1751-1800 — 7,2
1101-1150 — 4,6 — 1801-1850 — 7,4
1151-1200 — 4,8 — 1851-1900 — 7,6
1201-1250 — 5,0 — 1901-1950 — 7,8
1251-1300 — 5,2 — 1951-2000 — 8,0
На протяжении первых 48 часов жизни, в зависимости от клинического течения, может вводиться до четырех доз берактанта. Доза может вводиться не чаще, чем каждые шесть часов.
Необходимость введения дополнительных доз препарата Сурванта определяется признаками продолжающегося дыхательного расстройства. Радиографическое подтверждение РДС должно быть получено до введения дополнительных доз тем пациентам, которые получили профилактическую дозу.
Подготовка к введению препарата Сурванта
Перед введением препарат следует визуально осмотреть с целью оценки нарушения цвета суспензии. Цвет берактанта от почти белого до светло-коричневого. Если при хранении сформировался осадок, следует осторожно покрутить флакон (не взбалтывать) для восстановления суспензии. Берактант не подлежит фильтрации. Во время применения может наблюдаться появление пены на поверхности, что свойственно природе препарата.
Препарат Сурванта хранится в холодильнике (при температуре 2–8°C). Перед введением препарат Сурванта должен быть выдержан в течение 20 минут при комнатной температуре или в руке в течение 8 минут для нагревания. Не должны использоваться искусственные методы нагревания.
Если планируется применение препарата с целью профилактики, подготовка лекарственного средства для введения должна начаться заблаговременно, до рождения ребенка.
Невскрытые, неиспользованные флаконы препарата Сурванта, которые были нагреты до комнатной температуры, как можно быстрее должны быть возвращены в холодильник в течение 24 часов после нагревания и храниться для последующего использования. Препарат Сурванта не может быть нагрет и возвращен в холодильник более одного раза. Каждый однодозовый флакон может быть использован только один раз. Использованные флаконы с остатками лекарственного средства нужно утилизировать.
Сурванта не требует растворения или обработки ультразвуком перед использованием.
Общие процедуры дозирования
На основании выбранного способа введения препарата каждую дозу вводят однократно болюсно или делят на равные дробные дозы.
Каждая доза может применяться в двух полудозах или в четырех четвертных дозах. Каждая фракционная доза вводится ребенку в разных положениях. Чтобы ввести препарат Сурванта в двух полудозах, рекомендованы положения:
• Голова и тело повернуты приблизительно на 45° вправо.
• Голова и тело повернуты приблизительно на 45° влево.
Чтобы ввести препарат Сурванта в четырех четвертных дозах, рекомендованы положения:
• Голова и тело наклонены на 5-10° вниз, голова повернута вправо.
• Голова и тело наклонены на 5-10° вниз, голова повернута влево.
• Голова и тело наклонены на 5-10° вверх, голова повернута вправо.
• Голова и тело наклонены на 5-10° вверх, голова повернута влево.
Положения для четырех четвертных доз иллюстрированы ниже:
1. Голова ребенка и тело наклонены вниз, голова повернута вправо. — 2. Голова и тело наклонены вниз, голова повернута влево.
3. Голова и тело подняты, голова повернута вправо. — 3. Голова и тело подняты, голова повернута влево.
Метод и путь введения
Способы введения препарата Сурванта
Введение через зонд (катетер) с отверстием на конце у пациентов на ИВЛ
Медленно наберите все содержимое флакона в пластмассовый шприц через иглу большого размера (например, по меньшей мере 20 размера).
Присоедините катетер типа «5 French» с отверстием на конце (предварительно отмеренный) к шприцу. Наберите препарат в катетер. Удалите избыток препарата через катетер так, чтобы в шприце оставалась только общая доза для введения.
Перед применением препарата Сурванта обеспечьте надлежащее размещение и состояние интубационной трубки. На усмотрение врача, можно отсосать содержимое интубационной трубки перед процедурой введения. Прежде чем продолжить введение препарата, необходимо стабилизировать состояние ребенка.
Положите ребенка в одно из рекомендуемых положений. Вставьте катетер типа «5 French» с отверстием на конце в эндотрахеальную трубку. Длина зонда должна быть укорочена так, чтобы конец зонда выступал чуть выше эндотрахеальной трубки над местом раздвоения трахеи новорожденного. Препарат Сурванта не должен вводиться в главный бронх.
Медленно введите первую фракционную дозу через катетер в течение времени более чем две–три секунды.
После введения первой фракционной дозы удалите катетер из интубационной трубки и выполните ручную вентиляцию легких в течение 30 секунд или до стабилизации клинической картины.
Ручная вентиляция легких должна сопровождаться достаточным содержанием кислорода для предотвращения цианоза и достаточным положительным давлением для обеспечения адекватного газообмена и движения грудной клетки.
Когда состояние новорожденного стабилизировано, необходимо поменять положение ребенка для введения следующей фракционной дозы.
Введение последующих фракционных доз следует проводить в соответствии с вышеописанной процедурой. После введения заключительной фракционной дозы следует снять катетер, не промывая его. Не проводите аспирацию в течение 1 часа после введения препарата, кроме случаев, когда появляются симптомы значительной обструкции дыхательных путей.
Введение через второй просвет двухпросветной интубационной трубки у пациентов на ИВЛ
Удостоверьтесь, что ребенок интубирован двухпросветной интубационной трубкой надлежащего размера. Медленно наберите общую дозу из флакона в пластмассовый шприц через иглу большого размера (например, по меньшей мере 20 размера).
Перед применением препарата Сурванта обеспечьте надлежащее размещение и состояние интубационной трубки. На усмотрение врача, можно отсосать содержимое интубационной трубки перед процедурой введения. Прежде чем продолжить введение препарата, необходимо стабилизировать состояние ребенка.
Присоедините шприц с препаратом ко второму просвету интубационной трубки. Положите ребенка в одно из рекомендованных положений и медленно введите первую фракционную дозу через второй просвет трубки, длительность введения составляет более 2–3 секунд, без прерывания искусственной вентиляции.
Ручную вентиляцию легких необходимо проводить как минимум 30 секунд или до стабилизации состояния. Осуществите вентиляцию легких достаточным уровнем кислорода, чтобы предотвратить цианоз, и обеспечьте достаточное позитивное давление, чтобы установить адекватный воздушный обмен и экскурсию грудной стенки.
Измените позицию ребенка для введения следующей фракционной дозы.
Введите оставшиеся фракционные дозы, используя те же процедуры. После введения заключительной фракционной дозы снимите шприц из вторичной полости, введите 0,5 мл воздуха, чтобы продуть второй просвет трубки и закройте ее.
Введение берактанта спонтанно дышащим недоношенным новорожденным
Интубация, введение сурфактанта, экстубация – метод INSURE (INtubation – SUrfactant – Rapid – Extubation)
После интубации и введения зонда (см. описание выше), необходимо уложить ребенка в нейтральное положение и осторожно выполнить однократное болюсное введение препарата в течение 1–3 минут в родильном зале или позже после поступления ребенка в отделение для новорожденных. После инстилляции сурфактанта необходимо использовать технику вентиляции легких с помощью дыхательного мешка и приступать к экстубации и поддержке постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP – continuous positive airway pressure) при наличии клинических показаний.
Менее инвазивное введение сурфактанта – метод LISA (Less Invasive Surfactant Administration)
Для введения дозы без интубации можно использовать катетер с маленьким диаметром. В таком случае необходимо ввести катетер непосредственно в трахею ребенка с визуализацией голосовых связок с помощью ларингоскопа и осторожно выполнить однократное болюсное введение в течение 1–3 минут. После инстилляции сурфактанта немедленно удалить катетер, обеспечить непрерывное самостоятельно дыхание и приступать к экстубации со CPAP в течение всей процедуры.