Тазацил® раствор

100 мл раствора содержит активные вещества: гексамидина диизетионат 0.10 г хлорокрезол 0.30 г хлоргексидина диглюконат (20 % раствор) 0.10 г (0.535 г) вспомогательные вещества: динатрий эдетат, кокамидопропилбетаин, кокодиэтаноламид, ароматизатор хвойный, молочная кислота, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветная до светло-желтого цвета, вязкая жидкость с характерным запахом.

Тазацил® показан к применению у недоношенных детей, новорожденных, грудных детей, детей младшего возраста, подростков и взрослых для очищения кожи и слизистых оболочек, пораженных преимущественно бактериальными инфекциями, или при состояниях, которые могут привести к развитию вторичной инфекции. Примечание: антисептические препараты не стерилизуют кожу и слизистые оболочки, они временно уменьшают количество микроорганизмов.

В состав препарата Тазацил входят антибактериальные вещества: - хлоргексидин - катионный антисептик из группы синтетических бигуанидов; - гексамидина диизетионат - катионный антисептик из группы диамидинов; - хлоркрезол - антисептик из группы галогенофенолов. Механизм действия Тазацил – мягкий антисептик, который обладает бактериостатической, (не бактерицидной), трихомонацидной активностью, частично ингибируется органическими веществами. Свойственно образование комплексов с пробковыми, резиновыми и другими полимерами, макромолекулами, анионными и неанионными поверхностно-активными веществами (мылами).

Режим дозирования 1-2 раза в день в течение 7-15 дней. Тазацил® предназначен для наружного применения в виде жидкого мыла, в неразбавленном виде (концентрированном) или после разбавления водой в соотношении 1:10. Метод и путь введения Обработанные участки следует всегда тщательно промывать водой после использования. В неразбавленном виде: Тазацил® используется в неразбавленном виде путем нанесения на небольшие очаги поражения. Нанести и тщательно смыть водой. В разбавленном виде: Тазацил® используется в разбавленном виде, в качестве жидкого мыла, во время принятия ванны с погружением инфицированных участков кожи в полученный раствор или во время принятия душа для промывания инфицированных поражений кожи. После применения тщательно смывают водой. Разбавленный раствор не следует хранить, его следует использовать немедленно. ТОЛЬКО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО. НЕ ПРОГЛАТЫВАТЬ ВНУТРЬ.

- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ - для антисептической обработки здоровой кожи перед хирургическим вмешательством (антисептика операционного поля и мест проколов, инъекций или трансфузий) - для дезинфекции медицинского и хирургического оборудования • не следует допускать попадания препарата в глаза, мозг и мозговые оболочки, а также он не должен попадать в слуховой канал, если слуховая перепонка перфорирована.

Тазацил® может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех они случаются. Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным). • анафилактический шок٭ • гиперчувствительность٭ • контактный дерматит٭٭ • раздражение глаз٭٭٭ • реакции на месте применения (боль, зуд, ощущения жжения кожи, сухость кожи, покраснение, особенно при повторном применении) ٭Риск генерализованной аллергической реакции на хлоргексидин, которая может привести к анафилактическому шоку. Анафилактическая реакция может быть опасной для жизни, если не будет оказана немедленная медицинская помощь. Ее симптомами могут быть: затрудненное дыхание, отек лица, сильная кожная сыпь. В случае, если у пациента появляется аллергическая реакция на хлоргексидин, он должен немедленно прекратить использование препарата и обратиться за соответствующей медицинской помощью. ٭٭ Контактный дерматит на фоне применения гексамидина вызывает специфические симптомы, указывающие на реакцию Артюса, с вовлечением гуморальных иммунологических механизмов. Гексамидин может вызывать сенсибилизацию. Ее частота варьируется в зависимости от степени повреждения кожи. Клиническое проявление обычно отличается от типичной картины контактной экземы: сыпь часто более сильно проникает и состоит из изолированных или сгруппированных полусферических папул или папуло-везикулярных поражений. Более многочисленные и коалесцирующие в месте применения антисептика, эти поражения затем распространяются на отдельные элементы. Эти реакции медленно регрессируют. Случаи контактного дерматита, которые были зарегистрированы в постмаркетинговый период, вероятно, связаны с кокамидопропилбетаином и диэтаноламидом копровых жирных кислот, двумя вспомогательными веществами, содержащимися в растворе. Контактная экзема (риск местной аллергии на хлоргексидин), особенно в случае использования на поврежденной коже, слизистых оболочках или язвах ног. Контактная экзема может отягощаться суперинфекцией. ٭٭٭Раздражение глаз: при случайном попадании в глаза. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы Не было сообщений о случаях передозировки.Лечение При случайном проглатывании не проводите промывание желудка т.к. это пенообразующий препарат. Врачам следует принять меры общей поддержки.

При отсутствии данных по трансдермальному всасыванию, невозможно исключить риск системных эффектов. Они более вероятны при повторном применении, в особенности, когда антисептик наносится на большую часть поверхности, при его нанесении под закрывающую одежду, при нанесении на повреждённую кожу (в особенности, на ожоговую поверхность), на слизистые оболочки или кожу новорождённых или недоношенных детей (это происходит из за высокого отношения поверхности тела к весу и из-за окклюзионного эффекта подгузников). Сообщалось о случаях контактного дерматита (включая аллергический дерматит) с гексамидином и двумя наполнителями, которые содержатся в растворе. В случае серьезных симптомов, применение Тазацил® следует прекратить, и пациенты должны проконсультироваться с врачом перед любым дальнейшим использованием Тазацил®. Это лекарственное средство может вызвать серьезные генерализованные аллергические реакции из-за содержания хлоргексидина, которые могут произойти в течение нескольких минут после воздействия. Микробактериальное загрязнение становится возможным с момента открытия контейнера с антисептическим препаратом. Как и с другими моющими средствами, после использования необходимо тщательно промыть водой. Специальные предупреждения Применение при беременности и лактации Если вы беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь со своим врачом. В качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать использования преперата Тазацил® во время беременности. Период лактации Тазацил® можно применять в период грудного вскармливания. В качестве меры предосторожности рекомендуется не наносить Тазацил® на грудь во время грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Тазацил® не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать потенциально опасные механизмы.

В инструкции не указано.

Исследования взаимодействия не проводились.Учитывая возможное взаимодействие (антагонизм, инактивация, и т.д.), следует избегать одновременного или последовательного использования других средств для нанесения на кожу. В частности, этот продукт не должен использоваться одновременно с обычным мылом.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!