Тенотен таблетки

Одна таблетка содержит активное вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,003 г*, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. * наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

• невротические и неврозоподобные состояния, психосоматические заболевания; стрессорные расстройства с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями; • умеренно выраженные органические поражения ЦНС, в том числе травматического и дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями.

Коды АТХ N05BХ. Механизм действия и фармакодинамические эффекты Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием. В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности. Клиническая эффективность и безопасность Тенотен является эффективным и безопасным средством для лечения тревожных расстройств различного происхождения, что подтверждается значительным снижением суммарного балла по шкале тревоги Гамильтона (HAM-A).Через 12 недель терапии препаратом Тенотен наблюдалось статистически значимое уменьшение среднего балла шкалы НАМ-А на 11,25 баллов при лечении в дозе 4 таблетки в сутки и на 11,91 баллов по схеме 8 таблеток в сутки против 9,71 баллов в группе Плацебо. Превосходство терапии препаратом Тенотен над Плацебо проявлялось в значимом снижении среднего балла шкалы HAM-A по сравнению с исходным показателем в случае применения препарата Тенотен по схеме 8 таблеток в сутки через 4 и 8 недель терапии. Клинически значимого уменьшения выраженности тревоги на 50 % и более через 12 недель терапии удалось достичь у 69,8 % пациентов, принимавших Тенотен в суточной дозе 4 таблетки и у 73,8 % участников – по схеме 8 таблеток в сутки против 53,9 % в группе Плацебо, что подтверждал анализ общего отношения шанса наступления клинического эффекта. Терапия препаратом Тенотен в дозе 8 таблеток в сутки в течение 12 недель способствовала значимому увеличению доли пациентов до 96,2 % с отсутствием тревоги (против 86,7 % в группе Плацебо) по результатам тестирования по шкале HAM-A. В динамике под влиянием проводимой терапии было отмечено улучшение показателей качества жизни участников исследования. Данные статистического анализа изменений суммарных баллов опросников качества жизни подтвердили достоверное преимущество терапии Тенотеном над Плацебо. Эффективность препарата Тенотен при невротических расстройствах обусловлена как анксиолитическим, так и антидепрессивным эффектом препарата. Тенотен является эффективным средством лечения невротических расстройств тревожного спектра на фоне соматической патологии, в том числе при неврологических, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных заболеваниях, кроме того, включение препарата Тенотен в комплексную терапию данных расстройств способствует повышению эффективности основного лечения и повышению качества жизни пациентов. Тенотен имеет благоприятный уровень безопасности, подтвержденный отсутствием побочных реакций.

Режим дозирования Внутрь. На один прием – 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день; при необходимости – до 4 приемов в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца. При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; • детский возраст до 18 лет; • лицам с дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Частота возникновения нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения. Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Неприменимо. Специальные предупреждения В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности. В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна. Применение в педиатрии Препарат Тенотен не предназначен для применения у детей. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Тенотен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Безопасность применения препарата Тенотен у беременных и в период лактации не изучалась. Применяется при беременности только в том случае, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.