Травоген® крем 1%

100 г крема содержит активное вещество- изоконазола нитрат 1,0 г вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитана стеарат, спирт цетостеариловый, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.

Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные: - микозы стоп и гладкой кожи, в том числе с локализацией в складках, области наружных половых органов: микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития - кандидомикозы - разноцветный (отрубевидный) лишай - эритразма

Изоконазол – синтетическое производное имидазола. Оказывает местное противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгистатически, при увеличении концентрации фунгицидно. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton, плесневых, дрожжевых Candida и дрожжеподобных грибов Malassezia furfur (Pityrosporum spp.), а также Corynebacterium minutissimum - возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий Staphylococcus, Streptococcus. Механизм действия изоконазола, как и других антимикотических препаратов из группы производных имидазола, связан с нарушением синтеза эргостерола в плазматических мембранах микробной клетки, что обеспечивает фунгистатический и фунгицидный эффекты препарата.

Режим дозирования Наружно 1 раз в день. Травоген® наносят тонким слоем на поражённые участки кожи и слегка втирают. Длительность лечения Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в межпальцевых складках – до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение 1 - 2 недель после клинического исцеления.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С наибольшей частотой наблюдались такие побочные реакции, как жжение и раздражение в месте нанесения препарата. Часто (от ≥1/100 до <1/10) - раздражение, жжение в месте нанесения препарата Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) - зуд, сухость в месте нанесения препарата - мокнущая экзема, дисгидроз, контактный дерматит Редко (от ≥1/10000 до <1/1000) - отек, трещины кожи в месте нанесения препарата С неизвестной частотой - эритема, образование пузырьков в месте нанесения препарата - аллергические кожные реакции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. В связи с низкой системной абсорбцией изоконазола нет оснований ожидать риска передозировки.

Препарат используется только для наружного применения. При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат необходимо отменить. При применении крема в области лица следует избегать попадания препарата в глаза. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом по соблюдению мер гигиены и по уходу за кожей во время лечения. Во избежание возникновения повторных инфекций следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)). Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травоген® кремом. Следует тщательно до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно. При применении Травоген® крема в области половых органов некоторые вспомогательные вещества, такие как парафин жидкий и парафин мягкий, входящие в состав препарата, могут повреждать латексную продукцию, применяемую в качестве барьерного метода контрацепции, как например, презервативы и диафрагмы. Следовательно, они уже не могут быть эффективными в качестве контрацепции или защиты от инфекций, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Следует проконсультироваться с врачом для получения более подробной информации. Специальные предупреждения Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении побочных эффектов, которые не указаны в инструкции и при отсутствии эффекта, необходимо сообщить врачу. Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит). Применение в педиатрии Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Применение препарата в период беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко. Риск воздействия на новорожденных нельзя исключить. У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы во избежание его проглатывания ребенком. Фертильность Данные исследований не указывают на наличие какого-либо риска нарушения фертильности.

Исследования не проводились.

Срок хранения 5 лет. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!