Нет необходимых мер предосторожностей при применении
Специальные предупреждения
Следует избегать одновременного использования Тексаред®
с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для устранения симптомов.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Соответствующие наблюдение и рекомендации необходимы для пациентов, имеющих в анамнезе гипертонию и / или застойную сердечную недостаточность от лёгкой до умеренной, поскольку при терапии с НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.
Использование некоторых НПВП (особенно при высоких дозах и при длительном лечении) может вызвать небольшое увеличение риска развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Нет достаточных данных необходимых для исключения этого риска по отношению к теноксикаму.
Пациенты с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, установленным диагнозом ишемической болезни сердца, периферическими артериальными заболеваниями и / или цереброваскулярными заболеваниями должны проводить лечение теноксикамом только после тщательного обсуждения.
Аналогично необходимо обсудить все детали до начала более длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность
Применения НПВП может приводить к дозозависимому снижению образования простагландинов и вызвать почечную недостаточность. Риск появления этой реакции растет у пациентов, принимающих диуретики, или у пациентов пожилого возраста. Следует тщательно наблюдать за почечной функцией этих пациентов.
Сообщалось об отдельных повышениях трансаминаз сыворотки или других показателей функции печени. В большинстве случаев они были небольшими и кратковременно находились выше нормального диапазона. Если нарушение является значительным или постоянным, следует прекратить применение Тексаред®и провести повторные анализы. Особое внимание нужно уделить пациентам с уже существующим заболеванием печени.
В редких случаях нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. Эти агенты ингибируют синтез почечного простагландина, который оказывает вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов с уменьшенным почечным кровотоком и объемом крови. У этих пациентов введение нестероидного противовоспалительного лекарственного средства может вызвать выраженную почечную недостаточность, которая возвращается в состояние предшествующему курсу лечения после прекращения принятия лекарственного средства. Наибольший риск этой реакции бывает у пациентов с уже существующим заболеванием печени (включая диабетиков с нарушенной функцией почек), нефротическим синдромом, дефицитом объёма внеклеточной жидкости, заболеванием печени, сердечной недостаточностью и у пациентов, которые получают сопутствующую терапию диуретиками или потенциально нефротоксичными препаратами. Необходимо наблюдать за почечной, печеночной и сердечной функцией у этих пациентов. Этим пациентам рекомендуется назначить, как можно меньшую дозу препарата. НПВП следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе сердечную недостаточность или гипертонию, поскольку сообщалось о появление отеков в связи с применением ибупрофена.
Дерматологические проявления
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых смертельные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций в начале терапии: начало реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности применение Тексаред® следует прекратить.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста подвержены большему риску возникновения побочных реакций с использованием НПВП особенно появлению желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными. Особое внимание следует уделять регулярному наблюдению за пациентами пожилого возраста с целью выявления возможных взаимодействий с сопутствующей терапией и оценки функции почек, печени и сердечно-сосудистой системы, на которую могут потенциально влиять нестероидные противовоспалительные препараты.
Нарушения фертильности у женщин
Использование Тексаред®может привести к нарушению фертильности у женщин и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, у которых возникают проблемы с зачатием или которые проходят обследование фертильности, следует рассмотреть возможность отмены препарата Тексаред®.
Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорации
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с анамнезом желудочно-кишечного тракта. Сообщалось о желудочно-кишечном кровотечении, изъязвлении или перфорации, которые могут быть смертельными, в связи с использованием НПВП на любом этапе лечения, с или без предупреждающими симптомами, или ранее диагностируемого желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе пациента. Риск появления желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается у пациентов с анамнезом язвы, особенно если они осложнены кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с наименьшей доступной дозы. Так же им следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с помощью защитных агентов (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса), а также пациентам, которым требуется сопутствующая низкая доза аспирина, или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечную токсичность, в частности пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности желудочное кишечное кровотечение), особенно на начальных стадиях лечения.
Следует проявить осторожность пациентам, получающим сопутствующие лекарственные средства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные агенты, такие как аспирин.
Любой пациент, который принимает Тексаред®, и у которого наблюдаются симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, должен находиться под тщательным наблюдением. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения, применение Тексаред®следует немедленно прекратить.
Следует проявить осторожность в случае применения НПВП пациентами с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), так как они могут вызвать обострение этих состояний.
Гематологическое воздействие
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения. Это следует иметь в виду в случае пациентов, которые подвергаются обширном оперативном вмешательствам (например, замена суставов), и когда необходимо определить время кровотечения.
Офтальмологическое воздействие
Сообщалось о побочных реакциях со стороны глаз в связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому пациентам, у которых наблюдаются зрительные нарушения, рекомендуется во время лечения Тексаред®наблюдаться у врача.
Респираторные нарушения
При назначении следует проявлять осторожность пациентам, страдающим, или имеющим в анамнезе бронхиальную астму, поскольку, как сообщалось, НПВП вызывает у них бронхоспазм.
Системная красная волчанка (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани
Пациенты с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани подвергаются повышенному риску развития асептического менингита.
•Сообщалось о смертельно опасных кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN)) при использовании теноксикама.
•Необходимо сообщить пациентам о признаках и симптомах, и наблюдать за появлением кожных реакции. Наибольший риск появления системной красной волчанкой или смешанной болезни соединительной ткани наблюдается на первых неделях лечения.
•При обнаружении симптомов или признаков СКВ или смешанного нарушения соединительной ткани (например, прогрессирующая кожная сыпь часто с волдырями или поражениями слизистой оболочки) лечение Тексаред®следует прекратить.
•Наилучшие результаты при лечении СКВ или смешанного нарушения соединительной ткани достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении приема любого подозрительного препарата. Досрочное прекращение приема приводит к более благоприятному прогнозу.
•В случае развития у пациента системной красной волчанки или смешанного заболевания соединительной ткани при приеме теноксикама, не следует возобновить, когда либо, лечение пациента теноксикамом.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется для применения у детей в связи с недостаточностью данных о его применении в данной группе пациентов
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Побочные явления, которые наблюдаются у пациентов, принимающих Тексаред®, такие как головокружение, сонливость, усталость или нарушения зрения, могут влиять на вождение автотранспорта и управление механизмами, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом и механизмами.
