Таглин® таблетки 50 мг

Одна таблетка активное вещество – вилдаглиптин 50 мг, вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы белого цвета, с плоской поверхностью и фаской.

Терапевтические показания Таглин® показан в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа: • в качестве монотерапии у пациентов, которым метформин не подходит из-за противопоказаний или непереносимости. • в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения диабета, включая инсулин, когда они не обеспечивают адекватного гликемического контроля.

Механизм действия Применение вилдаглиптина приводит к быстрому и полному ингибированию активности ДПП-4, что приводит к повышению уровня препрандиальных и постпрандиальных эндогенных гормонов инкретина GLP-1 (глюкагоноподобный пептид 1) и GIP (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид). Фармакодинамический эффект Увеличивая эндогенный уровень этих инкрементных гормонов, вилдаглиптин повышает чувствительность бета-клеток к глюкозе что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина Лечение вилдаглиптином по 50-100 мг в день у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа значительно улучшило маркеры функции бета-клеток, включая HOMA-β (оценка гомеостатической модели-β), соотношение проинсулина к инсулину и показатели чувствительности к бета-клеткам в зависимости от часто выбираемой терпимости к еде. У лиц, не являющихся диабетиками (гликемия в пределах нормы), вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина или не снижает уровень глюкозы. Увеличивая эндогенный уровень GLP-1, вилдаглиптин также повышает чувствительность альфа-клеток к глюкозе, что приводит к большей глюкозо-соответствующей секреции глюкагона. Повышенное увеличение соотношения инсулин/глюкагон во время гипергликемии из-за повышенного уровня инкретиновых гормонов приводит к снижению препрандиальной или базальной продукции глюкозы в печени, что приводит к снижению гликемии. Известный эффект увеличения уровней GLP-1, задерживающий опорожнение желудка, не наблюдается при лечении вилдаглиптином. Клиническая эффективность и безопасность Более 15 000 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа приняли участие в двойных слепых клинических испытаниях плацебо или активно-контролируемых клинических испытаниях продолжительностью лечения более 2 лет. В этих исследованиях вилдаглиптин вводили более 9000 пациентам в суточных дозах по 50 мг один раз в день, 50 мг два раза в день или 100 мг один раз в день. Более 5 000 мужчин и более 4 000 женщин получали вилдаглиптин 50 мг один раз в день или 100 мг в день. Более 1900 пациентов, получавших вилдаглиптин 50 мг один раз в день или 100 мг в день, были ≥ 65 лет. В этих исследованиях вилдаглиптин назначался в качестве монотерапии пациентам, не получавшим медикаментозного лечения с сахарным диабетом 2-го типа или пациентам, которые не получали должного контроля со стороны других антидиабетических препаратов. В целом, вилдаглиптин улучшил контроль над гликемией при проведении монотерапии или при использовании совместно с метформином, сульфонилмочевиной и тиазолидинионом, что измерялось клинически значимым снижением уровня HbA1c от исходного уровня в конечной точке исследования (см. Таблицу 8). В клинических исследованиях величина снижения HbA1c при применении вилдаглиптина была выше у пациентов с более высоким исходным уровнем HbA1c. В 52-недельном двойном слепом контролируемом исследовании вилдаглиптин (50 мг два раза в день) сократил базовый уровень HbA1c на -1% по сравнению с -1.6% для метформина (титулованный до 2 г/день), статистическая неснижаемость не была достигнута. Пациенты, получавшие вилдаглиптин, сообщали о значительно меньшем числе нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта по сравнению с пациентами, получавшими метформин. В 24-недельном двойном слепом контролируемом исследовании вилдаглиптин (50 мг два раза в день) сравнивали с розиглитазоном (8 мг один раз в день). Среднее снижение составило -1,20% для вилдаглиптина и -1,48% для розиглитазона у пациентов со средним исходным уровнем HbA1c 8,7%. У пациентов, получавших росиглитазон, наблюдалось среднее увеличение веса (+1,6 кг), в то время как у пациентов, получавших вилдаглиптин, прибавки в весе не наблюдалось (-0,3 кг). Частота периферических отеков была ниже в группе вилдаглиптина, чем в группе росиглитазона (2,1% против 4,1% соответственно). В клиническом исследовании продолжительностью 2 года вилдаглиптин (50 мг два раза в день) сравнивали с гликлазидом (до 320 мг / день). Через два года среднее снижение уровня HbA1c составило -0,5% для вилдаглиптина и -0,6% для гликлазида при среднем исходном уровне HBA1c, составляющем 8,6%. Статистическая неполноценность не была достигнута. Вилдаглиптин был связан с меньшим количеством гипогликемических событий (0,7%), чем гликлазид (1,7%). В 24-недельном исследовании вилдаглиптин (50 мг два раза в день) сравнивали с пиоглитазоном (30 мг один раз в день) у пациентов с недостаточным контролем метформина (средняя суточная доза: 2020 мг). Среднее значение снижения по сравнению с исходным уровнем HbA1c на 8,4% составило -0,9% при добавлении вилдаглиптина к метформину и -1,0% при добавлении пиоглитазона к метформину. Среднее увеличение веса на +1,9 кг наблюдалось у пациентов, получавших пиоглитазон, добавленный к метформину, по сравнению с +0,3 кг у пациентов, получавших вилдаглиптин, добавленный к метформину. В клиническом исследовании продолжительностью 2 года у пациентов, получавших метформин (средняя суточная доза: 1894 мг), сравнивали вилдаглиптин (50 мг два раза в день) с глимепиридом (до 6 мг / день - средняя доза через 2 года: 4,6 мг). Через 1 год среднее снижение уровня HbA1c составило -0,4% при добавлении вилдаглиптина к метформину и -0,5% при добавлении глимепирида к метформину со средней базовой линии HbA1c, равной 7,3%. Изменение массы тела с вилдаглиптином составило -0,2 кг против +1,6 кг с глимепиридом. Частота гипогликемии была значительно ниже в группе вилдаглиптина (1,7%), чем в группе глимепирида (16,2%). В конечной точке исследования (2 года) уровень HbA1c был аналогичен исходным значениям в обеих группах лечения, при этом изменения массы тела и различия гипогликемии сохранялись. В 52-недельном исследовании вилдаглиптин (50 мг два раза в день) сравнивали с гликлазидом (средняя суточная доза: 229,5 мг) у пациентов, недостаточно контролируемых метформином (доза метформина в начале исследования 1928 мг/день). Через 1 год среднее снижение уровня HbA1c составило -0,81% при добавлении вилдаглиптина к метформину (средний исходный уровень HbA1c 8,4%) и -0,85% при добавлении гликлазида к метформину (средний исходный уровень HbA1c 8,5%); была достигнута статистическая неполноценность (95% CI -0,11 - 0,20). Изменение массы тела при применении вилдаглиптина составило +0,1 кг по сравнению с увеличением массы тела на 1,4,4 кг при использовании гликлазида. В 24-недельном исследовании оценивалась эффективность совместного применения фиксированной дозы вилдаглиптина и метформина (постепенно титруемой до дозы 50 мг/500 мг два раза в день или 50 мг/1000 мг два раза в день) в качестве исходной терапии у пациентов, не получавший медикаментозного лечения. Вилдаглиптин/метформин 50 мг/1000 мг два раза в день снижал HbA1c на -1.82%, вилдаглиптин/метформин 50 мг/500 мг два раза в день на -1.61%, метформин 1000 мг два раза в день на -1.36% и вилдаглиптин 50 мг два раза в день на -1.09% от средней базовой величины HbA1c в 8.6%. Снижение HbA1c, наблюдаемое у пациентов с исходным уровнем ≥10,0%, было больше. Было проведено 24-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки лечебного эффекта вилдаглиптина в дозе 50 мг один раз в день по сравнению с плацебо у 515 пациентов с диабетом 2 типа и умеренной почечной недостаточностью (N = 294 ) или тяжелая почечная недостаточность (N = 221). 68,8% и 80,5% пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью соответственно получали инсулин (средняя суточная доза 56 единиц и 51,6 единиц соответственно) в начале исследования. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью вилдаглиптин значительно снижал уровень HbA1c по сравнению с плацебо (разница -0,53%) от среднего исходного уровня в 7,9%. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью вилдаглиптин значительно снижал HbA1c по сравнению с плацебо (разница -0,56%) от среднего базового уровня 7,7%. 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование проводилось у 318 пациентов с целью оценки эффективности и безопасности вилдаглиптина (50 мг два раза в день) совместно с метформином (≥1500 мг в день) и глимепиридом (≥4 мг в день). Вилдаглиптин совместно с метформином и глимепиридом значительно снизил уровень HbA1c по сравнению с плацебо. Среднее снижение плацебо от среднего исходного уровня HbA1c до 8,8% составило -0,76%. 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование проводилось у 449 пациентов с целью оценки эффективности и безопасности вилдаглиптина (50 мг два раза в день) совместно со стабильной дозой базального или премиксованного инсулина (средняя суточная доза 41 единицы), с одновременным применением метформина (N=276) или без одновременного метформина (N=173). Вилдаглиптин совместно с инсулином значительно снизил HbA1c по сравнению с плацебо. В общей популяции среднее снижение плацебо от среднего исходного уровня HbA1c до 8,8% составило -0,72%. В подгруппах, получавших инсулин с метформином или без него, среднее снижение HbA1c с поправкой на плацебо составило -0,63% и -0,84% соответственно. Частота возникновения гипогликемии в общей популяции составила 8,4% и 7,2% в группах вилдаглиптина и плацебо, соответственно. У пациентов, получавших вилдаглиптин, не наблюдалось прибавки в весе (+0,2 кг), тогда как у пациентов, получавших плацебо, наблюдалось снижение веса (-0,7 кг). В другом 24-недельном исследовании у пациентов с сахарным диабетом более распространенного типа 2, которые не получали надлежащего контроля над инсулином (короткое и более продолжительное действие, средняя доза инсулина составила 80 МЕ/сутки), среднее значение снижения HbA1c при добавлении вилдаглиптина (50 мг два раза в день) к инсулину было статистически значимо больше, чем при плацебо плюс инсулин (0,5% против 0,2%). Частота гипогликемии была ниже в группе вилдаглиптина, чем в группе плацебо (22,9% против 29,6%) 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование проводилось у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс I-III по NYHA) для оценки эффекта вилдаглиптина по 50 мг два раза в день (N = 128) по сравнению к плацебо (N = 126) на фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ). Вилдаглиптин не был связан с изменением функции левого желудочка или ухудшением ранее существовавшей ЗСН. В целом, предусмотренные сердечно-сосудистые события были сбалансированы. Было больше сердечных событий у пациентов, получавших вилдаглиптин с сердечной недостаточностью класса III по NYHA, по сравнению с плацебо. Тем не менее, существовал дисбаланс базового сердечно-сосудистого риска в пользу плацебо, и число случаев было низким, что исключало четкие выводы. Вилдаглиптин значительно снизил HbA1c по сравнению с плацебо (разница 0,6%) от среднего базового уровня 7,8% на 16-й неделе. В подгруппе с NYHA класса III снижение HbA1c по сравнению с плацебо было ниже (разница 0,3%), но этот вывод ограничено небольшим количеством пациентов (n = 44). Частота возникновения гипогликемии в общей популяции составила 4,7% и 5,6% в группах вилдаглиптина и плацебо, соответственно. Риск со стороны сердечно-сосудистой системы Был проведен мета-анализ независимо и проспективно оцененных сердечно-сосудистых событий из 37 клинических исследований монотерапии и комбинированной терапии фазы III и IV продолжительностью более 2 лет (среднее воздействие 50 недель для вилдаглиптина и 49 недель для компараторов) и показал, что вилдаглиптин лечение не было связано с увеличением сердечно-сосудистого риска по сравнению с компараторами. Сложная конечная точка оцененных основных серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (СНССЯ), включая острый инфаркт миокарда, инсульт или сердечно-сосудистую смерть, была аналогичной для вилдаглиптина по сравнению с комбинированными активными и плацебо-сравнителями [отношение риска Мантеля – Хенселя (MH RR) 0,82 (95% CI 0,61-1,11) ]. СНССЯ имел место у 83 из 9599 (0,86%) пациентов, принимавших вилдаглиптин, и у 85 из 7,102 (1,20%) пациентов, получавших компаратор. Оценка каждого отдельного компонента СНСЯЯ не показала повышенного риска (аналогично M-H RR). Подтвержденные случаи сердечной недостаточности (СН), определенные как СН, требующие госпитализации или нового появления СН, были зарегистрированы у 41 (0,43%) пациентов, принимавших вилдаглиптин, и у 32 (0,45%) пациентов, получавших лечение с помощью МН, RR 1,08 (95% CI 0,68-1,70) Таблица 7. Основные результаты эффективности вилдаглиптина в плацебо-контролируемых исследованиях монотерапии и в дополнительных исследованиях комбинированной терапии (первичной эффективности группы "все рандомизированные пациенты, получившие не менее одной дозы исследуемого препарата") Плацебо контролируемые исследования монотерапии — Средний исходный уровень HbA1c (%) — Среднее изменение от исходного уровня в HbA1c (%) на 24-й неделе. — Среднее плацебо корректированное изменение начального уровня HbA1c (%) на 24 неделе (95% ДИ) Исследование 2301: Вилдаглиптин 50 мг два раза в день (N=90) — 8.6 — -0.8 — -0.5* (-0.8, -0.1) Исследование 2384: Вилдаглиптин 50 мг два раза в день (N=79) — 8.4 — -0.7 — -0.7* (-1.1, -0.4) * p< 0.05 для сравнения с плацебо Исследование препарата в качестве дополнительной терапии / Исследование комбинаций препаратов Вилдаглиптин 50 мг два раза в день + метформин (N=143) — 8.4 — -0.9 — -1.1* (-1.4, -0.8) Вилдаглиптин50мгвдень+ глимепирид (N=132) — 8.5 — -0.6 — -0.6* (-0.9, -0.4) Вилдаглиптин 50 мг два раза в день + пиоглитазон (N=136) — 8.7 — -1.0 — -0.7* (-0.9, -0.4) Вилдаглиптин 50 мг два раза в день + метформин + глимепирид (N=152) — 8.8 — -1.0 — -0.8* (-1.0, -0.5) * p< 0.05 для сравнения с плацебо + компаратор Детская популяция Европейское агентство по лекарственным средствам отказалось от обязательства представлять результаты исследований с вилдаглиптином во всех подгруппах педиатрического населения с сахарным диабетом 2-го типа (см. раздел 4.2 для информации об использовании в педиатрических целях).

Режим дозирования Взрослые При применении в качестве монотерапии, совместно с метформином и тиазолидинионом, а также совместно с метформином и сульфонилмочевиной или совместно с инсулином (с метформином или без него) рекомендуемая суточная доза вилдаглиптина составляет 100 мг, применяется в виде одной дозы 50 мг утром и одной дозы 50 мг вечером. При применении в двойном сочетании с сульфонилмочевиной рекомендуемая доза вилдаглиптина составляет 50 мг один раз в день утром. Применение дозы выше 100 мг не рекомендуется. Безопасность и эффективность вилдаглиптина в качестве тройной пероральной терапии совместно с метформином и тиазолидинионом не установлена. Особые группы пациентов Лицам пожилого возраста (≥ 65 лет) Корректировка дозы не требуется для пациентов пожилого Пациенты с печеночной недостаточностью Таглин® не следует применять пациентам с печеночной недостаточностью, в том числе пациентам с АЛТ или АСТ превышающими в >3 раза верхнюю границу нормального диапазона Нарушение функции почек Корректировка дозы не требуется пациентам с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин). Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью или с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ТХПН) рекомендуемая доза препарата Таглин® составляет 50 мг один раз в день. Метод путь введения Пероральное применение Таглин® принимают внутрь независимо от приема пищи. Частота применения с указанием времени приема Рекомендуемая суточная доза вилдаглиптина составляет 100 мг, применяется в виде одной дозы 50 мг утром и одной дозы 50 мг вечером. Меры, необходимые при пропуске одной или несколько доз лекарственного препарата Если доза препарата Таглин® пропущена, то ее необходимо принять, как только пациент вспомнит об этом. Двойная доза не должна приниматься в один и тот же день. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

- гиперчувствительность к вилдаглиптину или к любому из вспомогательных веществ.

Очень часто • Назофарингит Часто • Гипогликемия • Головокружение • Головная боль • Тремор • Запор • Тошнота • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь • Диарея • Боль в животе, в том числе в верхней части • Рвота • Метеоризм • Размытое зрение • Инфекция верхних дыхательных путей • Гипергидроз • Сыпь • Зуд • Дерматит • Крапивница • Артралгия • Миалгия • Астения • Отек периферический Нечасто • Гипогликемия • Эректильная дисфункция • Усталость • Озноб • Отклонение от нормы показателей функциональных проб • Увеличение веса Редко • Панкреатит Неизвестно • Гепатит • Нарушения функции печени (обратим при прекращении терапии), миалгия • Буллезные и эксфолиативные поражения кожи, включая буллезный пемфигоид • Кожный васкулит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В случае передозировки рекомендуется дополнительное оказание медицинской помощи. Вилдаглиптин не может быть выведен гемодиализом. Однако основной метаболит гидролиза (LAY 151) может быть выведен гемодиализом.

Общие сведения Таглин® не является заменой инсулина для пациентов, нуждающихся в инсулине. Таглин® не следует применять пациентам с сахарным диабетом 1-го типа или для лечения диабетического кетоацидоза. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекция дозы не требуется у пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин). У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью или с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), рекомендуемая доза препарата Таглин® составляет 50 мг один раз в сутки. Опыт применения у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, ограничен. Поэтому препарат Таглин® этим пациентам следует применять с осторожностью. Печеночная недостаточность Таглин® не следует применять пациентам с печеночной недостаточностью, в том числе пациентам с АЛТ или АСТ превышающими в >3 раза верхнюю границу нормального диапазона. Мониторинг ферментов печени Поступали редкие сообщения о симптомах печеночной дисфункции (включая гепатит), которые, как правило, протекали бессимптомно и не имели клинических последствий. Как показали результаты исследований, функции печени возвращаются в нормальное состояние после прекращения терапии. До начала лечения препаратом Таглин® необходимо проверить функции печени, чтобы знать исходные значения. Во время лечения препаратом Таглин® следует контролировать функции печени каждые три месяца в течение первого года и периодически проверять в последующем. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если активность АСТ или АЛТ в 3 раза или более превышает верхнюю границу нормы, препарат рекомендуется отменить. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата Таглин® терапию препаратом следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя. Сердечная недостаточность Клиническое исследование вилдаглиптина у пациентов с I-III функциональным классом Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) показало, что лечение вилдаглиптином не было связано с изменением функции левого желудочка или ухудшением ранее существовавшей застойной сердечной недостаточности (ЗСК) по сравнению с плацебо. Клинический опыт пациентов с NYHA функционального класса III, получавших вилдаглиптин, все еще ограничен, и результаты неубедительны. Нет опыта применения вилдаглиптина в клинических испытаниях у пациентов с функциональным классом IV по NYHA, и поэтому его применение не рекомендуется. Кожные заболевания В постмаркетинговый период были получены отчеты о возникновении буллезных и эксфолиативных поражениях кожи. Поэтому при назначении препарата пациентам с диабетом рекомендуется проводить мониторинг на предмет наличия кожных нарушений, таких как волдыри или язвы. Острый панкреатит Применение вилдаглиптина связано с риском развития острого панкреатита. При подтверждении острого панкреатита повторный прием вилдаглиптина не рекомендуется. Следует соблюдать осторожность, если у пациента ранее был зафиксирован случай острого панкреатита. Гипогликемия Известно, что применение сульфонилмочевины вызывает гипогликемию. Поэтому для снижения риска гипогликемии необходимо рекомендуется рассмотреть возможность применения более низкой дозы сульфонилмочевины. Вспомогательные вещества В таблетках содержится лактоза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Таглин® не рекомендуется принимать детям и подросткам младше 18 лет. Безопасность и эффективность вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет, не установлена. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не было проведено никаких исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам, которые испытывают головокружение как побочную реакцию, необходимо избегать управления транспортными средствами или работать с механизмами.

Таглин® не следует применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вилдаглиптин обладает низким потенциалом для взаимодействия с совместно применяемыми лекарственными средствами. Совместное применение с пиоглитазоном, метформином и глибуридом Результаты исследований, проведенных с этими пероральными антидиабетиками, не выявили клинически значимых фармакокинетических взаимодействий. Дигоксин (субстрат Pgp), варфарин (субстрат CYP2C9) не показали клинически значимых фармакокинетических взаимодействий. Тем не менее, это не было установлено в целевой группе населения. Совместное применение с амлодипином, рамиприлом, валсартаном или симвастатином Исследования взаимодействия лекарственных средств проводились с амлодипином, рамиприлом, валсартаном и симвастатином. В этих исследованиях не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических взаимодействий после совместного применения с вилдаглиптином. Совместное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) У пациентов, принимающих ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента одновременно, может быть повышен риск возникновения ангионевротического отека. Как и в случае других пероральных противодиабетических лекарственных средств, гипогликемический эффект вилдаглиптина может быть снижен некоторыми активными веществами, включая тиазиды, кортикостероиды, препараты для щитовидной железы и симпатомиметики.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!