Тамсулозин Канон таблетки 0.4 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - тамсулозина гидрохлорид 0.40 мг. вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза), кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, пленочная оболочка Опадрай II желтый 85F32410, содержащая поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе – ядро почти белого цвета.

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Механизм действия Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно α1А и α1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Фармакодинамические эффекты Тамсулозин увеличивает максимальную скорость потока мочи за счет уменьшения напряжения гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала, тем самым уменьшая обструкцию. Он также облегчает комплекс симптомов раздражения и симптомов непроходимости, при которых нестабильность мочевого пузыря и напряжение гладкой мускулатуры нижних мочевыводящих путей играют важную роль. α-адреноблокаторы снижают кровяное давление за счет уменьшения периферического сопротивления сосудов. В ходе клинических исследований тамсулозина клинически значимое снижение кровяного давления не наблюдалось. Дети Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование диапазона применения проводилось у детей с нейрогенным мочевым пузырем. В общей сложности 161 ребенок (в возрасте от 2 до 16 лет) был рандомизирован и получил лечение при 1 из 3 уровней дозы тамсулозина (низкая [0,001-0,002 мг/кг], средняя [0,002-0,004 мг/кг] и высокая [От 0,004 до 0,008 мг/кг] или плацебо. Первичной конечной точкой было количество пациентов, которые снизили давление детрузора в точке утечки (LPP) до <40 см H2O на основании двух оценок в один и тот же день. Вторичные конечные точки включали: Фактическое и процентное изменение по сравнению с исходным уровнем давления детрузора в точке утечки, улучшение или стабилизация гидронефроза и гидроуретера, а также изменение объемов мочи, полученных катетеризацией, и количества случаев недержания во время катетеризации, как записано в дневниках катетеризации. Статистически значимой разницы между группой плацебо и любой из 3 групп доз тамсулозина ни для первичной, ни для любой вторичной конечной точки обнаружено не было. При любом уровне дозы дозозависимый эффект не наблюдалась.

Прием препарата Тамсулозин Канон осуществляется в соответствии с назначениями лечащего врача. При отсутствии уверенности в необходимости приема, необходима повторная консультация специалиста. Метод и путь введения Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых людей составляет одна таблетка в день. Тамсулозин Канон можно принимать с пищей или без нее. Таблетку нужно проглатывать целиком. Не грызть и не жевать. Длительность приема и дополнительное обследование назначает лечащий врач. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске времени приема, рекомендуется принять таблетку позже в тот же день, в дальнейшем соблюдая привычное расписание. Если прием был пропущен, то возобновление приема возможно со следующего дня, при этом не требуется коррекция дозировки. Не допускается применение двойной дозы с целью компенсировать пропущенный прием. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении вопросов по применению препарата Тамсулозин Канон, рекомендуется задать их своему лечащему врачу.

- гиперчувствительность к тамсулозину (включая ангионевротический отек) и/или к любому из вспомогательных веществ - ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе) - печеночная недостаточность тяжелой степени, - детский и подростковый возраст до 18 лет - дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тамсулозин Канон может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. При появлении нижеперечисленных серьезных нежелательных реакции необходимо прекратить прием препарата и в срочном порядке обратиться к врачу. Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек): - головокружение - нарушение эякуляции (включая ретроградную эякуляцию, эякуляционную недостаточность) Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек): - головная боль - «ощущение сердцебиения» - ортостатическая гипотензия - ринит - запор, диарея, тошнота, рвота - сыпь, зуд, крапивница - астения Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек): - обморок - ангионевротический отек Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10000 человек): - синдром Стивенса-Джонсона - приапизм Неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным): - интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, глаукомы - нарушение зрения, нечеткость зрения - носовое кровотечение - сухость во рту - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит Как и в случае приема других лекарственных средств этого типа, могут возникнуть сонливость, нечеткость зрения или отек рук и ног В дополнение к нежелательным реакциям, описанным выше, при использовании тамсулозина гидрохлорида наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В случае передозировки препаратом Тамсулозин Канон возможно резкое падение артериального давления, появление головокружения и общей слабости. Рекомендуется немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи. Специфического антидота для тамсулозина не существует. Проводимое лечение будет направлено на уменьшение всасывания препарата и его ускоренное выведение из организма.

Перед началом приема препарата Тамсулозин Канон необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, особое внимание уделить следующим состояниям: - при наличии хронического или острого заболевания почек, - при планировании операции на глазу в связи с помутнением хрусталика (катаракта) или повышенным давлением в глазу (глаукома). В случае планирования офтальмологической операции необходимо предупредить врача о приеме тамсулозина. После этого врач сможет принять соответствующие меры предосторожности в отношении сроков, лекарственных средств и хирургических методов, которые будут использоваться. Дети и подростки Препарат не рекомендован детям или подросткам младше 18 лет, потому что он не обладает эффективностью в данной возрастной группе Специальные предупреждения Тамсулозин Канон содержит лактозу (тип сахара). При установленной или возможной непереносимости сахаров, перед приемом препарата Тамсулозин Канон рекомендуется уточнить информацию у лечащего врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет доступной информации о том, влияет ли тамсулозина гидрохлорид на способность управлять транспортными средствами или работать с оборудованием. Тем не менее, известно, что тамсулозина гидрохлорид может вызывать сонливость, нечеткость зрения, головокружение и потерю сознания. При наличии этих симптомов не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с оборудованием.

Тамсулозин Канон не показан для применения у женщин. У мужчин может отмечаться аномальная эякуляция (нарушение эякуляции). При этом возможен заброс спермы через уретру в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или уменьшение объема эякулята.

При приеме нескольких препаратов рекомендуется уточнить информацию у лечащего врача. Это обусловлено тем, что препарат Тамсулозин Канон может влиять на работу некоторых других лекарственных средств. Кроме того, некоторые лекарственные средства могут повлиять на работу препарата Тамсулозин Канон. В частности, это имеет большое значение принимаете лекарственных средств из следующих терапевтических групп: - препараты для снижения артериального давления, такие как верапамил и дилтиазем - препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или индинавир - препараты для лечения грибковой инфекции, такие как кетоконазол или итраконазол - другие альфа-адреноблокаторы, такие как доксазозин, индорамин, празозин или альфузозин - эритромицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций. Также рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом перед выполнением операции или стоматологической процедурой, поскольку существует вероятность изменения действия анестетика.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!