ТРИГРИМ таблетки 2.5 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – торасемид 5.0 мг или 10.0 мг, вспомогательные вещества - лактозы моногидрат FlowLac®100, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские с риской.

ТРИГРИМ, таблетки, 5 мг • первичная артериальная гипертензия • отечный синдром при застойной сердечной недостаточности, отеки печеночного, легочного или почечного генеза ТРИГРИМ, таблетки, 10 мг • отечный синдром при застойной сердечной недостаточности, отеки печеночного, легочного или почечного генеза

Код ATХ C03CA04 Торасемид является петлевым диуретиком. Однако при низких дозах его фармакодинамический профиль напоминает тиазидные диуретики с точки зрения уровня и продолжительности диуреза. При высоких дозах торасемид усиливает диурез в зависимости от дозы. Основной механизм диуретического действия обусловлен обратимым связыванием с котранспортером Na+/2Cl-/K+ в апикальной мембране толстого сегмента восходящей части петли Генле, вследствие чего снижается или полностью угнетается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. В диапазоне доз 5–100 мг увеличение диуреза пропорционально логарифму дозы. Увеличение диуреза возникает и в тех случаях, когда другие мочегонные препараты (например, тиазиды) уже не оказывают достаточного эффекта, например, при ограниченной функции почек. Устраняет отеки, оказывает антигипертензивное действие, которое обусловлено уменьшением периферического сопротивления сосудов за счет уменьшения содержания свободного кальция в клетках мышечного слоя артерий и нормализации нарушенного электролитного баланса. Вследствие этого снижается контрактильность и реакция сосудов на собственные прессорные вещества организма, в частности катехоламины. Улучшает условия работы сердца за счет уменьшения пред- и постнагрузки. После перорального применения максимальное диуретическое действие продолжается 1–3 ч, а диуретический эффект сохраняется на протяжении почти 12 ч. Гипотензивное действие препарата развивается постепенно в течение первой недели и достигает максимума не позднее 12 недель.

Режим дозирования Взрослые Первичная артериальная гипертензия Рекомендуемая доза - 2,5 мг внутрь один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг один раз в сутки. Исследования подтвердили, что дозы свыше 5 мг в сутки, не приводят к дальнейшему снижению кровяного давления. Максимальный гипотензивный эффект проявляется приблизительно через 12 недель продолжительного лечения. Отечный синдром Рекомендуемая доза - 5 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 20 мг один раз в сутки. В отдельных случаях возможно назначение 40 мг торасемида в сутки. Препарат назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Дети Опыт применения торасемида у детей отсутствует. Пациенты с печеночной недостаточностью Период полувыведения торасемида и его метаболитов у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью увеличивается лишь незначительно, в этих случаях коррекция дозы пациентам не требуется. Особая осторожность необходима пациентам с циррозом печени, асцитом, печеночной энцефалопатией в анамнезе. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для удобства таблетки следует принимать утром. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

• гиперчувствительность к активному веществу, производным сульфонилмочевины или к любому из вспомогательных веществ • почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией • печеночная кома и прекоматозное состояние • артериальная гипотензия • аритмии сердца • гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия • выраженные нарушения мочеиспускания, например, в результате гипертрофии предстательной железы • подагра • одновременный прием аминогликозидных антибиотиков или цефалоспоринов или почечная недостаточность после применения других лекарственных препаратов, вызывающих повреждение почек • период беременности и лактации • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени серьёзности. Со стороны крови и лимфатической системы частота неизвестна – тромбоцитопения, лейкопения, анемия Со стороны иммунной системы очень редко - аллергические реакции, например зуд, экзантема, фотосенсибилизация частота неизвестна - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона (СДС) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)) Со стороны обмена веществ часто — метаболический алкалоз, гиповолемия, гипонатриемия Со стороны нервной системы часто — головная боль, головокружение частота неизвестна — церебральная ишемия, спутанность сознания, парестезии Со стороны органа зрения частота неизвестна – нарушение зрения Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения частота неизвестна – звон в ушах и потеря слуха Со стороны сердца частота неизвестна - острый инфаркт миокарда, ишемия миокарда, стенокардия, обморок, гипотензия Со стороны сосудистой системы частота неизвестна – эмболия Со стороны пищеварительной системы часто: расстройства пищеварительного тракта (потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор) частота неизвестна: сухость во рту, панкреатит Со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто: повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы) Со стороны кожи и подкожных тканей очень редко - аллергические реакции, например зуд, экзантема, фотосенсибилизация частота неизвестна - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона (СДС) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)) Со стороны опорно-двигательного аппарата часто - мышечные спазмы Со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто – задержка мочи, перерастяжение мочевого пузыря редко – повышение концентрации мочевины и креатинина в крови Общие расстройства и нарушения в месте введения часто – астения (истощение), утомляемость Лабораторные показатели нечасто – повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также гиперлипидемия (в том числе повышение холестерина и триглицеридов). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы Типичные признаки интоксикации неизвестны. Если передозировка имела место, может отмечаться диурез с опасностью потери жидкости и электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии и циркуляторному коллапсу. Могут отмечаться желудочно-кишечные нарушения. Лечение Специфического антидота нет. Симптомы и признаки передозировки требуют снижения дозы или отмены торасемида, а также одновременного замещения жидкости и электролитов.

Нарушения сердечного ритма (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени). У пациентов с аритмией прием петлевых диуретиков может вызвать потенциально опасный риск для жизни, в связи с изменением концентрации электролитов (калия, натрия, кальция и магния). Необходимо контролировать признаки потери электролитов и гемоконцентрации, особенно в начале лечения и у пожилых пациентов. При длительном лечении торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс, в частности уровень калия в сыворотке крови (особенно у пациентов, получающих сопутствующую терапию гликозидами наперстянки, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов крови и количества форменных элементов крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов). Пациентам с гиповолиемией можно назначать торасемид только в исключительных случаях. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами со склонностью к гиперурикемии и подагре. В случае скрытого или манифестного сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен. Пациентам с циррозом печени и асцитом рекомендуется начинать терапию диуретиками в стационаре. Чрезмерный диурез у этих пациентов может спровоцировать тяжелые электролитные нарушения и тяжелое нарушение функции печени (печеночную кому). Следует соблюдать осторожность при назначении торасемида пациентам с печеночной энцефалопатией в анамнезе. Для предотвращения гипокалиемии и метаболического алкалоза рекомендуется одновременное применение антагонистов альдостерона или калийсберегающих препаратов. В связи с недостаточным опытом применения торасемида, лечение торасемидом не следует начинать в следующих ситуациях: - патологические изменения кислотно-щелочного баланса - сопутствующее лечение литием - дети и подростки младше 18 лет - патологические изменения клеток крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности). Перед началом лечения торасемидом необходимо устранить нарушения мочеиспускания (например, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы). Требуется особая осторожность при назначении торасемида пациентам c острой задержкой мочи. Пациенты с частичной окклюзией мочевыводящих путей должны находиться под тщательным наблюдением. Применение препарата ТРИГРИМ может привести к положительным результатам допинг-тестов. Неправильное использование препарата ТРИГРИМ в допинг-контроле может быть опасным для здоровья. Лекарственный препарат ТРИГРИМ содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы противопоказано принимать этот препарат. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Как и в случае с другими лекарственными средствами, влияющими на давление крови, пациенты должны быть предупреждены о том, что не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если имеется головокружение или подобные симптомы.

Данных о применении торасемида у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Торасемид не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требуется лечение торасемидом. Данных о выведении торасемида через грудное молоко недостаточно. Нельзя исключать риск для грудного ребенка. Петлевые диуретики могут подавлять лактацию. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекратить терапию торасемидом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Торасемид может снижать действие противодиабетических препаратов. Одновременная терапия колестирамином может снизить абсорбцию и, следовательно, эффект перорально принимаемого торасемида. Торасемид может влиять на действие теофиллина и мышечно-расслабляющий эффект курареподобных препаратов (усиление или ослабление). Рекомендуется контролировать уровень теофиллина в сыворотке крови. Одновременная терапия торасемида и лития может привести к повышению концентрации лития в сыворотке крови и, следовательно, усиление эффектов и побочных действий лития. Торасемид может уменьшать сосудосуживающее действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина). Торасемид является субстратом для цитохрома P450, CYP2C8 и CYP2C9. Возможно взаимодействие между лигандами для одного и того же фермента. Поэтому необходимо тщательно контролировать одновременный прием препаратов, которые также катализируются этими изоформами цитохрома, чтобы предотвратить повышение или снижение концентрации препаратов в сыворотке крови. Такое взаимодействие было продемонстрировано для производных кумарина. Возможность лекарственного взаимодействия может быть критическим для веществ с узким терапевтическим диапазоном. При одновременном применении с сердечными гликозидами чувствительность сердечной мышцы к этим препаратам может повышаться вследствие дефицита калия и/или магния. Может усиливаться калийуретический эффект минералокортикоидов, глюкокортикоидов, а также слабительных средств. Действие антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ, может усиливаться при одновременном приеме. Последовательное или комбинированное лечение или начало нового совместного приема с ингибитором АПФ может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Это можно минимизировать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ и/или уменьшив или временно прекратив прием торасемида за 2–3 дня до начала лечения ингибитором АПФ. Торасемид может усиливать нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидных антибиотиков, токсическое действие соединений платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов, особенно при терапии высокими дозами. Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут снижать диуретический и гипотензивный эффект торасемида, предположительно, за счет ингибирования синтеза простагландинов. Пробенецид может ослабить эффективность торасемида, подавляя канальцевую секрецию. У пациентов, получающих высокие дозы салицилатов, торасемид повышает риск развития салицилатной токсичности за счет ингибирования выведения салицилатов. Кроме того, у пациентов, принимающих салицилаты, повышается риск повторных приступов подагры.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!